预防和促进肥胖症的治疗 (PROSPER)
研究概览
详细说明
肥胖是当今最重要的公共卫生问题之一,是导致美国发病率和死亡率的许多主要原因。 尽管如此,治疗仍然很困难,许多人一直在努力减肥。 因此,迫切需要改进治疗肥胖症的方法。 体重控制如此困难的一个潜在原因是需要为长期目标牺牲眼前的快乐。 这需要对健康等未来成果给予重大重视。
这样做的一种策略是关注避免不健康选择的潜在好处。 健康信息研究表明,侧重于促进更健康选择的长期利益的信息可能有效地鼓励健康行为的开始或积极态度,但是,这些信息的长期影响尚未在肥胖的背景下进行研究. 相比之下,前景理论的行为经济学研究表明,专注于预防未来的负面后果可能更优越,而且体重增加的威胁是比体重减轻的好处更强大的动力。 尽管预防策略已成功应用于戒烟和反吸烟运动,但它们通常不用于肥胖治疗。 在有前途的初步神经影像学工作中,研究人员发现在使用这种预防策略时,参与抑制控制的大脑区域增加,渴望减少。
本 R03 的目标是测试以预防体重增加的长期后果为目标的干预与以促进减肥的长期益处为目标的干预是否有益于改变对健康和品味的评价与标准行为减肥计划 (BWL) 相比,食物选择决策、鼓励坚持、减少食物渴望和消费以及最终减肥。 总共 90 名超重/肥胖男性和女性将被随机分配到预防、促进或标准 BWL。 每项干预措施都将有一个面对面的培训课程,参与者将在其中学习分配给他们的计划的关键策略,其余 12 节每周课程将通过互联网提供。 基线和 3 个月(治疗后)评估将包括父 K01 中的食物选择决策任务,以衡量健康和口味的评价、体重测量以及食物渴望和消费的测量。 为了解决可行性、坚持和参与措施(即,观看的课程、自我监控)将在互联网计划期间收集,并且课程内容的记忆将在治疗后进行评估。 还将收集个体差异测量值,以提供有关可能影响每组成功的因素的初步数据。
该项目测试了肥胖症临床治疗的创新方法,并将提供关于预防与促进减肥策略的潜在作用的新见解。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 25-60岁
- 目前超重或肥胖(BMI 25-45 kg/m2)
排除标准:
- 无法使用计算机和互联网(每周需要一次),
- 减肥药
- 神经或精神疾病,包括但不限于精神分裂症和双相情感障碍
- 无法参加评估
- 对参加行为减肥试验缺乏兴趣
- 目前严重的身体疾病,需要医生监督饮食和运动处方
- 限制运动能力的身体问题
- 最近 2 个月内参加过减肥计划
- 打算在未来 3 个月内怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:标准
为期 12 周的互联网行为减肥计划
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标准互联网提供的行为减肥
其他名称:
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实验性的:防止
增强的为期 12 周的互联网行为减肥计划,重点是防止未来的负面后果
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增强的标准互联网提供的行为减肥计划
其他名称:
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实验性的:推动
增强的为期 12 周的互联网行为减肥计划,重点是促进未来的利益
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增强的标准互联网提供的行为减肥计划
其他名称:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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改变食物选择决策任务
大体时间:基线 基线和干预结论后 30 天内
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基线 基线和干预结论后 30 天内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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依从性和可接受性问卷
大体时间:在 12 周的干预期间和干预结束后 30 天内
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评估整个干预过程中的依从性(参与者观看的课程数量和自我监测数据)以及治疗后干预的可接受性
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在 12 周的干预期间和干预结束后 30 天内
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渴望和消费问卷的变化
大体时间:从基线到干预结束后 30 天内
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从基线到干预结束后 30 天内
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体重秤的变化
大体时间:从基线到干预结束后 30 天内
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从基线到干预结束后 30 天内
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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