비만 치료의 예방 및 촉진 (PROSPER)
연구 개요
상세 설명
비만은 오늘날 가장 중요한 공중 보건 문제 중 하나이며 미국에서 이환율과 사망률의 많은 주요 원인에 기여합니다. 그럼에도 불구하고 치료는 여전히 어렵고 많은 사람들이 지속적으로 체중 감량에 어려움을 겪고 있습니다. 따라서 비만 치료 방법의 개선이 절실히 필요합니다. 체중 조절이 어려운 잠재적인 이유 중 하나는 장기적인 목표를 위해 즉각적인 즐거움을 희생해야 하기 때문입니다. 이를 위해서는 건강과 같은 미래 결과에 상당한 가치를 부여해야 합니다.
이를 위한 한 가지 전략은 건강에 해로운 선택을 피함으로써 얻을 수 있는 잠재적 이점에 초점을 맞추는 것입니다. 건강 메시지 연구에 따르면 건강한 선택의 장기적인 이점을 홍보하는 데 중점을 둔 메시지가 건강한 행동을 시작하거나 이에 대한 긍정적인 태도를 장려하는 데 효과적일 수 있지만 이러한 메시지의 장기적인 영향은 비만의 맥락에서 연구되지 않았습니다. . 대조적으로 전망 이론에 대한 행동 경제학 연구는 미래의 부정적인 결과를 예방하는 데 초점을 맞추는 것이 더 우월할 수 있으며 체중 증가의 위협이 체중 감소의 이점보다 더 강력한 동기 부여 요인임을 시사합니다. 예방 전략이 금연 및 금연 캠페인에 성공적으로 사용되었지만 일반적으로 비만 치료에는 사용되지 않습니다. 유망한 예비 신경 영상 작업에서 조사자들은 이 PREVENT 전략을 사용할 때 억제 제어와 관련된 뇌 영역의 증가와 갈망의 감소를 확인했습니다.
이 R03의 목표는 체중 증가의 장기적인 결과를 예방하기 위한 목표에 기반한 개입과 체중 감소의 장기적인 이점을 증진하기 위한 목표에 기반한 개입이 건강과 미각에 대한 평가를 변경하는 데 유익한지 여부를 테스트하는 것입니다. 표준 행동 체중 감량 프로그램(BWL)과 비교하여 음식 선택 의사 결정, 준수 장려, 음식 갈망 및 소비 감소, 궁극적인 체중 감소. 총 90명의 과체중/비만 남녀가 PREVENT, PROMOTE 또는 표준 BWL에 무작위로 배정됩니다. 각 개입에는 참가자가 할당된 프로그램의 주요 전략을 배우고 나머지 12주 수업은 인터넷을 통해 제공되는 대면 교육 세션이 하나씩 있습니다. 기준선 및 3개월(치료 후) 평가에는 건강 및 미각 평가, 체중 측정, 음식 갈망 및 소비 측정을 측정하기 위해 상위 K01에 포함된 음식 선택 의사 결정 작업이 포함됩니다. 타당성을 다루기 위해 인터넷 프로그램 중에 준수 및 참여 측정(예: 시청한 수업, 자체 모니터링)이 수집되고 수업 내용에 대한 기억은 치료 후 평가됩니다. 개인차 측정도 수집되어 각 팔의 성공에 영향을 줄 수 있는 요인에 대한 예비 데이터를 제공합니다.
이 프로젝트는 비만 임상 치료의 혁신적인 접근 방식을 테스트하고 체중 감량을 위한 예방 전략 대 촉진 전략의 잠재적 역할에 대한 새로운 통찰력을 제공할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 25-60세
- 현재 과체중 또는 비만(BMI 25-45 kg/m2)
제외 기준:
- 컴퓨터와 인터넷에 대한 액세스 부족(일주일에 한 번 필요),
- 체중 감량 약물
- 정신 분열증 및 양극성 장애를 포함하되 이에 국한되지 않는 신경학적 또는 정신 질환
- 평가에 참석할 수 없음
- 행동 체중 감량 시험 참여에 대한 관심 부족
- 식이요법 및 운동 처방에 대한 의사의 감독이 필요한 현재의 심각한 신체 질환
- 운동 능력을 제한하는 신체적 문제
- 지난 2개월 이내에 체중 감량 프로그램 참여
- 앞으로 3개월 안에 임신할 의사가 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 기준
12주 인터넷 제공 행동 체중 감량 프로그램
|
표준 인터넷 제공 행동 체중 감소
다른 이름들:
|
|
실험적: 예방하다
미래의 부정적인 결과를 예방하는 데 중점을 둔 향상된 12주 인터넷 제공 행동 체중 감량 프로그램
|
향상된 표준 인터넷 제공 행동 체중 감량 프로그램
다른 이름들:
|
|
실험적: 홍보하다
향후 혜택 홍보에 중점을 둔 향상된 12주 인터넷 제공 행동 체중 감량 프로그램
|
향상된 표준 인터넷 제공 행동 체중 감량 프로그램
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
식품 선택 의사결정 업무의 변화
기간: 베이스라인 베이스라인 및 개입 종료 후 30일 이내
|
베이스라인 베이스라인 및 개입 종료 후 30일 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
준수 및 수용성 설문지
기간: 12주 중재 기간 동안 및 중재 종료 후 30일 이내
|
치료 후 개입 및 개입 전반에 걸친 순응도(참가자가 본 수업 수 및 입력한 자체 모니터링 데이터) 평가
|
12주 중재 기간 동안 및 중재 종료 후 30일 이내
|
|
갈망과 소비 설문지의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 30일 이내
|
기준선에서 개입 종료 후 30일 이내
|
|
|
저울 측정 체중의 변화
기간: 기준선에서 개입 종료 후 30일 이내
|
기준선에서 개입 종료 후 30일 이내
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .