Rola oddychania mitochondrialnego w kardioprotekcyjnej zdolności IPC u pacjentów z cukrzycą i bez cukrzycy
6 czerwca 2019 zaktualizowane przez: University of Aarhus
Ogólnym celem tego badania jest zbadanie roli oddychania mitochondrialnego w ludzkiej tkance cukrzycowej przed i po niedokrwieniu.
Ponadto zbadamy zdolność wstępnego kondycjonowania niedokrwiennego (IPC) do zachowania funkcji mitochondriów i wydajności hemodynamicznej zarówno włókien niecukrzycowych, jak i cukrzycowych po niedokrwieniu.
Aby lepiej zrozumieć zmiany metaboliczne podczas niedokrwienia zarówno w tkance osób bez cukrzycy, jak iz cukrzycą, użyjemy malonianu dimetylu i zbadamy wpływ tej blokady na oddychanie mitochondrialne po niedokrwieniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Szczegółowy opis
Do badania zostanie włączonych 20 pacjentów z cukrzycą i 20 bez cukrzycy poddawanych planowej operacji CABG lub innej operacji serca, w której stosuje się krążenie pozaustrojowe.
Pacjenci nie będą poddani żadnemu leczeniu przed operacją.
Podczas operacji kardiochirurgicznej rutynowo pobiera się niewielką próbkę serca, gdy pacjent jest podłączony do płuco-serca.
Z tej próbki tkanki możliwe jest wyizolowanie beleczek mięśniowych, które zostaną użyte w modelu paska przedsionkowego i losowo przydzielone do jednego z czterech rodzajów leczenia.
Równocześnie z izolacją beleczek zostanie wykorzystany piąty beleczek do oceny oddychania mitochondrialnego na początku badania.
Grupa 1 będzie służyć jako pozorowana kontrola, grupa 2 będzie służyć jako kontrola niedokrwienna i otrzyma przedłużony okres niedotlenienia, Grupa 3 będzie leczona z niedokrwiennym przygotowaniem wstępnym, w którym krótkie okresy nieśmiercionośnego braku tlenu będą podawane bezpośrednio do tkanki ( po wyjęciu z ciała pacjenta) przed przedłużonym okresem niedotlenienia, Grupa 4 otrzyma malonian dimetylu przed przedłużonym okresem niedotlenienia.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
39
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci poddawani CABG lub innym zabiegom chirurgicznym, w których będzie stosowane krążenie pozaustrojowe.
Kryteria wyłączenia:
- wzrost markerów niedokrwiennych w ciągu 4 tygodni
- frakcja wyrzutowa <30
- Migotanie przedsionków
- Doustne leczenie opioidami
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: kontrola pozorowana u osób bez cukrzycy
Tkanka serca uzyskana od pacjentów bez cukrzycy poddawanych zabiegom chirurgicznym nie będzie otrzymywać leków ani niedokrwienia
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: niecukrzycowa reperfuzja niedokrwienna
Tkanka serca pacjentów bez cukrzycy poddawanych zabiegom chirurgicznym nie otrzyma leków, ale zostanie niedokrwiona
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: niecukrzycowe niedokrwienne uwarunkowanie wstępne
Tkanka serca od pacjentów bez cukrzycy poddawanych zabiegom chirurgicznym nie otrzyma leków, ale otrzyma krótkie okresy niedokrwienia przed niedokrwieniem indeksu
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: malonian dimetylu dla osób bez cukrzycy
Tkanka serca od pacjentów bez cukrzycy poddawanych zabiegom chirurgicznym otrzyma lek (malonian dimetylu) przed niedokrwieniem indeksu
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
Inne nazwy:
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pozorowana kontrola cukrzycy
Tkanka serca uzyskana od pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym nie otrzyma leków ani niedokrwienia
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Reperfuzja w niedokrwieniu cukrzycowym
Tkanka serca pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym nie otrzyma leków, ale zostanie niedokrwiona
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Kondycjonowanie niedokrwienne cukrzycowe
Tkanka serca pacjentów z cukrzycą poddawanych zabiegom chirurgicznym nie otrzyma leków, ale otrzyma krótkie okresy niedokrwienia przed niedokrwieniem indeksu
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Cukrzycowy malonian dimetylu
Tkanka serca od pacjentów z cukrzycą poddawanych operacji otrzyma lek (malonian dimetylu) przed niedokrwieniem indeksu
|
Tkanki serca będą pozyskiwane od pacjentów poddawanych zabiegom kardiochirurgicznym.
Tkanka zostanie wykorzystana do przetestowania właściwości niedokrwienia i różnych interwencji kardioprotekcyjnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Oddychanie mitochondrialne poszczególnych kompleksów
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony w ciągu roku, po zakończeniu włączania pacjentów
|
Oddychanie mitochondrialne poszczególnych kompleksów posłuży jako główny wynik i zostanie zbadane techniką oksygraficzną.
|
Wynik zostanie oceniony w ciągu roku, po zakończeniu włączania pacjentów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wydajność hemodynamiczna
Ramy czasowe: Wynik zostanie oceniony w ciągu roku, po zakończeniu włączania pacjentów
|
Wydajność hemodynamiczna będzie mierzona jako siła skurczu włókien serca przed, w trakcie i po niedokrwieniu.
|
Wynik zostanie oceniony w ciągu roku, po zakończeniu włączania pacjentów
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2016
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
15 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
7 czerwca 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 czerwca 2019
Ostatnia weryfikacja
1 października 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Human A-strips Mitochondria
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .