확장된 크기의 와동에서 Glass-ionomer 수복 시스템의 임상 성능
2016년 12월 10일 업데이트: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University
확장된 크기의 클래스 2 와동에서 글래스 아이오노머 시스템 대 복합 구치부 수복물의 무작위 통제 시험
이 임상 시험의 목적은 확장된 크기의 클래스 II 와동에서 글라스 아이오노머 수복 시스템과 마이크로 하이브리드 레진 기반 복합레진의 임상 성능을 비교하는 것이었습니다.
총 100개의 클래스 2 병변이 글라스 아이오노머 수복 시스템(Equia Forte) 또는 마이크로 하이브리드 복합재(G-aenial Posterior)로 수복되었습니다.
수복물은 수정된 USPHS 기준에 따라 기준선에서 그리고 6년 동안 매년 평가되었습니다.
데이터는 Cohcran's Q 및 McNemar's test로 분석하였다(p<0.05).
연구 개요
상세 설명
글라스 아이오노머가 도입된 이후 수년에 걸쳐 이러한 소재에 대한 많은 수정이 이루어졌습니다.
레진 기반 복합재와 같은 다른 영구 충전 재료와 비교할 때 글라스 아이오노머는 습한 법랑질 및 상아질에 부착하는 능력과 장기간의 불소 방출과 같은 충치 방지 특성과 같은 몇 가지 장점을 보여줍니다.
따라서 글라스 아이오노머가 구치부에서 아말감 또는 레진 기반 합성물의 유능한 대응물을 대표하는지 의심스러웠습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ankara, 칠면조, 06100
- Hacettepe University School of Dentistry
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 최소 2개 이상 4개 이하의 치아 착색 수복물의 필요성;
- 교합 시 복원할 치아의 존재;
- 증상이 없고 활력이 있었던 치아;
- 정상적인 치주 상태;
- 리콜 가능성이 높습니다.
제외 기준:
- 부분적으로 맹출된 치아;
- 인접 및 대합치의 부재
- 열악한 치주 상태;
- 불리한 병력;
- 잠재적인 행동 문제.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에퀴아 포르테, 무작위 적용
글라스 아이오노머 수복물을 배치하고 와동의 상아질과 법랑질을 세척하고 잠시 건조시켰습니다.
Equia Forte Fil이 공동에 주입되었습니다.
면봉과 타액 배출기를 사용하여 격리를 유지했습니다.
2.5분의 경화 시간 후, 수복물은 고속 파인 다이아몬드를 사용해 습식 연마되었습니다.
수복물이 잠시 건조되었을 때 Equia Forte Coat를 적용하고 광중합 라이트를 사용하여 20초 동안 광중합했습니다.
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글라스 아이오노머 수복 시스템
다른 이름들:
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활성 비교기: G-aenial Posterior, 무작위 적용
에칭 과정 후 법랑질과 상아질은 마이크로팁 어플리케이터를 사용하여 G-aenial 접착제로 컨디셔닝하고 5~10초 동안 그대로 두었다가 공기압 하에서 오일이 없는 공기로 5초 동안 완전히 건조, G-aenial 구치부 복합 레진 증분 기법(2mm 두께 층)을 적용하고 20초 동안 광중합했습니다.
마지막으로, 수복물은 마무리 다이아몬드와 실리콘 기구로 형태를 갖추었습니다.
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마이크로 하이브리드 복합 수지
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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관찰자들은 변연 적응에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다.
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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한계 적응은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
Alpha 1: 조화로운 윤곽선 Alpha 2: 변색(제거 가능)이 있는 변연 틈(최대 100μ) Bravo: 변색(제거 불가능)이 있는 변연 틈(> 100μ) Charlie: 수복물이 파절되거나 누락되었습니다.
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기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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관찰자들은 변연 변색에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다.
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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변연 변색은 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
알파: 수복물과 인접 치아 사이의 여백을 따라 변색이 없습니다.
브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 마진을 따라 약간의 변색.
Charlie: 변색이 수복재의 가장자리를 따라 치수 방향으로 침투했습니다.
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기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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관찰자들은 보존율에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다.
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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유지율은 2명의 독립적인 임상의가 평가했습니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 및 D 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
Alpha 1:임상적으로 우수함 Alpha 2: 임상적으로 양호하며 이상적인 성능에서 약간 벗어남, 치아 또는 수복물의 손상 없이 교정 가능 Bravo: 결함이 거의 없고 수복물의 교정 또는 수리가 가능하여 임상적으로 충분함 Charlie: 수복물이 부분적으로 누락됨 Delta: 수복물이 완전히 그리워
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기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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관찰자들은 수복물이 해부학적 형태에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수행되었는지 평가했습니다.
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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해부학적 형태는 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
Alpha 1: 기존 해부학적 형태와 연속적임 Alpha 2: 근위 융선의 일부 치핑으로 인해 약간 불연속적임 Bravo: 물질 손실로 인해 기존 해부학적 형태와 불연속적이지만 근위부 접촉은 여전히 있음 Charlie: 근위부 접촉은 융선 골절로 손실됨.
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기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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관찰자들은 색상 변화에 관한 수정된 미국 공중 보건 서비스 기준을 사용하여 수복물이 수행되었는지 평가했습니다.
기간: 기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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색 변화는 2명의 독립적인 임상의에 의해 평가되었습니다.
18인치에서 거울로 육안 검사를 수행했습니다.
점수는 임상적 수용 가능성이 높은 점수를 의미하고 C 점수는 수복물이 실패하여 교체해야 함을 의미합니다.
알파: 수복물의 색상과 투명도가 인접한 치아 구조와 일치합니다.
브라보: 수복물과 인접 치아 사이의 색상, 쉐이드 또는 투명도의 가벼운 불일치.
Charlie: 색상과 투명도의 불일치가 치아 색상과 투명도의 허용 범위를 벗어납니다.
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기준선에서 6년까지 수복물의 변화를 평가했습니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Sevil Gurgan, Professor, Hacettepe University School of Dentistry
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 12월 1일
기본 완료 (예상)
2016년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 10일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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