순환 간 효소에 대한 체중 감소 효과
2017년 2월 14일 업데이트: Yonsei University
내장 지방 면적이 높은 과체중 피험자의 순환 간 효소 수치에 대한 체중 감소 효과: 12주 무작위 통제 시험
내장 지방 면적[L4 ≥ 100 cm²에서 내장 지방 면적(VFA)]이 높은 비당뇨 및 과체중 피험자에서 간 효소의 순환 수준에 대한 가벼운 칼로리 제한으로 체중 감소 효과를 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
VFA가 높은 80명의 비당뇨병 및 과체중 피험자를 대상으로 12주간의 무작위 위약 대조 연구가 수행되었습니다.
참가자들은 12주간 가벼운 칼로리 제한(300kcal/일 섭취 감소, n=40) 또는 무치료(대조군, n=40)의 두 그룹으로 나뉩니다.
무작위화는 컴퓨터 생성 블록 무작위화(위약:테스트 = 1:1)에 따랐습니다.
개입 기간 전후에 피험자로부터 정맥혈을 채취하여 순환 간효소를 포함한 생화학적 변수를 측정하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
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Seoul, 대한민국, 03722
- Yonsei University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
- 20-60세
- 남성과 여성
- 과체중(25.0kg/m²≤ BMI <30kg/m²)
- 임신 또는 모유 수유의 부재
- 안정적인 체중(스크리닝 전 3개월 동안 체중 변화 <1kg)
- L4의 높은 내장 지방(VFA)(L4 ≥100 cm²의 VFA)
- 고혈압, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 또는 갑상선 질환이 없는 경우
- 지난 6개월 동안 체중, 에너지 소비 또는 포도당 조절에 영향을 미치는 약물을 사용하지 않음
제외 기준:
- 쿠싱 증후군 또는 악성 종양의 이전 병력
- 만성 바이러스성 간염, 자가면역성 간염, 원발성 담즙성 간경변 또는 약물 유발성 간질환을 포함한 간질환의 과거력
- 과도한 알코올 섭취(WHO 기준)
- 지난 6개월 동안 의도적으로 체중을 감량한 이력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 대조군
칼로리 제한 그룹 없음
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대조군에 포함된 참가자들은 어떠한 치료도 받지 않았다.
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실험적: 체중 감량 그룹
저칼로리 제한군 (300kcal/일 섭취량 감량)
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체중 감량 그룹에 포함된 참가자는 평소 칼로리 섭취량에서 300kcal/일 감소로 구성된 12주 체중 감량 프로그램을 따랐습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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L4(CT)의 내장 지방 면적
기간: 기준선에서
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기준선에서
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L4(CT)의 내장 지방 면적
기간: 12주 추적 관찰 시
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12주 추적 관찰 시
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12주(CT)에서 L4 기준선 내장 지방 면적의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
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기준선 및 12주 추적
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혈청 지방산 수치(상대 피크 면적)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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혈청 지방산 수치(상대 피크 면적)
기간: 12주 추적 관찰 시
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12주 추적 관찰 시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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지방 비율(DEXA)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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지방 비율(DEXA)
기간: 12주 추적 관찰 시
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12주 추적 관찰 시
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12주(DEXA) 기준선 지방 비율로부터의 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
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기준선 및 12주 추적
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체지방(DEXA)
기간: 기준선에서
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기준선에서
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체지방(DEXA)
기간: 12주 추적 관찰 시
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12주 추적 관찰 시
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12주(DEXA) 기준 지방량에서 변화
기간: 기준선 및 12주 추적
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기준선 및 12주 추적
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2017년 1월 1일
추가 정보
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