Tromboelastografian hyödyllisyys kirroosipotilailla, joille tehdään endoskooppisia toimenpiteitä
tiistai 19. tammikuuta 2021 päivittänyt: Johns Hopkins University
Kirroosi johtaa sekä prokoagulanttien että antikoagulanttien synteesin vähenemiseen, mikä johtaa "tasapainotettuun homeostaasiin".
Tavanomaiset verikokeet (verihiutale-/INR-tasot), jotka suoritetaan ennen invasiivisia toimenpiteitä, eivät kuitenkaan heijasta tarkasti kirroosissa esiintyviä koagulaatiomuutoksia, mikä johtaa tarpeettomaan verivalmisteiden siirtoon.
Tromboelastografia (TEG) on maailmanlaajuinen hemostaasin arviointityökalu, jota käytetään leikkauksissa (mukaan lukien maksansiirto) ohjaamaan verituotteiden siirtoa leikkaussalissa.
Tutkijat haluaisivat verrata TEG:n käyttöä INR:n/verihiutaleiden kanssa verivalmisteen siirron ohjaamiseksi kirroosipotilailla, joille tehdään laitosendoskopia.
Tutkijat arvioivat, onko ennaltaehkäisevien verensiirtojen määrä vähentynyt ennen endoskopiaa käytettäessä TEG:tä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki yli 18-vuotiaat kirroosipotilaat, joille on varattu endoskopia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka käyttävät verenohennuslääkkeitä (profylaktinen antikoagulaatio on sallittu)
- Hemodynaamisesti epästabiilit potilaat, jotka tarvitsevat paineita (eli teho-osaston potilaat)
- Raskaana oleville tai imettäville henkilöille
- Kyvyttömyys antaa suostumusta mistään syystä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Verensiirto
|
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Protrombiiniaika (PT) / kansainvälinen normalisoitu suhde (INR)
Verensiirto
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksiköt tuoretta pakastettua plasmaa (FFP) ja verihiutalesiirtoa
Aikaikkuna: 2 viikkoa
|
Vertaa, kuinka paljon FFP:tä ja verihiutaleiden siirtoa saavat potilaat kahden ryhmän välillä.
|
2 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. tammikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. lokakuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 13. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00113092
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .