Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van mitochondriale ademhaling in de cardioprotectieve capaciteit van IPC bij diabetische en niet-diabetische patiënten

6 juni 2019 bijgewerkt door: University of Aarhus
Het algemene doel van deze studie is om de rol van mitochondriale ademhaling in menselijk diabetisch weefsel voor en na ischemie te onderzoeken. Verder zullen we het vermogen van ischemische preconditionering (IPC) onderzoeken om de mitochondriale functie en hemodynamische prestatie van zowel niet-diabetische als diabetische vezels na ischemie te behouden. Om ons begrip van de metabole veranderingen tijdens ischemie in zowel niet-diabetisch als diabetisch weefsel te vergroten, zullen we dimethylmalonaat gebruiken en de impact van deze blokkade op post-ischemische mitochondriale ademhaling onderzoeken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

20 diabetespatiënten en 20 niet-diabetici die een electieve CABG-operatie ondergaan of een andere hartoperatie waarbij extracorporale circulatie wordt gebruikt, zullen in het onderzoek worden opgenomen. Voorafgaand aan de operatie krijgen de patiënten geen behandeling. Tijdens de hartoperatie wordt routinematig een klein stukje van het hart verwijderd wanneer de patiënt wordt aangesloten op de hart-longmachine. Uit dit weefselmonster is het mogelijk spiertrabeculae te isoleren die zullen worden gebruikt in een atriumstripmodel en gerandomiseerd naar een van de vier soorten behandelingen. Gelijktijdig met de isolatie van de trabeculae zal een vijfde trabeculair worden gebruikt om de mitochondriale ademhaling bij baseline te beoordelen. Groep 1 zal dienen als schijncontrole, groep 2 zal dienen als ischemische controle en krijgt een langere periode van hypoxie, groep 3 zal worden behandeld met ischemische preconditionering, waarbij korte perioden van niet-dodelijk zuurstofgebrek direct aan het weefsel worden toegediend ( na verwijdering bij de patiënt) voorafgaand aan de verlengde periode van hypoxie, krijgt groep 4 voorafgaand aan de langdurige hypoxie dimethylmalonaat.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 85 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten die CABG ondergaan of een andere operatie waarbij extracorporale circulatie wordt gebruikt.

Uitsluitingscriteria:

  • verhoging van ischemische markers binnen 4 weken
  • ejectiefractie <30
  • Atriale fibrillatie
  • Orale opioïde behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: niet-diabetische Sham-controle
Hartweefsel dat is verkregen van niet-diabetische patiënten die een operatie ondergaan, krijgt geen medicijnen of ischemie
Ander: Schijnvertoning
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
EXPERIMENTEEL: niet-diabetische ischemie-reperfusie
Hartweefsel van niet-diabetische patiënten die een operatie ondergaan, krijgt geen medicijnen maar ischemie
Ander: Ischemie reperfusie
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
EXPERIMENTEEL: niet-diabetes Ischemische preconditionering
Hartweefsel van niet-diabetische patiënten die een operatie ondergaan, krijgt geen medicijnen, maar krijgt korte perioden van ischemie voorafgaand aan indexischemie
Biologisch: Ischemische preconditionering
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
EXPERIMENTEEL: niet-diabetisch dimethylmalonaat
Hartweefsel van niet-diabetische patiënten die een operatie ondergaan, krijgt voorafgaand aan indexischemie een medicijn (dimethylmalonaat)
Geneesmiddel: Dimethylmalonaat
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
Andere namen:
  • Dimethylmalonaat; PubChem-substantie-ID 24848281
EXPERIMENTEEL: Diabetische Sham-controle
Hartweefsel dat is verkregen van diabetespatiënten die een operatie ondergaan, krijgt geen medicijnen of ischemie
Ander: Schijnvertoning
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
EXPERIMENTEEL: Diabetische ischemie-reperfusie
Hartweefsel van diabetespatiënten die een operatie ondergaan, krijgt geen medicijnen maar ischemie
Ander: Ischemie reperfusie
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
EXPERIMENTEEL: Diabetische ischemische preconditionering
Hartweefsel van diabetespatiënten die een operatie ondergaan, krijgt geen medicijnen, maar krijgt korte perioden van ischemie voorafgaand aan indexischemie
Biologisch: Ischemische preconditionering
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
EXPERIMENTEEL: Diabetische dimethylmalonaat
Hartweefsel van diabetespatiënten die een operatie ondergaan, krijgt voorafgaand aan indexischemie een medicijn (dimethylmalonaat).
Geneesmiddel: Dimethylmalonaat
Hartweefsel zal worden verkregen van patiënten die een hartoperatie ondergaan. Het weefsel zal worden gebruikt om de eigenschappen van ischemie en verschillende cardioprotectieve interventies te testen.
Andere namen:
  • Dimethylmalonaat; PubChem-substantie-ID 24848281

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mitochondriale ademhaling van individuele complexen
Tijdsspanne: Het resultaat zal binnen een jaar worden beoordeeld wanneer de inclusie van patiënten is voltooid
Mitochondriale ademhaling van individuele complexen zal dienen als primaire uitkomst en zal worden onderzocht door middel van oxygraaftechniek.
Het resultaat zal binnen een jaar worden beoordeeld wanneer de inclusie van patiënten is voltooid

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hemodynamische prestaties
Tijdsspanne: Het resultaat zal binnen een jaar worden beoordeeld wanneer de inclusie van patiënten is voltooid
Hemodynamische prestatie zal worden gemeten als contractiele kracht van hartvezels voor tijdens en na ischemie.
Het resultaat zal binnen een jaar worden beoordeeld wanneer de inclusie van patiënten is voltooid

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Aarhus

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2016

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 december 2016

Eerst geplaatst (SCHATTING)

15 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 juni 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 juni 2019

Laatst geverifieerd

1 oktober 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Human A-strips Mitochondria

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Schijnvertoning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren