Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forebyggelse og fremme i behandling af fedme (PROSPER)

14. august 2018 opdateret af: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
At træffe sunde madvalg kræver, at man ofrer umiddelbare fornøjelser ved at indtage fødevarer med højt kalorieindhold for at nå langsigtede sundhedsmål. To strategier til at fremme sådan fremtidstænkning er 1) at fokusere på de langsigtede konsekvenser af at indtage usunde fødevarer og 2) at fokusere på de langsigtede fordele ved at undgå disse usunde fødevarer. To nye adfærdsbaserede vægttabsinterventioner (BWL) vil blive udviklet baseret på disse strategier (PREVENT og PROMOTE) og sammenlignet med standard internet-leveret BWL for at teste deres gennemførlighed og effektivitet i at ændre beslutningstagningen om valg af mad, reducere madtrang og ultimativ vægt tab.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Fedme er et af de vigtigste folkesundhedsproblemer i dag, hvilket bidrager til mange af de primære årsager til sygelighed og dødelighed i USA. Alligevel er behandlingen stadig vanskelig, og mange mennesker kæmper konstant for at tabe sig. Der er således et kritisk behov for forbedringer i metoder til behandling af fedme. En mulig årsag til, at vægtkontrol er så vanskelig, er behovet for at ofre umiddelbare fornøjelser for langsigtede mål. Dette kræver, at der lægges betydelig værdi på fremtidige resultater, såsom sundhed.

En strategi for at gøre det er at fokusere på de potentielle fordele ved at undgå usunde valg. Sundhedsmeddelelsesundersøgelser tyder på, at budskaber, der fokuserer på at fremme langsigtede fordele ved sundere valg, kan være effektive til at tilskynde til igangsættelse af eller positive holdninger til sund adfærd, dog er langsigtede virkninger af disse beskeder ikke blevet undersøgt i forbindelse med fedme . Derimod foreslår adfærdsøkonomisk arbejde med Prospect Theory, at fokus på at forhindre fremtidige negative konsekvenser kan være overlegne, og truslen om vægtøgning er en mere kraftfuld motivator end fordelen ved vægttab. Selvom forebyggelsesstrategier med succes er blevet anvendt i rygestop- og antirygekampagner, bruges de typisk ikke i fedmebehandling. I lovende foreløbig neuroimaging arbejde identificerede efterforskerne stigninger i hjerneregioner involveret i hæmmende kontrol og fald i cravings, når de brugte denne PREVENT-strategi.

Målet med denne R03 er at teste, om en intervention bygget på målet om at FOREBYGGE langsigtede konsekvenser af vægtøgning versus en intervention bygget på målet om at FREMME langsigtede fordele ved vægttab er gavnlig til at ændre vurderingen af ​​sundhed og smag i valg af mad, beslutningstagning, tilskyndelse til overholdelse, reduktion af madtrang og forbrug og ultimativt vægttab sammenlignet med et standard adfærdsmæssigt vægttabsprogram (BWL). I alt 90 overvægtige/fede mænd og kvinder vil blive tilfældigt tildelt enten PREVENT, PROMOTE eller standard BWL. Hver intervention vil have en personlig træningssession, hvor deltagerne lærer nøglestrategierne i deres tildelte program, og de resterende 12 ugentlige lektioner vil blive leveret via internettet. Baseline- og 3-måneders (efter-behandling) vurderinger vil omfatte beslutningsopgaven om valg af mad, der er omtalt i den overordnede K01 for at måle værdiansættelse af sundhed og smag, vægtmåling og måling af madtrang og forbrug. For at adressere gennemførligheden, vil overholdelses- og engagementsforanstaltninger (dvs. sete lektioner, egenkontrol) blive indsamlet under internetprogrammet, og hukommelse for lektionsindhold vil blive vurderet efter behandlingen. Individuelle forskelsmål vil også blive indsamlet for at give foreløbige data om faktorer, der kan påvirke succes i hver arm.

Dette projekt tester innovative tilgange i den kliniske behandling af fedme og vil give ny indsigt i den potentielle rolle af forebyggelse versus fremme strategier for vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alderen 25-60
  • aktuelt overvægtig eller fede (BMI 25-45 kg/m2)

Ekskluderingskriterier:

  • manglende adgang til en computer og internettet (nødvendig en gang om ugen),
  • vægttabsmedicin
  • neurologiske eller psykiatriske tilstande, herunder, men ikke begrænset til, skizofreni og bipolar lidelse
  • manglende evne til at deltage i vurderinger
  • manglende interesse for at deltage i et adfærdsmæssigt vægttabsforsøg
  • alvorlig aktuel fysisk sygdom, for hvilken der er behov for lægetilsyn med kost og motionsrecept
  • fysiske problemer, der begrænser evnen til at træne
  • deltagelse i et vægttabsprogram inden for de sidste 2 måneder
  • intention om at blive gravid inden for de næste 3 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: STANDARD
12-ugers internet-leveret adfærdsbaseret vægttabsprogram
Standard internet-leveret adfærdsmæssigt vægttab
Andre navne:
  • Standard internet-leveret adfærdsmæssigt vægttab
Eksperimentel: FORHINDRE
et forbedret 12-ugers internet-leveret adfærdsmæssigt vægttabsprogram fokuseret på at forhindre fremtidige negative konsekvenser
forbedret standard internet-leveret adfærdsmæssigt vægttabsprogram
Andre navne:
  • FOREBYG internet-leveret adfærdsmæssigt vægttab
Eksperimentel: PROMOTER
et forbedret 12-ugers internet-leveret adfærdsbaseret vægttabsprogram fokuseret på at fremme fremtidige fordele
forbedret standard internet-leveret adfærdsmæssigt vægttabsprogram
Andre navne:
  • FREMME Internet-leveret adfærdsmæssigt vægttab

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i valg af mad beslutningsopgave
Tidsramme: baseline baseline og inden for 30 dage efter interventionsafslutning
baseline baseline og inden for 30 dage efter interventionsafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
spørgeskema om overholdelse og accept
Tidsramme: under 12-ugers intervention og inden for 30 dage efter interventionsafslutning
vurdering af overholdelse (antal sete lektioner og egenkontroldata indtastet af deltagere) under hele interventionen og accept af interventionen efter behandling
under 12-ugers intervention og inden for 30 dage efter interventionsafslutning
ændring i trang og forbrugsspørgeskema
Tidsramme: fra baseline til inden for 30 dage efter interventionsafslutning
fra baseline til inden for 30 dage efter interventionsafslutning
ændring i vægtmålt kropsvægt
Tidsramme: fra baseline til inden for 30 dage efter interventionsafslutning
fra baseline til inden for 30 dage efter interventionsafslutning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (Skøn)

13. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. august 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2018

Sidst verificeret

1. august 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R03DK106405-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner