A Utilidade da Tromboelastografia em Pacientes Cirróticos Submetidos a Procedimentos Endoscópicos
19 de janeiro de 2021 atualizado por: Johns Hopkins University
A cirrose resulta na diminuição da síntese de pró-coagulantes e anticoagulantes, resultando em "homeostase reequilibrada".
No entanto, exames de sangue convencionais (níveis de plaquetas/INR) realizados antes de procedimentos invasivos não refletem com precisão as alterações de coagulação que ocorrem em cirróticos, resultando em transfusão desnecessária de hemoderivados.
A tromboelastografia (TEG) é uma ferramenta de avaliação global da hemostasia que está sendo usada em cirurgia (incluindo transplante de fígado) para ajudar a orientar a transfusão de hemoderivados na sala de cirurgia.
Os investigadores gostariam de comparar o uso de TEG vs. INR/plaquetas para ajudar a orientar a transfusão de produtos sanguíneos em pacientes cirróticos submetidos a endoscopia hospitalar.
Os investigadores avaliarão se há uma diminuição nas transfusões de sangue profiláticas antes da endoscopia ao usar TEG.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
1
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes cirróticos com mais de 18 anos agendados para endoscopia hospitalar
Critério de exclusão:
- Pacientes em uso de anticoagulantes (anticoagulação profilática é permitida)
- Pacientes hemodinamicamente instáveis que requerem pressores (ou seja, pacientes em nível de UTI)
- Pessoas grávidas ou lactantes
- Incapacidade de fornecer consentimento por qualquer motivo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: DIAGNÓSTICO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: TEG
Transfusão de sangue
|
|
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ACTIVE_COMPARATOR: Tempo de protrombina (PT)/razão normalizada internacional (INR)
Transfusão de sangue
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Unidades de plasma fresco congelado (PFC) e plaquetas transfundidas
Prazo: 2 semanas
|
Irá comparar a quantidade de FFP e transfusão de plaquetas que os pacientes recebem entre 2 grupos.
|
2 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Tinsay Woreta, Johns Hopkins University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2017
Conclusão Primária (REAL)
19 de janeiro de 2021
Conclusão do estudo (REAL)
19 de janeiro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de outubro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de dezembro de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
22 de janeiro de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de janeiro de 2021
Última verificação
1 de janeiro de 2021
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00113092
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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