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Le rôle de la respiration mitochondriale dans la capacité cardioprotectrice de la CPI chez les patients diabétiques et non diabétiques

6 juin 2019 mis à jour par: University of Aarhus
L'objectif global de cette étude est d'examiner le rôle de la respiration mitochondriale dans le tissu diabétique humain avant et après l'ischémie. De plus, nous examinerons la capacité du préconditionnement ischémique (IPC) à préserver la fonction mitochondriale et les performances hémodynamiques des fibres non diabétiques et diabétiques après l'ischémie. Pour accroître notre compréhension des changements métaboliques au cours de l'ischémie dans les tissus non diabétiques et diabétiques, nous utiliserons le malonate de diméthyle et examinerons l'impact de ce blocage sur la respiration mitochondriale post-ischémique.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

20 patients diabétiques et 20 patients non diabétiques subissant un pontage coronarien électif ou une autre chirurgie cardiaque où la circulation extracorporelle est utilisée seront inclus dans l'étude. Les patients ne recevront aucun traitement avant l'opération. Au cours de la chirurgie cardiaque, un petit échantillon du cœur est systématiquement prélevé lorsque le patient est connecté à la machine cœur-poumon. À partir de cet échantillon de tissu, il est possible d'isoler des trabécules musculaires qui seront utilisées dans un modèle de bande auriculaire et randomisées dans l'un des quatre types de traitement. Simultanément à l'isolement des trabécules, un cinquième trabéculaire sera utilisé pour évaluer la respiration mitochondriale au départ. Le groupe 1 servira de contrôle factice, le groupe 2 servira de contrôle ischémique et recevra une période prolongée d'hypoxie, le groupe 3 sera traité avec un préconditionnement ischémique, où de courtes périodes de manque d'oxygène non létal seront administrées directement au tissu ( après retrait du patient) avant la période prolongée d'hypoxie, le groupe 4 recevra du malonate de diméthyle avant l'hypoxie prolongée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Patients subissant un pontage coronarien ou une autre intervention chirurgicale où la circulation extracorporelle sera utilisée.

Critère d'exclusion:

  • augmentation des marqueurs ischémiques dans les 4 semaines
  • fraction d'éjection <30
  • Fibrillation auriculaire
  • Traitement opioïde oral

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: contrôle Sham non diabétique
Le tissu cardiaque obtenu à partir de patients non diabétiques subissant une intervention chirurgicale ne recevra pas de médicaments ni d'ischémie
Autre: Faux
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
EXPÉRIMENTAL: reperfusion d'ischémie non diabétique
Les tissus cardiaques de patients non diabétiques subissant une intervention chirurgicale ne recevront pas de médicaments mais subiront une ischémie
Autre: Ischémie reperfusion
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
EXPÉRIMENTAL: Préconditionnement ischémique non diabétique
Les tissus cardiaques de patients non diabétiques subissant une intervention chirurgicale ne recevront pas de médicaments, mais recevront de courtes périodes d'ischémie avant l'ischémie index
Biologique: Préconditionnement ischémique
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
EXPÉRIMENTAL: malonate de diméthyle non diabétique
Les tissus cardiaques de patients non diabétiques subissant une intervention chirurgicale recevront un médicament (malonate de diméthyle) avant l'ischémie index
Médicament: Malonate de diméthyle
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
Autres noms:
  • Malonate de diméthyle ; ID de substance PubChem 24848281
EXPÉRIMENTAL: Contrôle fictif du diabète
Le tissu cardiaque obtenu à partir de patients diabétiques subissant une intervention chirurgicale ne recevra pas de médicaments ni d'ischémie
Autre: Faux
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
EXPÉRIMENTAL: Reperfusion ischémique diabétique
Les tissus cardiaques de patients diabétiques subissant une intervention chirurgicale ne recevront pas de médicaments mais subiront une ischémie
Autre: Ischémie reperfusion
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
EXPÉRIMENTAL: Préconditionnement Ischémique Diabétique
Les tissus cardiaques de patients diabétiques subissant une intervention chirurgicale ne recevront pas de médicaments, mais recevront de courtes périodes d'ischémie avant l'ischémie index
Biologique: Préconditionnement ischémique
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
EXPÉRIMENTAL: Malonate de diméthyle diabétique
Les tissus cardiaques de patients diabétiques subissant une intervention chirurgicale recevront un médicament (malonate de diméthyle) avant l'ischémie index
Médicament: Malonate de diméthyle
Des tissus cardiaques seront prélevés sur des patients subissant une chirurgie cardiaque. Le tissu sera utilisé pour tester les propriétés de l'ischémie et différentes interventions cardioprotectrices.
Autres noms:
  • Malonate de diméthyle ; ID de substance PubChem 24848281

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Respiration mitochondriale de complexes individuels
Délai: Le résultat sera évalué dans un délai d'un an lorsque l'inclusion des patients sera terminée
La respiration mitochondriale des complexes individuels servira de résultat principal et sera examinée par la technique de l'oxygraphe.
Le résultat sera évalué dans un délai d'un an lorsque l'inclusion des patients sera terminée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances hémodynamiques
Délai: Le résultat sera évalué dans un délai d'un an lorsque l'inclusion des patients sera terminée
Les performances hémodynamiques seront mesurées en tant que force contractile des fibres cardiaques avant, pendant et après l'ischémie.
Le résultat sera évalué dans un délai d'un an lorsque l'inclusion des patients sera terminée

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Aarhus

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2016

Achèvement primaire (RÉEL)

1 février 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 décembre 2016

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 décembre 2016

Première publication (ESTIMATION)

15 décembre 2016

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juin 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 juin 2019

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Human A-strips Mitochondria

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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