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Prevenção e Promoção no Tratamento da Obesidade (PROSPER)

14 de agosto de 2018 atualizado por: Kathryn E. Demos, The Miriam Hospital
Fazer escolhas alimentares saudáveis ​​requer sacrificar os prazeres imediatos de consumir alimentos altamente calóricos para atingir metas de saúde de longo prazo. Duas estratégias para incentivar esse pensamento futuro são 1) focar nas consequências a longo prazo do consumo de alimentos não saudáveis ​​e 2) focar nos benefícios a longo prazo de evitar esses alimentos não saudáveis. Duas novas intervenções de perda de peso comportamental (BWL) serão desenvolvidas com base nessas estratégias (PREVENT e PROMOTE) e comparadas ao BWL padrão fornecido pela Internet para testar sua viabilidade e eficácia na mudança da tomada de decisões de escolha alimentar, redução dos desejos de comida e peso final perda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A obesidade é um dos problemas de saúde pública mais importantes atualmente, contribuindo para muitas das principais causas de morbidade e mortalidade nos Estados Unidos. Ainda assim, o tratamento continua difícil e muitas pessoas lutam continuamente para perder peso. Assim, existe uma necessidade crítica de melhorias nos métodos de tratamento da obesidade. Uma possível razão pela qual o controle de peso é tão difícil é a necessidade de sacrificar prazeres imediatos por objetivos de longo prazo. Isso requer a atribuição de um valor significativo aos resultados futuros, como a saúde.

Uma estratégia para fazer isso é focar nos benefícios potenciais de evitar escolhas não saudáveis. Estudos de mensagens de saúde sugerem que as mensagens focadas na promoção de benefícios a longo prazo de escolhas mais saudáveis ​​podem ser eficazes para encorajar a iniciação ou atitudes positivas em relação a comportamentos saudáveis, no entanto, os efeitos a longo prazo dessas mensagens não foram estudados no contexto da obesidade . Por outro lado, o trabalho econômico comportamental na Teoria do Prospecto sugere que o foco na prevenção de consequências negativas futuras pode ser superior, e a ameaça de ganho de peso é um motivador mais poderoso do que o benefício da perda de peso. Embora as estratégias de prevenção tenham sido empregadas com sucesso em campanhas antitabagismo e cessação do tabagismo, elas não são normalmente utilizadas no tratamento da obesidade. Em um promissor trabalho preliminar de neuroimagem, os pesquisadores identificaram aumentos nas regiões cerebrais envolvidas no controle inibitório e diminuição dos desejos ao usar esta estratégia PREVENT.

O objetivo deste R03 é testar se uma intervenção construída com o objetivo de EVITAR as consequências de longo prazo do ganho de peso versus uma intervenção construída com o objetivo de PROMOVER os benefícios de longo prazo da perda de peso é benéfica para alterar a avaliação da saúde e do sabor em tomada de decisão de escolha alimentar, encorajando a adesão, reduzindo os desejos e consumo de alimentos e perda de peso final, em comparação com um programa de perda de peso comportamental padrão (BWL). Um total de 90 homens e mulheres com sobrepeso/obesidade serão designados aleatoriamente para PREVENIR, PROMOVER ou BWL padrão. Cada intervenção terá uma sessão de treinamento presencial em que os participantes aprenderão as principais estratégias do programa designado e as 12 aulas semanais restantes serão ministradas via Internet. As avaliações de linha de base e de 3 meses (pós-tratamento) incluirão a tarefa de tomada de decisão de escolha alimentar apresentada no pai K01 para medir a avaliação da saúde e do sabor, medição do peso e medição dos desejos e consumo de alimentos. Para abordar a viabilidade, as medidas de adesão e engajamento (ou seja, aulas visualizadas, automonitoramento) serão coletadas durante o programa de internet, e a memória para o conteúdo da aula será avaliada após o tratamento. Medidas de diferenças individuais também serão coletadas para fornecer dados preliminares sobre fatores que podem influenciar o sucesso em cada braço.

Este projeto testa abordagens inovadoras no tratamento clínico da obesidade e fornecerá novos insights sobre o papel potencial das estratégias de prevenção versus promoção para perda de peso.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

96

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

25 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • idades 25-60
  • atualmente com sobrepeso ou obesidade (IMC 25-45 kg/m2)

Critério de exclusão:

  • falta de acesso a um computador e à Internet (necessário uma vez por semana),
  • medicamentos para emagrecer
  • condições neurológicas ou psiquiátricas, incluindo, entre outros, esquizofrenia e transtorno bipolar
  • impossibilidade de comparecer às avaliações
  • falta de interesse em participar de um estudo comportamental de perda de peso
  • doença física atual grave para a qual é necessária a supervisão médica da dieta e prescrição de exercícios
  • problemas físicos que limitam a capacidade de se exercitar
  • participação em um programa de perda de peso nos últimos 2 meses
  • intenção de engravidar nos próximos 3 meses

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PADRÃO
Programa de perda de peso comportamental de 12 semanas fornecido pela Internet
Perda de peso comportamental padrão fornecida pela Internet
Outros nomes:
  • Perda de peso comportamental padrão fornecida pela Internet
Experimental: EVITAR
um programa aprimorado de perda de peso comportamental de 12 semanas, fornecido pela Internet, focado na prevenção de consequências negativas futuras
programa de perda de peso comportamental padrão aprimorado fornecido pela Internet
Outros nomes:
  • EVITE a perda de peso comportamental fornecida pela Internet
Experimental: PROMOVER
um programa aprimorado de perda de peso comportamental de 12 semanas, fornecido pela Internet, focado na promoção de benefícios futuros
programa de perda de peso comportamental padrão aprimorado fornecido pela Internet
Outros nomes:
  • PROMOVA a perda de peso comportamental fornecida pela Internet

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Mudança na tarefa de tomada de decisão de escolha de alimentos
Prazo: linha de base linha de base e dentro de 30 dias após a conclusão da intervenção
linha de base linha de base e dentro de 30 dias após a conclusão da intervenção

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
questionário de adesão e aceitabilidade
Prazo: durante a intervenção de 12 semanas e dentro de 30 dias após a conclusão da intervenção
avaliar a adesão (número de aulas assistidas e dados de automonitoramento inseridos pelos participantes) ao longo da intervenção e aceitabilidade da intervenção após o tratamento
durante a intervenção de 12 semanas e dentro de 30 dias após a conclusão da intervenção
mudança nos desejos e questionário de consumo
Prazo: desde o início até 30 dias após a conclusão da intervenção
desde o início até 30 dias após a conclusão da intervenção
alteração no peso corporal medido em balança
Prazo: desde o início até 30 dias após a conclusão da intervenção
desde o início até 30 dias após a conclusão da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2016

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

13 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de agosto de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2018

Última verificação

1 de agosto de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1R03DK106405-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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