Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role mitochondriálního dýchání v kardioprotektivní kapacitě IPC u diabetiků a nediabetiků

6. června 2019 aktualizováno: University of Aarhus
Celkovým cílem této studie je prozkoumat roli mitochondriálního dýchání v lidské diabetické tkáni před a po ischemii. Dále budeme zkoumat schopnost ischemického preconditioningu (IPC) zachovat mitochondriální funkci a hemodynamickou výkonnost nediabetických i diabetických vláken po ischemii. Pro lepší pochopení metabolických změn během ischemie v nediabetické i diabetické tkáni použijeme dimethylmalonát a prozkoumáme dopad této blokády na postischemické mitochondriální dýchání.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Do studie bude zahrnuto 20 diabetických a 20 nediabetických pacientů podstupujících elektivní CABG operaci nebo jinou srdeční operaci, kde se využívá mimotělní oběh. Pacientům nebude před operací poskytnuta žádná léčba. Během kardiochirurgie se rutinně odebírá malý vzorek srdce, když je pacient připojen k přístroji srdce-plíce. Z tohoto vzorku tkáně je možné izolovat svalové trabekuly, které budou použity v modelu síňového pruhu a randomizovány do jednoho ze čtyř typů léčby. Současně s izolací trabekul bude použita pátá trabekulární k posouzení mitochondriální respirace na začátku studie. Skupina 1 bude sloužit jako falešná kontrola, skupina 2 bude sloužit jako ischemická kontrola a bude dostávat prodlouženou dobu hypoxie, skupina 3 bude léčena ischemickou prekondicionací, kdy budou krátká období nesmrtelného nedostatku kyslíku podávána přímo do tkáně ( po odstranění z pacienta) před prodlouženým obdobím hypoxie bude skupina 4 dostávat dimethylmalonát před prodlouženou hypoxií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti podstupující CABG nebo jinou operaci, kde bude použit mimotělní oběh.

Kritéria vyloučení:

  • zvýšení ischemických markerů během 4 týdnů
  • ejekční frakce <30
  • Fibrilace síní
  • Léčba perorálními opioidy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: nediabetická falešná kontrola
Srdeční tkáň získaná od nediabetických pacientů podstupujících operaci nebude dostávat léky ani ischemii
Jiný: Falešný
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
EXPERIMENTÁLNÍ: nediabetická ischemická reperfuze
Srdeční tkáň od nediabetických pacientů podstupujících operaci nebude dostávat léky, ale dostane ischemii
Jiný: Ischemická reperfuze
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
EXPERIMENTÁLNÍ: nediabetická ischemická preconditioning
Srdeční tkáň od nediabetických pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebude dostávat léky, ale před indexovou ischémií podstoupí krátkou dobu ischemie
Biologický: Ischemické předkondicionování
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
EXPERIMENTÁLNÍ: nediabetický dimethylmalonát
Srdeční tkáň od nediabetických pacientů podstupujících chirurgický zákrok dostane lék (dimethylmalonát) před indexovou ischemií
Lék: Dimethyl malonát
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
Ostatní jména:
  • Dimethylmalonát; ID látky PubChem 24848281
EXPERIMENTÁLNÍ: Diabetická Sham kontrola
Srdeční tkáň získaná od diabetických pacientů podstupujících chirurgický zákrok nebude dostávat léky ani ischemii
Jiný: Falešný
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Reperfuze diabetické ischemie
Srdeční tkáň od pacientů s diabetem, kteří podstupují operaci, nebude dostávat léky, ale dostane ischemii
Jiný: Ischemická reperfuze
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Diabetická ischemická preconditioning
Srdeční tkáň od pacientů s diabetem podstupujících chirurgický zákrok nebude dostávat léky, ale před indexovou ischémií bude po krátkou dobu ischémií
Biologický: Ischemické předkondicionování
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
EXPERIMENTÁLNÍ: Diabetický dimethylmalonát
Srdeční tkáň od diabetických pacientů podstupujících chirurgický zákrok dostane lék (dimethylmalonát) před indexovou ischemií
Lék: Dimethyl malonát
Srdeční tkáň bude získána od pacientů podstupujících operaci srdce. Tkáň bude použita k testování vlastností ischemie a různých kardioprotektivních intervencí.
Ostatní jména:
  • Dimethylmalonát; ID látky PubChem 24848281

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Mitochondriální dýchání jednotlivých komplexů
Časové okno: Výsledek bude posouzen do jednoho roku, kdy bude zařazení pacientů dokončeno
Jako primární výstup bude sloužit mitochondriální dýchání jednotlivých komplexů, které bude vyšetřeno oxygrafickou technikou.
Výsledek bude posouzen do jednoho roku, kdy bude zařazení pacientů dokončeno

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodynamický výkon
Časové okno: Výsledek bude posouzen do jednoho roku, kdy bude zařazení pacientů dokončeno
Hemodynamická výkonnost bude měřena jako kontraktilní síla srdečních vláken před ischemií a po ní.
Výsledek bude posouzen do jednoho roku, kdy bude zařazení pacientů dokončeno

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Aarhus

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2016

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. prosince 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. prosince 2016

První zveřejněno (ODHAD)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. června 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. června 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Human A-strips Mitochondria

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit