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소아 방사선 치료의 치료 환경 및 기술 설계 및 평가 (DUMBO)

2016년 12월 14일 업데이트: Umeå University

본 연구의 목적은 소아 방사선치료에서 치료환경 변화의 영향을 평가하는 것이다. 변경 사항의 정의는 연구의 일부이며 Umeå 대학의 디자인 연구소와 협력하여 구축되었습니다. 그러나 구현은 연구의 일부가 아니라 임상 루틴의 일부로 수행됩니다.

이 연구는 두 부분으로 구성되며 처음 1.5년은 변경이 설계되고 기준 기간으로 기능하는 제어 단계입니다. 다음 1.5년은 임상 구현을 위해 승인된 변경 사항이 구현되는 경우의 기간입니다.

부모와 자녀를 대상으로 한 설문 조사와 인터뷰를 통해 변화의 영향을 평가합니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 목적은 소아 방사선치료에서 치료환경 변화의 영향을 평가하는 것이다. 변경 사항의 정의는 연구의 일부이며 Umeå 대학의 디자인 연구소와 협력하여 구축되었습니다. 그러나 구현은 연구의 일부가 아니라 임상 루틴의 일부로 수행됩니다.

이 연구는 두 부분으로 구성되며 처음 1.5년은 변경이 설계되고 기준 기간으로 기능하는 제어 단계입니다. 다음 1.5년은 임상 구현을 위해 승인된 변경 사항이 구현되는 경우의 기간입니다.

변화의 영향은 부모와 자녀 모두의 설문 조사와 인터뷰를 통해 평가됩니다. 연구 경험 및 변경 사항에 대한 담당자 인터뷰는 사례 기간이 종료된 후 수행됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

연구 센터에서 방사선 치료를 받은 모든 소아 환자가 연구 대상자였습니다.

설명

포함 기준:

  • 방사선 치료

제외 기준:

-

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
대조군
기준 기간 동안 방사선 치료를 받고 연구에 등록한 소아 환자 및 그 부모. 컨트롤 그룹 모집은 1년 동안 이루어졌습니다.
사례군
사례 기간 동안 방사선 치료를 받고 연구에 등록한 소아 환자 및 그 부모. 사례군 모집은 병원에 새로운 방법과 장비를 도입한 후 1년 동안 이루어졌다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 기간 동안 부모의 불안
기간: 1 일
치료와 관련된 VAS 불안 점수
1 일
치료 기간 동안의 아이들의 불안
기간: 1 일
FAS 평가
1 일
치료 기간 동안 부모의 삶의 질
기간: 1 일
PedsQL 조사
1 일
돌봄과 돌봄 환경에 대한 부모의 시각
기간: 치료기간 후(마지막 치료 후 2개월 이내)
반구조화 면접
치료기간 후(마지막 치료 후 2개월 이내)
치료 기간에 대한 아이들의 반성
기간: 치료기간 후(마지막 치료 후 2개월 이내)
반구조화 면접
치료기간 후(마지막 치료 후 2개월 이내)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
방사선 요법과 관련된 진정제 사용
기간: 최대 2개월
진정제 사용은 각 분획에 대해 기록되었습니다.
최대 2개월
직원의 경험
기간: 사건 기간 경과 후(1년 이내)
인터뷰
사건 기간 경과 후(1년 이내)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2016년 11월 21일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2016년 12월 14일

처음 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 12월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 12월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2012-113-31M

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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