Mitokondriaalisen hengityksen rooli IPC:n sydäntä suojaavassa kapasiteetissa diabeettisilla ja ei-diabeettisilla potilailla
torstai 6. kesäkuuta 2019 päivittänyt: University of Aarhus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on tutkia mitokondriohengityksen roolia ihmisen diabeettisessa kudoksessa ennen ja jälkeen iskemian.
Lisäksi tutkimme iskeemisen esikäsittelyn (IPC) kykyä säilyttää sekä ei-diabeettisten että diabeettisten kuitujen mitokondrioiden toiminta ja hemodynaaminen suorituskyky iskemian jälkeen.
Lisätäksemme ymmärrystämme metabolisista muutoksista iskemian aikana sekä ei-diabeettisessa että diabeettisessa kudoksessa käytämme dimetyylimalonaattia ja tutkimme tämän salpauksen vaikutusta iskeemisen mitokondrioiden hengitykseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan mukaan 20 diabeetikkoa ja 20 ei-diabeettista potilasta, joille tehdään elektiivinen CABG-leikkaus tai muu sydänleikkaus, jossa käytetään kehonulkoista verenkiertoa.
Potilaille ei anneta mitään hoitoa ennen leikkausta.
Sydänleikkauksen aikana otetaan rutiininomaisesti pieni näyte sydämestä, kun potilas on yhteydessä sydän-keuhkokoneeseen.
Tästä kudosnäytteestä on mahdollista eristää lihastrabekuleja, joita käytetään eteisliuskamallissa ja satunnaistetaan johonkin neljästä hoitotyypistä.
Samanaikaisesti trabekulien eristämisen kanssa käytetään viidettä trabekulaarista mitokondrioiden hengityksen arvioimiseen lähtötilanteessa.
Ryhmä 1 toimii valekontrollina, ryhmä 2 toimii iskeemisenä kontrollina ja saa pidennetyn hypoksiajakson, ryhmä 3 hoidetaan iskeemisellä esikäsittelyllä, jossa lyhyitä ei-tappavia hapenpuutteita annetaan suoraan kudokseen ( potilaasta poiston jälkeen) ennen pitkää hypoksia-jaksoa, ryhmä 4 saa dimetyylimalonaattia ennen pitkittynyttä hypoksiaa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joille tehdään CABG tai muu leikkaus, jossa käytetään kehonulkoista verenkiertoa.
Poissulkemiskriteerit:
- iskeemisten merkkiaineiden nousu 4 viikon kuluessa
- poistofraktio <30
- Eteisvärinä
- Oraalinen opioidihoito
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: ei-diabeettinen valekontrolli
Ei-diabeettisilta potilailta, joille tehdään leikkaus, sydänkudos ei saa lääkkeitä tai iskemiaa
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
|
|
KOKEELLISTA: ei-diabeettinen iskemian reperfuusio
Leikkauksen saaneiden ei-diabeettisten potilaiden sydänkudos ei saa lääkkeitä, mutta se saa iskemian
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
|
|
KOKEELLISTA: ei-diabeettinen Iskeeminen esihoito
Ei-diabeettisten potilaiden, joille tehdään leikkaus, sydänkudos ei saa lääkkeitä, mutta he saavat lyhyitä iskemiajaksoja ennen indeksiiskemiaa
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
|
|
KOKEELLISTA: ei-diabeettinen dimetyylimalonaatti
Ei-diabeettisten potilaiden sydänkudos, joille tehdään leikkaus, saa lääkkeen (dimetyylimalonaatti) ennen indeksiiskemiaa
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
Muut nimet:
|
|
KOKEELLISTA: Diabeettisen huijauksen hallinta
Leikkaukselta diabeetikolta saatu sydänkudos ei saa lääkkeitä tai iskemiaa
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
|
|
KOKEELLISTA: Diabeettisen iskemian reperfuusio
Leikkauksen saaneiden diabeetikkojen sydänkudos ei saa lääkkeitä, mutta se saa iskemian
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
|
|
KOKEELLISTA: Diabeettinen iskeeminen esihoito
Leikkauksen saaneiden diabeetikkojen sydänkudokset eivät saa lääkkeitä, mutta saavat lyhyitä iskemiajaksoja ennen indeksiiskemiaa
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
|
|
KOKEELLISTA: Diabeettinen dimetyylimalonaatti
Leikkauksen saaneiden diabeetikkojen sydänkudokset saavat lääkkeen (dimetyylimalonaatti) ennen indeksiiskemiaa
|
Sydänkudosta otetaan potilailta, joille tehdään sydänleikkaus.
Kudoksen avulla testataan iskemian ominaisuuksia ja erilaisia sydäntä suojaavia interventioita.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksittäisten kompleksien mitokondriaalinen hengitys
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan vuoden sisällä, kun potilaiden mukaanotto on valmis
|
Yksittäisten kompleksien mitokondriaalinen hengitys toimii ensisijaisena tuloksena ja sitä tutkitaan oksigrafitekniikalla.
|
Lopputulos arvioidaan vuoden sisällä, kun potilaiden mukaanotto on valmis
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hemodynaaminen suorituskyky
Aikaikkuna: Lopputulos arvioidaan vuoden sisällä, kun potilaiden mukaanotto on valmis
|
Hemodynaaminen suorituskyky mitataan sydämen säikeiden supistumisvoimana ennen iskemian aikana ja sen jälkeen.
|
Lopputulos arvioidaan vuoden sisällä, kun potilaiden mukaanotto on valmis
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. joulukuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 8. joulukuuta 2016
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. joulukuuta 2016
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Torstai 15. joulukuuta 2016
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Perjantai 7. kesäkuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 6. kesäkuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Human A-strips Mitochondria
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .