내시경 시술을 받는 간경변증 환자에서 혈전탄성조영술의 유용성
2021년 1월 19일 업데이트: Johns Hopkins University
간경변증은 응고촉진제와 항응고제의 합성을 감소시켜 "재균형 항상성"을 초래합니다.
그러나 침습적 시술 전에 실시하는 기존의 혈액 검사(혈소판/INR 수치)는 간경변증에서 발생하는 응고 변화를 정확하게 반영하지 못하여 불필요한 혈액제제 수혈을 초래한다.
혈전탄성조영술(TEG)은 수술실에서 혈액 제품 수혈을 안내하기 위해 수술(간 이식 포함)에 사용되는 전반적인 지혈 평가 도구입니다.
연구자들은 입원 환자 내시경 검사를 받는 간경변증 환자의 혈액 제품 수혈을 안내하는 데 도움이 되는 TEG와 INR/혈소판의 사용을 비교하고자 합니다.
조사관은 TEG를 사용할 때 내시경 검사 전에 예방적 수혈이 감소하는지 확인하기 위해 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 입원 내시경 예정인 만 18세 이상 간경변증 환자 전원
제외 기준:
- 혈액 희석제를 복용 중인 환자(예방적 항응고제 사용 가능)
- 압박기가 필요한 혈역학적으로 불안정한 환자(즉, ICU 수준의 환자)
- 임신 또는 수유 중인 개인
- 어떤 이유로든 동의를 제공할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 두 살 난 암사슴
수혈
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: 프로트롬빈 시간(PT)/국제 표준화 비율(INR)
수혈
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
신선동결혈장(FFP) 및 수혈된 혈소판 단위
기간: 2 주
|
두 그룹 간에 FFP 및 혈소판 수혈 환자가 받는 양을 비교할 것입니다.
|
2 주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 10월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 8일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2021년 1월 1일
추가 정보
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