Desempenho clínico de um sistema restaurador de ionômero de vidro em cavidades de tamanho estendido
10 de dezembro de 2016 atualizado por: Zeynep Bilge Kutuk, Hacettepe University
Teste randomizado e controlado de sistema de ionômero de vidro versus restaurações posteriores compostas em cavidades classe 2 de tamanho estendido
O objetivo deste ensaio clínico foi comparar o desempenho clínico de um sistema restaurador de ionômero de vidro com um compósito à base de resina microhíbrida em cavidades classe II de tamanho estendido.
Um total de 100 lesões de classe 2 foram restauradas com um sistema restaurador de ionômero de vidro (Equia Forte) ou um compósito micro híbrido (G-aenial Posterior).
As restaurações foram avaliadas no início e anualmente durante 6 anos de acordo com os critérios modificados do USPHS.
Os dados foram analisados com os testes Q de Cohcran e McNemar (p<0,05).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Desde a introdução dos ionômeros de vidro, muitas modificações desses materiais foram realizadas ao longo dos anos.
Em comparação com outros materiais de preenchimento permanente, como compósitos à base de resina, os ionômeros de vidro apresentam várias vantagens, como a capacidade de aderir ao esmalte e à dentina úmidos e propriedades anticariogênicas, como a liberação de flúor a longo prazo.
Portanto, era duvidoso que os ionômeros de vidro representassem uma contraparte capaz de amálgama ou compósitos à base de resina em dentes posteriores.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ankara, Peru, 06100
- Hacettepe University School of Dentistry
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos a 46 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- a necessidade de pelo menos duas mas não mais de quatro restaurações posteriores da cor dos dentes;
- a presença de dentes a serem restaurados em oclusão;
- dentes assintomáticos e vitais;
- um estado periodontal normal;
- uma boa probabilidade de disponibilidade de recall.
Critério de exclusão:
- dentes parcialmente irrompidos;
- ausência de dentes adjacentes e antagonistas
- mau estado periodontal;
- histórico médico adverso;
- potenciais problemas de comportamento.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Equia Forte, aplicado aleatoriamente
Colocando restaurações de ionômero de vidro, a dentina e o esmalte das cavidades foram lavados e secados brevemente.
Equia Forte Fil foi injetado na cavidade.
O isolamento foi mantido com rolos de algodão e ejetor de saliva.
Após o tempo de presa de 2,5 minutos, a restauração foi polida com diamantes finos de alta velocidade.
Quando a restauração foi seca brevemente, o Equia Forte Coat foi aplicado e fotopolimerizado por 20 segundos usando uma luz de fotopolimerização.
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Sistema restaurador de ionômero de vidro
Outros nomes:
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Comparador Ativo: G-aenial Posterior, aplicado aleatoriamente
Após o condicionamento ácido, o esmalte e a dentina foram condicionados com adesivo G-aenial usando um aplicador microtip, deixados intactos por cinco a 10 segundos e depois secos completamente por cinco segundos com ar isento de óleo sob pressão de ar, resina composta posterior G-aenial foi aplicado com a técnica incremental (camadas de 2 mm de espessura) e fotopolimerizado por 20 segundos.
Por fim, a restauração foi moldada com diamantes de acabamento e instrumentos de silicone.
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Resina Composta Micro Híbrida
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à adaptação marginal.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A adaptação marginal foi avaliada por 2 clínicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto as pontuações C e D significam que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa 1: Contorno harmonioso Alfa 2: Espaço marginal (máx. 100μ) com descoloração (removível) Bravo: Espaço marginal (> 100μ) com descoloração (não removível) Charlie: A restauração está fraturada ou perdida.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à descoloração marginal.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A descoloração marginal foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alpha: Nenhuma descoloração em qualquer lugar ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente.
Bravo: Ligeira descoloração ao longo da margem entre a restauração e o dente adjacente.
Charlie: A descoloração penetrou ao longo da margem do material restaurador em direção pulpar.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à taxa de retenção.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A taxa de retenção foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto as pontuações C e D significam que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa 1: Clinicamente excelente Alfa 2: Clinicamente bom com ligeiros desvios do desempenho ideal, correção possível sem danos ao dente ou restauração Bravo: Clinicamente suficiente com poucos defeitos, possíveis correções ou reparos Charlie: A restauração é parcialmente perdida Delta: A restauração é totalmente perdido
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à forma anatômica.
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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A forma anatômica foi avaliada por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa 1: Contínuo com a forma anatômica existente Alfa 2: Ligeiramente descontínuo devido a algumas lascas no rebordo proximal Bravo: Descontínuo com a forma anatômica existente devido à perda de material, mas o contato proximal ainda está presente Charlie: O contato proximal é perdido com fratura do rebordo.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Os observadores avaliaram que as restaurações foram realizadas usando os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos em relação à mudança de cor
Prazo: Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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As alterações de cor foram avaliadas por 2 médicos independentes.
Foi realizada inspeção visual com espelho de 18 polegadas.
Uma pontuação significa a pontuação mais alta de aceitabilidade clínica, enquanto a pontuação C significa que a restauração falhou e precisa ser substituída.
Alfa: A restauração corresponde à estrutura do dente adjacente em cor e translucidez.
Bravo: Leve incompatibilidade de cor, tonalidade ou translucidez entre a restauração e o dente adjacente.
Charlie: A incompatibilidade de cor e translucidez está fora da faixa aceitável de cor e translucidez do dente.
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Desde a linha de base até 6 anos, a mudança de restaurações foi avaliada
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Diretor de estudo: Sevil Gurgan, Professor, Hacettepe University School of Dentistry
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2016
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de dezembro de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de dezembro de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
13 de dezembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
10 de dezembro de 2016
Última verificação
1 de dezembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Equia Forte_G-aenial Posterior
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
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