Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Užitečnost tromboelastografie u cirhotických pacientů podstupujících endoskopické výkony

19. ledna 2021 aktualizováno: Johns Hopkins University
Cirhóza vede ke snížené syntéze jak prokoagulantů, tak antikoagulancií, což vede k „rebalancované homeostáze“. Konvenční krevní testy (hladiny krevních destiček/INR), které se provádějí před invazivními postupy, však přesně neodrážejí koagulační změny, ke kterým dochází u cirhotiků, což vede ke zbytečné transfuzi krevních produktů. Tromboelastografie (TEG) je globální nástroj pro hodnocení hemostázy, který se používá v chirurgii (včetně transplantace jater) k usnadnění transfuze krevních produktů na operačním sále. Vyšetřovatelé by rádi porovnali použití TEG vs. INR/trombocytů jako pomoc při vedení transfuze krevních produktů u cirhotických pacientů podstupujících endoskopii v nemocnici. Vyšetřovatelé vyhodnotí, zda došlo k poklesu profylaktických krevních transfuzí před endoskopií při použití TEG.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všech 18letých + cirhotických pacientů, u kterých je plánována hospitalizace endoskopie

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti užívající léky na ředění krve (je přípustná profylaktická antikoagulace)
  • Hemodynamicky nestabilní pacienti vyžadující presory (tj. pacienti na úrovni JIP)
  • Těhotné nebo kojící osoby
  • Neschopnost poskytnout souhlas z jakéhokoli důvodu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Krevní transfúze
Biologický: Krevní transfúze
ACTIVE_COMPARATOR: Protrombinový čas (PT)/mezinárodní normalizovaný poměr (INR)
Krevní transfúze
Biologický: Krevní transfúze

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Transfundované jednotky čerstvě zmrazené plazmy (FFP) a krevních destiček
Časové okno: 2 týden
Porovná, kolik FFP a transfuze krevních destiček dostávají pacienti mezi 2 skupinami.
2 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Johns Hopkins University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2017

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

19. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. října 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

13. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

22. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRB00113092

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní transfúze

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit