Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профилактика и продвижение в лечении ожирения (PROSPER)

14 августа 2018 г. обновлено: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Чтобы сделать выбор в пользу здоровой пищи, необходимо пожертвовать сиюминутными удовольствиями от употребления высококалорийной пищи ради достижения долгосрочных целей в отношении здоровья. Две стратегии поощрения такого мышления в будущем: 1) сосредоточение внимания на долгосрочных последствиях употребления нездоровой пищи и 2) сосредоточение внимания на долгосрочных преимуществах отказа от этих нездоровых продуктов. На основе этих стратегий (ПРЕДОТВРАЩЕНИЕ и ПРОДВИЖЕНИЕ) будут разработаны две новые меры по поведенческому снижению веса (BWL), которые будут сравниваться со стандартными BWL в Интернете, чтобы проверить их осуществимость и эффективность в изменении принятия решений о выборе продуктов питания, снижении тяги к еде и окончательном весе. потеря.

Обзор исследования

Подробное описание

На сегодняшний день ожирение является одной из наиболее важных проблем общественного здравоохранения, являясь одной из основных причин заболеваемости и смертности в Соединенных Штатах. Тем не менее, лечение остается трудным, и многие люди постоянно пытаются похудеть. Таким образом, существует острая необходимость в усовершенствовании способов лечения ожирения. Одной из потенциальных причин, по которой контроль веса настолько сложен, является необходимость жертвовать сиюминутными удовольствиями ради долгосрочных целей. Для этого необходимо придавать большое значение будущим результатам, таким как здоровье.

Одна из стратегий для этого — сосредоточиться на потенциальных преимуществах отказа от нездорового выбора. Исследования сообщений о здоровье показывают, что сообщения, направленные на продвижение долгосрочных преимуществ более здорового образа жизни, могут быть эффективными для поощрения инициирования или позитивного отношения к здоровому поведению, однако долгосрочные эффекты этих сообщений не изучались в контексте ожирения. . Напротив, поведенческая экономическая работа над теорией перспектив предполагает, что сосредоточение внимания на предотвращении будущих негативных последствий может быть лучше, а угроза увеличения веса является более сильным мотиватором, чем польза от потери веса. Хотя стратегии профилактики успешно применялись в кампаниях по прекращению курения и борьбе с курением, они обычно не используются при лечении ожирения. В многообещающей предварительной работе с нейровизуализацией исследователи выявили увеличение областей мозга, участвующих в тормозном контроле, и снижение тяги при использовании этой стратегии ПРЕДОТВРАЩЕНИЯ.

Цель этого R03 состоит в том, чтобы проверить, является ли вмешательство, основанное на цели ПРЕДОТВРАТИТЬ долгосрочные последствия увеличения веса, по сравнению с вмешательством, основанным на цели СОДЕЙСТВИЯ долгосрочным преимуществам потери веса, полезным для изменения оценки здоровья и вкуса в принятие решений о выборе продуктов питания, поощрение приверженности, снижение тяги к еде и ее потребления, а также окончательная потеря веса по сравнению со стандартной поведенческой программой снижения веса (BWL). В общей сложности 90 мужчин и женщин с избыточной массой тела/ожирением будут случайным образом распределены либо по ПРОФИЛАКТИКЕ, либо ПО ПРОДВИЖЕНИЮ, либо по стандартному BWL. Каждое вмешательство будет включать один личный тренинг, на котором участники изучат ключевые стратегии назначенной им программы, а остальные 12 еженедельных уроков будут проводиться через Интернет. Исходные и 3-месячные (после лечения) оценки будут включать в себя задачу принятия решения о выборе пищи, описанную в родительском K01, для измерения оценки здоровья и вкуса, измерения веса и измерения тяги к еде и потребления. Для решения вопроса о целесообразности во время интернет-программы будут собираться показатели приверженности и вовлеченности (т. е. просмотренные уроки, самоконтроль), а память на содержание урока будет оцениваться после лечения. Также будут собираться показатели индивидуальных различий для получения предварительных данных о факторах, которые могут повлиять на успех в каждой группе.

Этот проект тестирует инновационные подходы к клиническому лечению ожирения и позволит по-новому взглянуть на потенциальную роль профилактики по сравнению со стратегиями продвижения для снижения веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

96

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 25 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • 25-60 лет
  • в настоящее время избыточный вес или ожирение (ИМТ 25-45 кг/м2)

Критерий исключения:

  • отсутствие доступа к компьютеру и интернету (нужен раз в неделю),
  • лекарства для похудения
  • неврологические или психические состояния, включая, помимо прочего, шизофрению и биполярное расстройство
  • невозможность присутствовать на экзаменах
  • отсутствие интереса к участию в поведенческом испытании по снижению веса
  • серьезное текущее соматическое заболевание, при котором требуется врачебное наблюдение за диетой и предписанием физических упражнений
  • физические проблемы, которые ограничивают способность к физическим упражнениям
  • участие в программе снижения веса в течение последних 2 месяцев
  • намерение забеременеть в ближайшие 3 месяца

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: СТАНДАРТ
12-недельная интернет-программа поведенческого похудения
Стандартная интернет-программа поведенческого похудения
Другие имена:
  • Стандартная интернет-программа поведенческого похудения
Экспериментальный: ПРЕДОТВРАЩАТЬ
расширенная 12-недельная интернет-программа поведенческого похудения, направленная на предотвращение негативных последствий в будущем.
расширенная стандартная интернет-программа поведенческого похудения
Другие имена:
  • ПРЕДОТВРАТИТЬ поведенческую потерю веса через Интернет
Экспериментальный: ПРОДВИГАТЬ
расширенная 12-недельная интернет-программа поведенческого похудения, ориентированная на продвижение будущих преимуществ
расширенная стандартная интернет-программа поведенческого похудения
Другие имена:
  • ПРОДВИЖЕНИЕ поведенческого похудения через Интернет

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение задачи принятия решения о выборе продуктов питания
Временное ограничение: исходный уровень исходный уровень и в течение 30 дней после завершения вмешательства
исходный уровень исходный уровень и в течение 30 дней после завершения вмешательства

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Анкета приверженности и приемлемости
Временное ограничение: во время 12-недельного вмешательства и в течение 30 дней после завершения вмешательства
оценка приверженности (количество просмотренных уроков и данные самоконтроля, введенные участниками) на протяжении всего вмешательства и приемлемость вмешательства после лечения
во время 12-недельного вмешательства и в течение 30 дней после завершения вмешательства
Анкета изменения тяги и потребления
Временное ограничение: от исходного уровня до 30 дней после завершения вмешательства
от исходного уровня до 30 дней после завершения вмешательства
изменение массы тела, измеренной с помощью весов
Временное ограничение: от исходного уровня до 30 дней после завершения вмешательства
от исходного уровня до 30 дней после завершения вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2018 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

13 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 августа 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 августа 2018 г.

Последняя проверка

1 августа 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1R03DK106405-01A1 (Грант/контракт NIH США)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться