Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Użyteczność tromboelastografii u pacjentów z marskością wątroby poddawanych zabiegom endoskopowym

19 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University
Marskość powoduje zmniejszoną syntezę zarówno prokoagulantów, jak i antykoagulantów, co skutkuje „przywróceniem równowagi homeostazy”. Jednak konwencjonalne badania krwi (płytki krwi/poziomy INR), które są wykonywane przed zabiegami inwazyjnymi, nie odzwierciedlają dokładnie zmian krzepnięcia zachodzących w marskości wątroby, co skutkuje niepotrzebnymi transfuzjami produktów krwiopochodnych. Tromboelastografia (TEG) to globalne narzędzie do oceny hemostazy, które jest stosowane w chirurgii (w tym przy przeszczepach wątroby), aby pomóc w kierowaniu transfuzją produktów krwiopochodnych na sali operacyjnej. Badacze chcieliby porównać zastosowanie TEG z INR/płytkami krwi, aby pomóc w kierowaniu transfuzją produktów krwiopochodnych u pacjentów z marskością wątroby poddawanych endoskopii szpitalnej. Badacze ocenią, czy występuje spadek profilaktycznych transfuzji krwi przed endoskopią podczas stosowania TEG.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

1

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pacjenci w wieku 18 lat iz marskością wątroby, którzy są zaplanowani na endoskopię szpitalną

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci przyjmujący leki rozrzedzające krew (dopuszczalne profilaktyczne leczenie przeciwzakrzepowe)
  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie wymagający presji (tj. pacjenci na poziomie OIOM)
  • Osoby w ciąży lub karmiące piersią
  • Brak możliwości wyrażenia zgody z jakiegokolwiek powodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Transfuzja krwi
Biologiczny: Transfuzja krwi
ACTIVE_COMPARATOR: Czas protrombinowy (PT)/międzynarodowy współczynnik znormalizowany (INR)
Transfuzja krwi
Biologiczny: Transfuzja krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jednostki świeżo mrożonego osocza (FFP) i przetoczonych płytek krwi
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Porówna, ile pacjentów z transfuzją FFP i płytek krwi otrzyma w 2 grupach.
2 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 stycznia 2017

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

19 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 października 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00113092

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Transfuzja krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj