Nytten af tromboelastografi hos cirrosepatienter, der gennemgår endoskopiske procedurer
19. januar 2021 opdateret af: Johns Hopkins University
Cirrhose resulterer i nedsat syntese af både prokoagulanter og antikoagulanter, hvilket resulterer i "rebalanceret homeostase".
Konventionelle blodprøver (blodplader/INR-niveauer), der udføres før invasive procedurer, afspejler dog ikke nøjagtigt de koagulationsændringer, der opstår ved cirrose, hvilket resulterer i unødvendig transfusion af blodprodukter.
Tromboelastografi (TEG) er et globalt hæmostasevurderingsværktøj, der bliver brugt i kirurgi (inklusive levertransplantation) for at hjælpe med at vejlede blodprodukttransfusion på operationsstuen.
Efterforskerne vil gerne sammenligne brugen af TEG vs. INR/blodplader for at hjælpe med at vejlede blodprodukttransfusion hos cirrosepatienter, der gennemgår indlæggelsesendoskopi.
Efterforskerne vil evaluere for at se, om der er et fald i profylaktiske blodtransfusioner før endoskopi ved brug af TEG.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
1
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle 18-årige + cirrosepatienter, der er planlagt til indlæggelse endoskopi
Ekskluderingskriterier:
- Patienter i blodfortyndende medicin (profylaktisk antikoagulering er tilladt)
- Hæmodynamisk ustabile patienter, der kræver pressorer (dvs. patienter på intensivafdeling)
- Gravide eller ammende personer
- Manglende evne til at give samtykke uanset årsag
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: DIAGNOSTISK
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Blodtransfusion
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protrombintid (PT)/International normaliseret ratio (INR)
Blodtransfusion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Enheder af frisk frossen plasma (FFP) og blodpladetransfunderede
Tidsramme: 2 uge
|
Vil sammenligne hvor meget FFP og blodpladetransfusionspatienter, der modtager mellem 2 grupper.
|
2 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2017
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
19. januar 2021
Studieafslutning (FAKTISKE)
19. januar 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. oktober 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. december 2016
Først opslået (SKØN)
13. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
22. januar 2021
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. januar 2021
Sidst verificeret
1. januar 2021
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00113092
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .