Роль митохондриального дыхания в кардиозащитной способности ИПК у пациентов с диабетом и без него
6 июня 2019 г. обновлено: University of Aarhus
Общая цель этого исследования - изучить роль митохондриального дыхания в диабетической ткани человека до и после ишемии.
Кроме того, мы рассмотрим способность ишемического прекондиционирования (ИПК) сохранять митохондриальную функцию и гемодинамические характеристики как недиабетических, так и диабетических волокон после ишемии.
Чтобы улучшить наше понимание метаболических изменений во время ишемии как в недиабетической, так и в диабетической ткани, мы будем использовать диметилмалонат и исследовать влияние этой блокады на постишемическое митохондриальное дыхание.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
В исследование будут включены 20 пациентов с диабетом и 20 пациентов без диабета, перенесших плановую операцию АКШ или другую операцию на сердце с использованием экстракорпорального кровообращения.
Перед операцией пациенты не получают никакого лечения.
Во время операции на сердце обычно удаляют небольшой образец сердца, когда пациента подключают к аппарату искусственного кровообращения.
Из этого образца ткани можно выделить мышечные трабекулы, которые будут использоваться в модели полосы предсердий и рандомизированы для одного из четырех типов лечения.
Одновременно с выделением трабекул пятая трабекулярная будет использоваться для оценки митохондриального дыхания на исходном уровне.
Группа 1 будет служить фиктивным контролем, группа 2 будет служить ишемическим контролем и получит длительный период гипоксии, группа 3 будет обработана ишемическим прекондиционированием, где короткие периоды несмертельного недостатка кислорода будут воздействовать непосредственно на ткани. после выведения из организма больного) до длительного периода гипоксии, группа 4 будет получать диметилмалонат до длительного периода гипоксии.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
39
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, перенесшие аортокоронарное шунтирование или другую операцию, при которой будет использоваться экстракорпоральное кровообращение.
Критерий исключения:
- повышение ишемических маркеров в течение 4 недель
- фракция выброса <30
- Мерцательная аритмия
- Пероральное лечение опиоидами
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: недиабетический ложный контроль
Сердечная ткань, полученная от пациентов без диабета, перенесших операцию, не будет получать лекарства или ишемию.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: недиабетическая реперфузионная ишемия
Сердечная ткань пациентов без диабета, перенесших операцию, не будет получать лекарства, но получит ишемию.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: недиабетическое ишемическое прекондиционирование
Сердечная ткань от пациентов без диабета, перенесших операцию, не будет получать лекарства, но получит короткие периоды ишемии до индексной ишемии.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: недиабетический диметилмалонат
Сердечная ткань от пациентов без диабета, перенесших операцию, получит лекарство (диметилмалонат) до индексной ишемии.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
Другие имена:
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диабетический фиктивный контроль
Сердечная ткань, полученная от пациентов с диабетом, перенесших операцию, не будет получать лекарства или ишемию.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Реперфузионная диабетическая ишемия
Сердечная ткань пациентов с диабетом, перенесших операцию, не будет получать лекарства, но получит ишемию.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диабетическое ишемическое прекондиционирование
Сердечная ткань пациентов с диабетом, перенесших операцию, не будет получать лекарства, но получит короткие периоды ишемии до индексной ишемии.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Диабетический диметилмалонат
Сердечная ткань пациентов с диабетом, перенесших операцию, получит лекарство (диметилмалонат) до индексной ишемии.
|
Сердечная ткань будет получена от пациентов, перенесших операцию на сердце.
Ткань будет использоваться для проверки свойств ишемии и различных кардиозащитных вмешательств.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Митохондриальное дыхание отдельных комплексов
Временное ограничение: Результат будет оцениваться в течение года, когда включение пациентов будет завершено.
|
Митохондриальное дыхание отдельных комплексов будет служить первичным результатом и будет исследовано методом оксиграфа.
|
Результат будет оцениваться в течение года, когда включение пациентов будет завершено.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гемодинамические показатели
Временное ограничение: Результат будет оцениваться в течение года, когда включение пациентов будет завершено.
|
Гемодинамические показатели будут измеряться как сократительная сила сердечных волокон до, во время и после ишемии.
|
Результат будет оцениваться в течение года, когда включение пациентов будет завершено.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 декабря 2016 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 февраля 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 декабря 2016 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2016 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
15 декабря 2016 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
7 июня 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 июня 2019 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Human A-strips Mitochondria
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .