肥満治療の予防と促進 (PROSPER)
調査の概要
詳細な説明
肥満は今日最も重要な公衆衛生問題の 1 つであり、米国における罹患率と死亡率の主な原因の多くに寄与しています。 それでも、治療は依然として難しく、多くの人が体重を減らすのに絶えず苦労しています。 したがって、肥満の治療方法の改善が非常に必要とされている。 体重管理が非常に難しい潜在的な理由の 1 つは、長期的な目標のために目先の楽しみを犠牲にする必要があることです。 そのためには、健康などの将来の結果を重視する必要があります。
そのための 1 つの戦略は、不健康な選択を避けることで得られる潜在的な利点に焦点を当てることです。 健康メッセージングの研究では、より健康的な選択の長期的な利点を促進することに焦点を当てたメッセージが、健康的な行動の開始や健康的な行動に対する前向きな態度を促すのに効果的である可能性があることが示唆されていますが、これらのメッセージの長期的な影響は肥満との関連で研究されていません。 。 対照的に、プロスペクト理論に関する行動経済学的研究は、将来の悪影響の防止に焦点を当てることが優れている可能性があり、体重増加の脅威が体重減少の利益よりも強力な動機となることを示唆しています。 予防戦略は禁煙や反喫煙キャンペーンで成功裏に採用されてきましたが、肥満の治療では通常は使用されません。 有望な予備的な神経画像研究において、研究者らは、この「予防」戦略を使用した場合、抑制制御に関与する脳領域が増加し、渇望が減少することを確認した。
この R03 の目的は、体重増加の長期的な影響を防ぐという目標に基づいた介入と、減量の長期的な効果を促進するという目標に基づいた介入が、健康と味覚の評価を変えるのに有益であるかどうかをテストすることです。標準的な行動減量プログラム(BWL)と比較して、食品選択の意思決定、遵守の促進、食品への渇望と消費の減少、および最終的な減量を実現します。 合計 90 人の過体重/肥満の男性と女性が、予防、促進、または標準 BWL のいずれかにランダムに割り当てられます。 各介入には 1 回の対面トレーニング セッションがあり、参加者は割り当てられたプログラムの主要戦略を学び、残りの週 12 回のレッスンはインターネット経由で配信されます。 ベースライン評価と 3 か月後 (治療後) の評価には、健康と味覚の評価、体重測定、および食物の渇望と消費の測定を測定する、親 K01 に組み込まれている食品選択の意思決定タスクが含まれます。 実現可能性を検討するために、インターネット プログラム中に遵守および関与の尺度 (つまり、視聴したレッスン、自己モニタリング) が収集され、治療後にレッスン内容の記憶が評価されます。 各部門の成功に影響を与える可能性のある要因に関する予備データを提供するために、個人差の測定も収集されます。
このプロジェクトは、肥満の臨床治療における革新的なアプローチをテストし、減量に対する予防戦略と促進戦略の潜在的な役割について新たな洞察を提供します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 25~60歳
- 現在過体重または肥満 (BMI 25 ~ 45 kg/m2)
除外基準:
- コンピューターとインターネットにアクセスできない (週に 1 回必要)、
- 減量薬
- 統合失調症、双極性障害を含むがこれらに限定されない神経学的または精神医学的状態
- 評価に参加できない
- 行動減量試験への参加に対する関心の欠如
- 現在重度の身体疾患があり、医師による食事と運動の処方の監督が必要な場合
- 運動能力を制限する身体的問題
- 過去2か月以内に減量プログラムに参加したことがある
- 今後3か月以内に妊娠する予定がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:標準
インターネットで提供される 12 週間の行動的減量プログラム
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インターネットで提供される標準的な行動減量
他の名前:
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実験的:防ぐ
将来の悪影響の防止に重点を置いた、インターネットで提供される強化された 12 週間の行動減量プログラム
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強化された標準インターネット配信行動減量プログラム
他の名前:
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実験的:促進
将来の利益を促進することに重点を置いた、インターネットで提供される強化された 12 週間の行動減量プログラム
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強化された標準インターネット配信行動減量プログラム
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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食品選択の意思決定タスクの変化
時間枠:ベースライン ベースラインおよび介入終了後 30 日以内
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ベースライン ベースラインおよび介入終了後 30 日以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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順守および受容性に関するアンケート
時間枠:12週間の介入中および介入終了後30日以内
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介入中のアドヒアランス(視聴したレッスンの数と参加者が入力した自己モニタリングデータ)と治療後の介入の受容性を評価する
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12週間の介入中および介入終了後30日以内
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欲求と消費量の変化に関するアンケート
時間枠:ベースラインから介入終了後 30 日以内まで
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ベースラインから介入終了後 30 日以内まで
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体重計で測った体重の変化
時間枠:ベースラインから介入終了後 30 日以内まで
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ベースラインから介入終了後 30 日以内まで
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
標準の臨床試験
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Medical University of South CarolinaIcahn School of Medicine at Mount Sinai完了
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Rigshospitalet, DenmarkTestcenter Danmark, Statens Serum Institut; Copenhagen Emergency Medical Services完了
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Center Eugene Marquis積極的、募集していない固形腫瘍、成人 | 化学療法治療 | 進行期または転移期フランス
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