Het nut van trombo-elastografie bij cirrotische patiënten die endoscopische procedures ondergaan
19 januari 2021 bijgewerkt door: Johns Hopkins University
Cirrose resulteert in verminderde synthese van zowel procoagulantia als anticoagulantia, wat resulteert in "hergebalanceerde homeostase".
Conventionele bloedonderzoeken (bloedplaatjes/INR-waarden) die voorafgaand aan invasieve procedures worden uitgevoerd, geven echter niet nauwkeurig de stollingsveranderingen weer die optreden bij cirrose, wat resulteert in onnodige transfusie van bloedproducten.
Trombo-elastografie (TEG) is een wereldwijd hulpmiddel voor het beoordelen van hemostase dat wordt gebruikt bij operaties (inclusief levertransplantatie) om de transfusie van bloedproducten in de operatiekamer te helpen begeleiden.
De onderzoekers willen het gebruik van TEG versus INR/bloedplaatjes vergelijken om de transfusie van bloedproducten te helpen begeleiden bij patiënten met cirrose die intramurale endoscopie ondergaan.
De onderzoekers zullen evalueren om te zien of er een afname is in profylactische bloedtransfusies voorafgaand aan endoscopie bij gebruik van TEG.
Studie Overzicht
Toestand
Beëindigd
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
1
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Alle cirrotische patiënten van 18 jaar en ouder die worden ingepland voor intramurale endoscopie
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die bloedverdunners gebruiken (profylactische antistolling is toegestaan)
- Hemodynamisch onstabiele patiënten die pressoren nodig hebben (dwz patiënten op ICU-niveau)
- Zwangere of zogende personen
- Onvermogen om toestemming te geven om welke reden dan ook
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: DIAGNOSTIEK
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Bloedtransfusie
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protrombinetijd (PT)/Internationale genormaliseerde ratio (INR)
Bloedtransfusie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Eenheden vers ingevroren plasma (FFP) en bloedplaatjes getransfundeerd
Tijdsspanne: 2 weken
|
Zal vergelijken hoeveel FFP- en bloedplaatjestransfusiepatiënten ontvangen tussen 2 groepen.
|
2 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2017
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
19 januari 2021
Studie voltooiing (WERKELIJK)
19 januari 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
14 oktober 2016
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 december 2016
Eerst geplaatst (SCHATTING)
13 december 2016
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
22 januari 2021
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 januari 2021
Laatst geverifieerd
1 januari 2021
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB00113092
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Bloedtransfusie
-
Methodist Health SystemWerving