Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasi-ionomeerirestoratiivisen järjestelmän kliininen suorituskyky laajennetuissa onteloissa

lauantai 10. joulukuuta 2016 päivittänyt: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University

Satunnaistettu, kontrolloitu lasi-ionomeerijärjestelmän ja komposiittisten takarestauraatioiden kokeilu laajennetussa luokan 2 onteloissa

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena oli verrata lasi-ionomeerirestoratiivisen järjestelmän kliinistä suorituskykyä mikrohybridihartsipohjaiseen komposiittiin laajennetuissa luokan II onteloissa. Yhteensä 100 luokan 2 leesiota palautettiin lasi-ionomeerirestoratiivisella järjestelmällä (Equia Forte) tai mikrohybridikomposiitilla (G-aenial Posterior). Palautukset arvioitiin lähtötilanteessa ja vuosittain 6 vuoden ajan modifioitujen USPHS-kriteerien mukaisesti. Tiedot analysoitiin Cohcranin Q- ja McNemarin testeillä (p<0,05).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lasi-ionomeerien käyttöönoton jälkeen näihin materiaaleihin on tehty monia muunnelmia vuosien varrella. Verrattuna muihin pysyviin täyttömateriaaleihin, kuten hartsipohjaisiin komposiitteihin, lasi-ionomeereilla on useita etuja, kuten kyky tarttua kosteaan emaliin ja dentiiniin sekä kariogeenisiä ominaisuuksia, kuten pitkäaikainen fluorin vapautuminen. Joten oli kyseenalaista, edustavatko lasi-ionomeerit amalgaami- tai hartsipohjaisten komposiittien tehokasta vastinetta takahampaissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • Ankara, Turkki, 06100
        • Hacettepe University School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 46 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. tarve vähintään kahdelle, mutta enintään neljälle takahammasväriselle täytteelle;
  2. okkluusiossa palautettavien hampaiden läsnäolo;
  3. hampaat, jotka olivat oireettomia ja elintärkeitä;
  4. normaali periodontaalinen tila;
  5. hyvä palautusmahdollisuus.

Poissulkemiskriteerit:

  1. osittain puhjenneet hampaat;
  2. vierekkäisten ja vastahampaiden puuttuminen
  3. huono periodontaalinen tila;
  4. haitallinen sairaushistoria;
  5. mahdollisia käyttäytymisongelmia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Equia Forte, satunnaisesti levitetty
Lasi-ionomeeritäytteitä sijoitettaessa dentiini ja onteloiden emali pestiin ja kuivattiin hetken. Equia Forte Fil injektoitiin onteloon. Eristystä ylläpidettiin käyttämällä puuvillarullia ja syljenpoistolaitetta. 2,5 minuutin kovettumisajan jälkeen restauraatio kiillotettiin märkänä nopealla hienojakoisella timantilla. Kun restauraatio kuivui hetken, levitettiin Equia Forte Coat ja valokovetettiin 20 sekuntia valokovettuvalla valolla.
Muut: Equia Forte
Lasi-ionomeerien korjaava järjestelmä
Muut nimet:
  • Lasi-ionomeerien korjaava järjestelmä
Active Comparator: G-aenial Posterior, satunnaisesti levitetty
Syövytystoimenpiteen jälkeen kiille ja dentiini käsiteltiin G-aenial-liimalla käyttämällä mikrokärkiapplikaattoria, jätettiin häiritsemättä 5-10 sekunniksi ja kuivattiin sitten perusteellisesti viiden sekunnin ajan öljyttömällä ilmalla ilmanpaineella, G-aenial posterior -komposiittihartsilla. levitettiin inkrementaalisella tekniikalla (2 mm paksut kerrokset) ja valokovetettiin 20 sekuntia. Lopuksi restaurointi muotoiltiin viimeistelyillä timanteilla ja silikoniinstrumenteilla.
Muut: G-aenial Posterior
Mikrohybridikomposiittihartsi
Muut nimet:
  • Mikrohybridikomposiittihartsi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun marginaalista sopeutumista koskevia kriteerejä.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Marginaalisen sopeutumisen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C- ja D-pisteet tarkoittavat, että palautus on epäonnistunut ja se on korvattava. Alfa 1: Harmoninen ääriviiva Alfa 2: Reunarako (max 100 μ), jossa värimuutoksia (poistettava) Bravo: Reunarako (> 100 μ) ja värimuutoksia (ei irrotettavissa) Charlie: Restauraatio on murtunut tai puuttuu.
Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit tehtiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä marginaalisen värjäytymisen osalta.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
2 riippumatonta kliinikkoa arvioi marginaalisen värjäytymisen. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C-piste tarkoittaa, että palautus on epäonnistunut ja se on vaihdettava. Alfa: Ei värimuutoksia missään täytteen ja viereisen hampaan välisellä marginaalilla. Bravo: Pieni värinmuutos täytteen ja viereisen hampaan välisellä marginaalilla. Charlie: Värimuutos tunkeutui korjausmateriaalin reunaa pitkin pulpaalin suuntaan.
Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Tarkkailijat arvioivat, että restauroinnit suoritettiin käyttämällä muokattuja Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun kriteereitä retentioasteen suhteen.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Retentioasteen arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C- ja D-pisteet tarkoittavat, että palautus on epäonnistunut ja se on korvattava. Alfa 1: Kliinisesti erinomainen Alfa 2: Kliinisesti hyvä, pienet poikkeamat ihanteellisesta suorituskyvystä, korjaus mahdollinen ilman hampaan vaurioitumista tai täytöntä aivan ikävä
Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Tarkkailijat arvioivat, että täytteet suoritettiin käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokattuja anatomista muotoa koskevia kriteerejä.
Aikaikkuna: Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Anatomisen muodon arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C-piste tarkoittaa, että palautus on epäonnistunut ja se on vaihdettava. Alfa 1: Jatkuva olemassa olevan anatomisen muodon kanssa Alfa 2: Hieman epäjatkuva proksimaalisen harjanteen halkeilun vuoksi. Bravo: Epäjatkuva olemassa olevan anatomisen muodon kanssa materiaalin menetyksen vuoksi, mutta proksimaalinen kosketus edelleen olemassa Charlie: Proksimaalinen kontakti menetetään harjanteen murtuman vuoksi.
Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Tarkkailijat arvioivat, että restauraatiot tehtiin käyttämällä Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun muokattuja värinmuutosta koskevia kriteerejä
Aikaikkuna: Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin
Värimuutokset arvioi 2 riippumatonta kliinikkoa. Silmämääräinen tarkastus 18 tuuman peilillä suoritettiin. Pistemäärä tarkoittaa korkeampaa kliinisen hyväksyttävyyden pistettä, kun taas C-piste tarkoittaa, että palautus on epäonnistunut ja se on vaihdettava. Alfa: Restaurointi vastaa viereisen hampaan rakennetta väriltään ja läpikuultavuudesta. Bravo: Valo ei vastaa väriä, sävyä tai läpikuultavuutta täytteen ja viereisen hampaan välillä. Charlie: Värin ja läpikuultavuuden epäsuhta on hampaiden värin ja läpikuultavuuden hyväksyttävän alueen ulkopuolella.
Perustasosta 6 vuoteen korjausten muutos arvioitiin

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hacettepe University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Sevil Gurgan, Professor, Hacettepe University School of Dentistry

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 13. joulukuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. joulukuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Equia Forte_G-aenial Posterior

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa