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血栓弹力图在接受内镜手术的肝硬化患者中的应用

2021年1月19日 更新者:Johns Hopkins University
肝硬化导致促凝血剂和抗凝血剂的合成减少,导致“重新平衡的体内平衡”。 然而,在侵入性手术之前进行的常规血液检查(血小板/INR 水平)不能准确反映肝硬化时发生的凝血变化,导致不必要的血液制品输注。 血栓弹力图 (TEG) 是一种全球性的止血评估工具,正在手术(包括肝移植)中使用,以帮助指导手术室中的血液制品输注。 研究人员想比较 TEG 与 INR/血小板的使用,以帮助指导接受住院内窥镜检查的肝硬化患者的血液制品输注。 研究人员将评估使用 TEG 进行内窥镜检查之前预防性输血是否减少。

研究概览

地位

终止

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

1

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 计划接受住院内窥镜检查的所有 18 岁以上肝硬化患者

排除标准:

  • 使用血液稀释剂的患者(允许预防性抗凝)
  • 需要升压药的血流动力学不稳定的患者(即 ICU 级别的患者)
  • 怀孕或哺乳期的人
  • 出于任何原因无法提供同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:诊断
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:热电图
输血
ACTIVE_COMPARATOR:凝血酶原时间 (PT)/国际标准化比值 (INR)
输血

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
新鲜冰冻血浆 (FFP) 和血小板输注单位
大体时间:2周
将比较两组患者接受多少 FFP 和血小板输注。
2周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Tinsay Woreta、Johns Hopkins University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年1月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月19日

研究完成 (实际的)

2021年1月19日

研究注册日期

首次提交

2016年10月14日

首先提交符合 QC 标准的

2016年12月8日

首次发布 (估计)

2016年12月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年1月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年1月19日

最后验证

2021年1月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • IRB00113092

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

输血的临床试验

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