Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'utilité de la thromboélastographie chez les patients cirrhotiques subissant des procédures endoscopiques

19 janvier 2021 mis à jour par: Johns Hopkins University
La cirrhose entraîne une diminution de la synthèse à la fois des procoagulants et des anticoagulants, ce qui entraîne une "homéostasie rééquilibrée". Cependant, les tests sanguins conventionnels (plaquettes/niveaux INR) qui sont effectués avant les procédures invasives ne reflètent pas avec précision les changements de coagulation qui se produisent chez les cirrhotiques, entraînant une transfusion inutile de produits sanguins. La thromboélastographie (TEG) est un outil d'évaluation globale de l'hémostase qui est utilisé en chirurgie (y compris la transplantation hépatique) pour aider à guider la transfusion de produits sanguins dans la salle d'opération. Les chercheurs aimeraient comparer l'utilisation du TEG par rapport à l'INR/plaquettes pour aider à guider la transfusion de produits sanguins chez les patients cirrhotiques subissant une endoscopie en milieu hospitalier. Les enquêteurs évalueront pour voir s'il y a une diminution des transfusions sanguines prophylactiques avant l'endoscopie lors de l'utilisation du TEG.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Tous les patients cirrhotiques de 18 ans et plus qui doivent subir une endoscopie en milieu hospitalier

Critère d'exclusion:

  • Patients sous anticoagulants (l'anticoagulation prophylactique est autorisée)
  • Patients hémodynamiquement instables nécessitant des vasopresseurs (c'est-à-dire patients de niveau USI)
  • Personnes enceintes ou allaitantes
  • Impossibilité de donner son consentement pour quelque raison que ce soit

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: DIAGNOSTIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Transfusion sanguine
Biologique: Transfusion sanguine
ACTIVE_COMPARATOR: Temps de prothrombine (TP)/rapport normalisé international (INR)
Transfusion sanguine
Biologique: Transfusion sanguine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Unités de plasma frais congelé (PFC) et de plaquettes transfusées
Délai: 2 semaines
Comparera la quantité de PFC et de transfusion de plaquettes que les patients reçoivent entre 2 groupes.
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2017

Achèvement primaire (RÉEL)

19 janvier 2021

Achèvement de l'étude (RÉEL)

19 janvier 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

13 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

22 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB00113092

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Transfusion sanguine

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Ukraine

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner