Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mitokondriel respirations rolle i IPC's hjertebeskyttende kapacitet hos diabetiske og ikke-diabetespatienter

6. juni 2019 opdateret af: University of Aarhus
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at undersøge rollen af ​​mitokondriel respiration i humant diabetisk væv før og efter iskæmi. Desuden vil vi undersøge evnen af ​​iskæmisk prækonditionering (IPC) til at bevare mitokondriefunktionen og hæmodynamiske ydeevne af både ikke-diabetiske og diabetiske fibre efter iskæmi. For at øge vores forståelse af de metaboliske ændringer under iskæmi i både ikke-diabetisk og diabetisk væv vil vi bruge Dimethyl Malonate og undersøge virkningen af ​​denne blokade på post-iskæmisk mitokondriel respiration.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

20 diabetiske og 20 ikke-diabetiske patienter, der gennemgår elektiv CABG-kirurgi eller anden hjerteoperation, hvor der anvendes ekstrakorporal cirkulation, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne vil ikke blive behandlet før operationen. Under hjertekirurgien fjernes rutinemæssigt en lille prøve af hjertet, når patienten er tilsluttet hjerte-lunge-maskinen. Fra denne vævsprøve er det muligt at isolere muskeltrabekler, som vil blive brugt i en atriel stripmodel og randomiseret til en af ​​fire typer behandling. Samtidig med isoleringen af ​​trabeklerne vil en femte trabekulær blive brugt til at vurdere mitokondriel respiration ved baseline. Gruppe 1 vil fungere som en falsk kontrol, gruppe 2 vil fungere som iskæmisk kontrol og modtage en længere periode med hypoxi, gruppe 3 vil blive behandlet med iskæmisk prækonditionering, hvor korte perioder med ikke-dødelig mangel på ilt vil blive givet direkte til vævet ( efter fjernelse fra patienten) før den forlængede hypoxiperiode, vil gruppe 4 modtage dimethylmalonat før den forlængede hypoxi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter, der gennemgår CABG eller anden operation, hvor ekstrakorporal cirkulation vil blive brugt.

Ekskluderingskriterier:

  • stigning i iskæmiske markører inden for 4 uger
  • udstødningsfraktion <30
  • Atrieflimren
  • Oral opioidbehandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: ikke-diabetisk Sham kontrol
Hjertevæv opnået fra ikke-diabetespatienter, der skal opereres, vil ikke modtage medicin eller iskæmi
Andet: Falsk
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
EKSPERIMENTEL: ikke-diabetisk iskæmi-reperfusion
Hjertevæv fra ikke-diabetespatienter, der skal opereres, vil ikke modtage medicin, men vil modtage iskæmi
Andet: Iskæmisk reperfusion
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
EKSPERIMENTEL: ikke-diabetisk iskæmisk prækonditionering
Hjertevæv fra ikke-diabetespatienter, der skal opereres, vil ikke modtage medicin, men vil modtage korte perioder med iskæmi før indeksiskæmi
Biologisk: Iskæmisk prækonditionering
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
EKSPERIMENTEL: ikke-diabetisk dimethylmalonat
Hjertevæv fra ikke-diabetespatienter, der skal opereres, vil modtage et lægemiddel (Dimethyl Malonate) før indeksiskæmi
Medicin: Dimethylmalonat
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
Andre navne:
  • Dimethylmalonat; PubChem stof-id 24848281
EKSPERIMENTEL: Diabetisk Sham kontrol
Hjertevæv opnået fra diabetespatienter, der skal opereres, vil ikke modtage medicin eller iskæmi
Andet: Falsk
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
EKSPERIMENTEL: Diabetisk iskæmi reperfusion
Hjertevæv fra diabetespatienter, der skal opereres, vil ikke modtage medicin, men vil modtage iskæmi
Andet: Iskæmisk reperfusion
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
EKSPERIMENTEL: Diabetisk iskæmisk prækonditionering
Hjertevæv fra diabetespatienter, der skal opereres, vil ikke modtage medicin, men vil modtage korte perioder med iskæmi før indeksiskæmi
Biologisk: Iskæmisk prækonditionering
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
EKSPERIMENTEL: Diabetisk dimethylmalonat
Hjertevæv fra diabetespatienter, der skal opereres, vil modtage et lægemiddel (Dimethyl Malonate) før indeksiskæmi
Medicin: Dimethylmalonat
Hjertevæv vil blive hentet fra patienter, der gennemgår en hjerteoperation. Vævet vil blive brugt til at teste egenskaberne ved iskæmi og forskellige hjertebeskyttende indgreb.
Andre navne:
  • Dimethylmalonat; PubChem stof-id 24848281

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mitokondriel respiration af individuelle komplekser
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet inden for et år, når inklusion af patienter er afsluttet
Mitokondriel respiration af individuelle komplekser vil tjene som primært resultat og vil blive undersøgt med oxygrafteknik.
Resultatet vil blive vurderet inden for et år, når inklusion af patienter er afsluttet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodynamisk ydeevne
Tidsramme: Resultatet vil blive vurderet inden for et år, når inklusion af patienter er afsluttet
Hæmodynamisk ydeevne vil blive målt som sammentrækningskraft af hjertefibre før under og efter iskæmi.
Resultatet vil blive vurderet inden for et år, når inklusion af patienter er afsluttet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Aarhus

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2016

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. februar 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. december 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. december 2016

Først opslået (SKØN)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juni 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. juni 2019

Sidst verificeret

1. oktober 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Human A-strips Mitochondria

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reperfusionsskader, myokardie

Kliniske forsøg med Falsk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in France

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner