Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Megelőzés és támogatás az elhízás kezelésében (PROSPER)

2018. augusztus 14. frissítette: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Az egészséges táplálkozás meghozatalához fel kell áldozni a magas kalóriatartalmú ételek fogyasztásának azonnali örömét a hosszú távú egészségügyi célok elérése érdekében. Két stratégia az ilyen jövőbeli gondolkodás ösztönzésére: 1) az egészségtelen élelmiszerek fogyasztásának hosszú távú következményeire összpontosít, és 2) az egészségtelen élelmiszerek elkerülésének hosszú távú előnyeire összpontosít. E stratégiák (PREVENT és PROMOTE) alapján két új viselkedési súlycsökkentő (BWL) beavatkozást dolgoznak ki, amelyeket összehasonlítanak a szabványos, interneten elérhető BWL-vel, hogy teszteljék megvalósíthatóságukat és hatékonyságukat az élelmiszer-választási döntéshozatal megváltoztatásában, az étel utáni sóvárgás csökkentésében és a végső súly csökkentésében. veszteség.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Az elhízás napjaink egyik legfontosabb közegészségügyi problémája, amely hozzájárul a morbiditás és mortalitás számos elsődleges okához az Egyesült Államokban. Ennek ellenére a kezelés továbbra is nehéz, és sokan folyamatosan küzdenek a fogyásért. Ezért nagy szükség van az elhízás kezelési módszereinek javítására. Az egyik lehetséges ok, amiért a súlykontroll olyan nehéz, az az, hogy fel kell áldozni az azonnali örömöket a hosszú távú célok érdekében. Ehhez jelentős értéket kell tulajdonítani a jövőbeli eredményeknek, például az egészségnek.

Ennek egyik stratégiája az, hogy az egészségtelen választások elkerülésének lehetséges előnyeire összpontosítson. Az egészségügyi üzenetküldési tanulmányok azt sugallják, hogy az egészségesebb döntések hosszú távú előnyeinek népszerűsítésére összpontosító üzenetek hatékonyan ösztönözhetik az egészséges viselkedés megkezdését vagy az azokhoz való pozitív hozzáállást, azonban ezeknek az üzeneteknek a hosszabb távú hatásait nem vizsgálták az elhízás összefüggésében. . Ezzel szemben a Kilátáselmélettel kapcsolatos viselkedési közgazdasági munka azt sugallja, hogy a jövőbeni negatív következmények megelőzésére összpontosítani érdemes, és a súlygyarapodás veszélye erősebb motiváció, mint a fogyás előnyei. Bár a prevenciós stratégiákat sikeresen alkalmazzák a dohányzás abbahagyását és a dohányzás elleni kampányokat illetően, az elhízás kezelésében általában nem alkalmazzák őket. Ígéretes előzetes neuroimaging munka során a kutatók megállapították, hogy e PREVENT stratégia alkalmazásakor megnőtt a gátló szabályozásban részt vevő agyi régiók száma, és csökken a sóvárgás.

Ennek az R03-nak a célja annak tesztelése, hogy a súlygyarapodás hosszú távú következményeinek MEGELŐZÉSÉNEK MEGELŐZÉSÉRE épített beavatkozás, szemben a fogyás hosszú távú előnyeinek ELŐMEGELŐZÉSÉRE épített beavatkozással, előnyös-e az egészség és az ízlelés értékelésének megváltoztatásában. élelmiszer-választási döntéshozatal, a betartás ösztönzése, az étkezés utáni sóvárgás és fogyasztás csökkentése, valamint a végső fogyás a szokásos viselkedési súlycsökkentő programhoz (BWL) képest. Összesen 90 túlsúlyos/elhízott férfit és nőt fognak véletlenszerűen besorolni a PREVENT, PROMOTE vagy standard BWL kategóriába. Minden beavatkozáshoz egy személyes képzés tartozik, ahol a résztvevők elsajátítják a számukra kijelölt program kulcsfontosságú stratégiáit, a fennmaradó 12 heti leckét pedig az interneten keresztül tartják meg. Az alapállapot és a 3 hónapos (kezelés utáni) értékelések magukban foglalják a szülő K01-ben szereplő élelmiszer-választási döntéshozatali feladatot az egészség és az íz, a súlymérés, valamint az élelmiszersóvárgás és -fogyasztás mérésére. A megvalósíthatóság érdekében az internetes program során be kell gyűjteni a betartásra és az elkötelezettségre vonatkozó intézkedéseket (azaz a megtekintett órákat, önellenőrzést), és a kezelés után felmérik az óra tartalmának memóriáját. Egyéni különbségi mérőszámokat is gyűjtenek, hogy előzetes adatokkal szolgáljanak azokról a tényezőkről, amelyek befolyásolhatják az egyes karok sikerét.

Ez a projekt innovatív megközelítéseket tesztel az elhízás klinikai kezelésében, és új betekintést nyújt a megelőzés és a fogyás promóciós stratégiáinak lehetséges szerepébe.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

96

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

25 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 25-60 éves korig
  • jelenleg túlsúlyos vagy elhízott (BMI 25-45 kg/m2)

Kizárási kritériumok:

  • számítógéphez és internethez való hozzáférés hiánya (hetente egyszer szükséges),
  • fogyókúrás gyógyszerek
  • neurológiai vagy pszichiátriai állapotok, beleértve, de nem kizárólagosan a skizofréniát és a bipoláris zavart
  • képtelenség részt venni az értékeléseken
  • az érdeklődés hiánya a viselkedési súlycsökkentő kísérletben való részvétel iránt
  • súlyos jelenlegi fizikai betegség, amely orvosi felügyeletet igényel a diéta és a testmozgás felírása
  • fizikai problémák, amelyek korlátozzák a mozgásképességet
  • fogyókúrás programban való részvétel az elmúlt 2 hónapban
  • terhességi szándék a következő 3 hónapban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: ALAPÉRTELMEZETT
12 hetes, interneten keresztül elérhető viselkedési fogyókúrás program
Szabványos internetes viselkedési fogyás
Más nevek:
  • Szabványos internetes viselkedési fogyás
Kísérleti: MEGELŐZNI
egy továbbfejlesztett 12 hetes, interneten keresztül elérhető viselkedési fogyókúra program, amely a jövőbeni negatív következmények megelőzésére összpontosít
továbbfejlesztett szabványos, interneten elérhető viselkedési súlycsökkentő program
Más nevek:
  • MEGELŐZNI az interneten keresztül megvalósuló viselkedési fogyást
Kísérleti: NÉPSZERŰSÍT
egy továbbfejlesztett, 12 hetes, interneten keresztül elérhető viselkedési súlycsökkentő program, amely a jövőbeni előnyök előmozdítására összpontosít
továbbfejlesztett szabványos, interneten elérhető viselkedési súlycsökkentő program
Más nevek:
  • ELŐSZÁMÍTJA az interneten keresztül elérhető viselkedési fogyást

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Ételválasztási döntési feladat változása
Időkeret: kiindulási alapvonalon és a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
kiindulási alapvonalon és a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
betartási és elfogadhatósági kérdőív
Időkeret: 12 hetes beavatkozás során és a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
az adherencia (a megtekintett órák száma és a résztvevők által bevitt önellenőrzési adatok) értékelése a beavatkozás során, valamint a kezelést követő beavatkozás elfogadhatósága
12 hetes beavatkozás során és a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
vágyváltozás és fogyasztási kérdőív
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
az alapvonaltól a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
a mérlegen mért testtömeg változása
Időkeret: az alapvonaltól a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül
az alapvonaltól a beavatkozás befejezését követő 30 napon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2016. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2016. december 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. december 12.

Első közzététel (Becslés)

2016. december 13.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. augusztus 15.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. augusztus 14.

Utolsó ellenőrzés

2018. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1R03DK106405-01A1 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel