당뇨병 환자와 비당뇨병 환자에서 IPC의 심장 보호 능력에서 미토콘드리아 호흡의 역할
2019년 6월 6일 업데이트: University of Aarhus
이 연구의 전반적인 목적은 허혈 전후에 인간 당뇨병 조직에서 미토콘드리아 호흡의 역할을 조사하는 것입니다.
또한 우리는 허혈 후 미토콘드리아 기능과 비당뇨병 및 당뇨병 섬유 모두의 혈역학적 성능을 보존하기 위한 허혈 전조건화(IPC)의 능력을 조사할 것입니다.
비 당뇨병 및 당뇨병 조직 모두에서 허혈 동안 대사 변화에 대한 이해를 높이기 위해 Dimethyl Malonate를 사용하고 이 봉쇄가 허혈 후 미토콘드리아 호흡에 미치는 영향을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
선택적 CABG 수술 또는 체외 순환이 사용되는 기타 심장 수술을 받는 20명의 당뇨병 환자 및 20명의 비당뇨병 환자가 연구에 포함될 것입니다.
환자는 수술 전에 어떠한 치료도 받지 않습니다.
심장 수술 중에 환자가 인공심폐기에 연결되면 심장의 작은 샘플이 정기적으로 제거됩니다.
이 조직 샘플에서 심방 스트립 모델에 사용될 근육 섬유주를 분리하고 4가지 유형의 치료 중 하나로 무작위화할 수 있습니다.
trabeculae의 분리와 동시에 다섯 번째 trabecular는 기준선에서 미토콘드리아 호흡을 평가하는 데 사용됩니다.
그룹 1은 가짜 대조군 역할을 하고, 그룹 2는 허혈 대조군 역할을 하며 장기간 저산소증을 받게 됩니다. 환자로부터 제거한 후) 저산소증의 연장된 기간 전에, 그룹 4는 연장된 저산소증 전에 디메틸 말로네이트를 투여받을 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 체외 순환이 사용될 CABG 또는 기타 수술을 받는 환자.
제외 기준:
- 4주 이내에 허혈 표지자 상승
- 방출 분율 <30
- 심방 세동
- 경구 오피오이드 치료
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비 당뇨병 가짜 컨트롤
수술을 받는 비당뇨병 환자에게서 얻은 심장 조직은 약물이나 허혈을 받지 않습니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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실험적: 비 당뇨병 허혈 재관류
수술을 받는 비당뇨병 환자의 심장 조직은 약물을 받지 않지만 허혈을 받게 됩니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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실험적: 비 당뇨병 허혈성 전조
수술을 받는 비당뇨병 환자의 심장 조직은 약물을 투여받지 않지만 지수 허혈 전에 짧은 기간의 허혈을 받게 됩니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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실험적: 비당뇨병 디메틸 말로네이트
수술을 받는 비당뇨병 환자의 심장 조직은 지표 허혈 전에 약물(Dimethyl Malonate)을 받게 됩니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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실험적: 당뇨병 가짜 제어
수술을 받는 당뇨병 환자에게서 얻은 심장 조직은 약물이나 허혈을 받지 않습니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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실험적: 당뇨병 허혈 재관류
수술을 받는 당뇨병 환자의 심장 조직은 약물을 받지 않지만 허혈을 받게 됩니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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실험적: 당뇨병성 허혈성 전제조건
수술을 받는 당뇨병 환자의 심장 조직은 약물을 투여받지 않지만 지수 허혈 전에 짧은 기간의 허혈을 받게 됩니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
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실험적: 당뇨병 디메틸 말로네이트
수술을 받는 당뇨병 환자의 심장 조직은 지표 허혈 전에 약물(Dimethyl Malonate)을 받게 됩니다.
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심장 수술을 받는 환자에게서 심장 조직을 채취합니다.
조직은 허혈 및 다양한 심장 보호 개입의 특성을 테스트하는 데 사용됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개별 복합체의 미토콘드리아 호흡
기간: 결과는 환자 포함이 완료되면 1년 이내에 평가됩니다.
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개별 복합체의 미토콘드리아 호흡은 주요 결과로 작용할 것이며 옥시그래프 기술로 검사될 것입니다.
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결과는 환자 포함이 완료되면 1년 이내에 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈역학적 성능
기간: 결과는 환자 포함이 완료되면 1년 이내에 평가됩니다.
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혈류역학적 성능은 허혈 전과 후 심장 섬유의 수축력으로 측정됩니다.
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결과는 환자 포함이 완료되면 1년 이내에 평가됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 12일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 6월 7일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 6월 6일
마지막으로 확인됨
2018년 10월 1일
추가 정보
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