Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ennaltaehkäisy ja edistäminen liikalihavuuden hoidossa (PROSPER)

tiistai 14. elokuuta 2018 päivittänyt: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Terveellisten ruokavalintojen tekeminen edellyttää korkeakaloristen ruokien nauttimisen välittömien nautintojen uhraamista pitkän aikavälin terveystavoitteiden saavuttamiseksi. Kaksi strategiaa tällaisen tulevaisuuden ajattelun rohkaisemiseksi ovat 1) keskittyminen epäterveellisten ruokien kulutuksen pitkän aikavälin seurauksiin ja 2) keskittyminen näiden epäterveellisten ruokien välttämisen pitkän aikavälin hyötyihin. Näiden strategioiden (PREVENT ja PROMOTE) pohjalta kehitetään kaksi uutta käyttäytymispainonpudotusmenetelmää (PREVENT ja PROMOTE) ja niitä verrataan tavalliseen Internetissä toimitettuun BWL:ään testatakseen niiden toteutettavuutta ja tehokkuutta ruoan valinnan päätöksenteon muuttamisessa, ruokahalun vähentämisessä ja lopullisessa painossa. menetys.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Liikalihavuus on yksi tärkeimmistä kansanterveysongelmista nykyään, ja se myötävaikuttaa moniin ensisijaisiin sairastuvuuden ja kuolleisuuden syihin Yhdysvalloissa. Silti hoito on edelleen vaikeaa, ja monet ihmiset kamppailevat jatkuvasti laihtuakseen. Siten on kriittinen tarve parantaa lihavuuden hoitomenetelmiä. Yksi mahdollinen syy, miksi painonhallinta on niin vaikeaa, on tarve uhrata välittömät nautinnot pitkän aikavälin tavoitteiden saavuttamiseksi. Tämä edellyttää merkittävän arvon asettamista tuleviin tuloksiin, kuten terveyteen.

Yksi strategia sen tekemiseksi on keskittyä mahdollisiin hyötyihin, joita saa epäterveellisten valintojen välttämisestä. Terveysviestintätutkimukset viittaavat siihen, että viestit, jotka keskittyvät terveellisempien valintojen pitkän aikavälin hyötyjen edistämiseen, voivat olla tehokkaita rohkaisemaan terveellisen käyttäytymisen aloittamiseen tai positiivisiin asenteisiin, mutta näiden viestien pitkäaikaisia ​​vaikutuksia ei ole tutkittu liikalihavuuden yhteydessä. . Sitä vastoin ennusteteorian käyttäytymistaloudellinen työ viittaa siihen, että keskittyminen tulevien negatiivisten seurausten ehkäisyyn voi olla parempi, ja painonnousun uhka on voimakkaampi motivaattori kuin painonpudotuksen hyöty. Vaikka ehkäisystrategioita on käytetty menestyksekkäästi tupakoinnin lopettamiseen ja tupakoinnin vastaisiin kampanjoihin, niitä ei tyypillisesti käytetä liikalihavuuden hoidossa. Lupaavassa alustavassa neuroimaging-työssä tutkijat havaitsivat lisääntynyttä aivoalueita, jotka osallistuvat estävän hallintaan, ja alenevat himoa käytettäessä tätä PREVENT-strategiaa.

Tämän R03:n tavoitteena on testata, onko interventio, joka perustuu tavoitteeseen ESTÄÄ painonnousun pitkäaikaisia ​​seurauksia, verrattuna interventioon, joka perustuu tavoitteeseen EDISTAA painonpudotuksen pitkän aikavälin hyötyjä, hyödyllistä muuttaa terveyden ja maun arvoa. elintarvikkeiden valintaa koskevien päätösten tekeminen, noudattamisen kannustaminen, ruokahalun ja kulutuksen vähentäminen sekä lopullinen painonpudotus verrattuna tavalliseen käyttäytymispainonpudotusohjelmaan (BWL). Yhteensä 90 ylipainoista/lihavaa miestä ja naista määrätään satunnaisesti joko ESTÄ, PROMOTE tai standardi BWL:iin. Jokaisessa interventiossa on yksi henkilökohtainen koulutus, jossa osallistujat oppivat heille määrätyn ohjelman keskeiset strategiat, ja loput 12 viikoittaista oppituntia toimitetaan Internetin kautta. Perustason ja 3 kuukauden (hoidon jälkeinen) arvioinnit sisältävät vanhemman K01:ssä esitellyn ruoan valinnan päätöksentekotehtävän terveyden ja maun, painon mittaamisen sekä ruokahalun ja kulutuksen mittaamiseksi. Toteutettavuuden arvioimiseksi Internet-ohjelman aikana kerätään sitoutumis- ja sitoutumistoimenpiteitä (eli oppituntien katselua, itsevalvontaa), ja oppitunnin sisällön muistia arvioidaan hoidon jälkeen. Myös yksittäisiä eromittauksia kerätään, jotta saadaan alustavia tietoja tekijöistä, jotka voivat vaikuttaa menestykseen kussakin haarassa.

Tämä projekti testaa innovatiivisia lähestymistapoja liikalihavuuden kliiniseen hoitoon ja tarjoaa uusia näkemyksiä ehkäisyn ja painonpudotuksen edistämisstrategioiden mahdollisesta roolista.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

96

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 25-60
  • tällä hetkellä ylipainoinen tai lihava (BMI 25-45 kg/m2)

Poissulkemiskriteerit:

  • pääsyn puute tietokoneeseen ja Internetiin (tarvitaan kerran viikossa),
  • laihdutuslääkkeet
  • neurologiset tai psykiatriset tilat mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, skitsofrenia ja kaksisuuntainen mielialahäiriö
  • kyvyttömyys osallistua arviointeihin
  • kiinnostuksen puute osallistua käyttäytymispainonpudotuskokeeseen
  • vakava fyysinen sairaus, johon tarvitaan lääkärin ruokavalio- ja liikuntamääräysten valvontaa
  • fyysisiä ongelmia, jotka rajoittavat kykyä harjoitella
  • osallistuminen painonpudotusohjelmaan viimeisen 2 kuukauden aikana
  • aikoo tulla raskaaksi seuraavien 3 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: STANDARDI
12 viikon Internetin kautta toimitettu käyttäytymispainonpudotusohjelma
Normaali Internetin toimitettu käyttäytymispainonpudotus
Muut nimet:
  • Normaali Internetin toimitettu käyttäytymispainonpudotus
Kokeellinen: ESTÄÄ
tehostettu 12 viikon Internetin kautta toimitettu käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma, joka keskittyy tulevien negatiivisten seurausten ehkäisemiseen
parannettu standardinmukainen Internetin toimitettu käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
Muut nimet:
  • ESTÄ Internetin kautta tapahtuvaa käyttäytymiseen liittyvää painonpudotusta
Kokeellinen: EDISTÄÄ
tehostettu 12 viikon Internetin kautta toimitettu käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma, joka keskittyy tulevien hyötyjen edistämiseen
parannettu standardinmukainen Internetin toimitettu käyttäytymiseen perustuva painonpudotusohjelma
Muut nimet:
  • EDISTÄ Internetin kautta tapahtuvaa käyttäytymiseen liittyvää painonpudotusta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Muutos ruoan valinnan päätöksentekotehtävässä
Aikaikkuna: lähtötilanteen ja 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
lähtötilanteen ja 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
noudattamista ja hyväksyttävyyttä koskeva kyselylomake
Aikaikkuna: 12 viikon toimenpiteen aikana ja 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
hoitoon sitoutumisen arvioiminen (näkemien oppituntien määrä ja osallistujien syöttämät itsevalvontatiedot) koko toimenpiteen ajan ja hoidon hyväksyttävyyden
12 viikon toimenpiteen aikana ja 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
muutos himoissa ja kulutuskyselyssä
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
lähtötilanteesta 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
asteikolla mitatun ruumiinpainon muutos
Aikaikkuna: lähtötilanteesta 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä
lähtötilanteesta 30 päivän kuluessa toimenpiteen päättymisestä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 7. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 15. elokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. elokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R03DK106405-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa