Lasten sädehoidon hoitoympäristön ja -teknologian suunnittelu ja arviointi (DUMBO)
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitoympäristön muutosten vaikutusta lasten sädehoidossa. Muutosten määritelmät ovat osa tutkimusta, ja se on rakennettu yhteistyössä Uumajan yliopiston muotoiluinstituutin kanssa. Toteutus ei kuitenkaan ole osa tutkimusta, vaan se tehdään osana kliinistä rutiinia.
Tutkimus koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäiset 1,5 vuotta ovat kontrollivaihetta, jossa muutokset suunnitellaan ja ne toimivat myös lähtötilanteena. Seuraavat 1,5 vuotta ovat tapausjakso, jolloin kliiniseen käyttöönotettaviksi hyväksytyt muutokset otetaan käyttöön.
Muutosten vaikutuksia arvioidaan sekä vanhempien että lasten kyselyillä ja haastatteluilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on arvioida hoitoympäristön muutosten vaikutusta lasten sädehoidossa. Muutosten määritelmät ovat osa tutkimusta, ja se on rakennettu yhteistyössä Uumajan yliopiston muotoiluinstituutin kanssa. Toteutus ei kuitenkaan ole osa tutkimusta, vaan se tehdään osana kliinistä rutiinia.
Tutkimus koostuu kahdesta osasta, joista ensimmäiset 1,5 vuotta ovat kontrollivaihetta, jossa muutokset suunnitellaan ja ne toimivat myös lähtötilanteena. Seuraavat 1,5 vuotta ovat tapausjakso, jolloin kliiniseen käyttöönotettaviksi hyväksytyt muutokset otetaan käyttöön.
Muutosten vaikutuksia arvioidaan sekä vanhempien että lasten kyselyillä ja haastatteluilla. Henkilöstön haastattelut heidän kokemuksistaan tutkimuksesta ja muutoksista tehdään tapausjakson päätyttyä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sädehoitohoito
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kontrolliryhmä
Pediatriset potilaat ja heidän vanhempansa, joita hoidettiin sädehoidolla lähtötilanteen aikana ja jotka otettiin mukaan tutkimukseen.
Rekrytointi ohjausryhmään tapahtui vuoden aikana.
|
|
Tapausryhmä
Lapsipotilaat ja heidän vanhempansa, joita hoidettiin sädehoidolla tapausjakson aikana ja jotka otettiin mukaan tutkimukseen.
Rekrytointi tapausryhmään tapahtui vuoden kuluessa uusien menetelmien ja laitteiden käyttöönotosta klinikalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien ahdistus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
VAS-ahdistuspisteytys terapian yhteydessä
|
1 päivä
|
|
Lasten ahdistuneisuus hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
FAS-arviointi
|
1 päivä
|
|
Vanhempien elämänlaatu hoitojakson aikana
Aikaikkuna: 1 päivä
|
PedsQL-kysely
|
1 päivä
|
|
Vanhempien näkemys hoidosta ja hoitoympäristöstä
Aikaikkuna: Hoitojakson jälkeen (2 kuukauden sisällä viimeisestä hoidosta)
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Hoitojakson jälkeen (2 kuukauden sisällä viimeisestä hoidosta)
|
|
Lasten pohdintoja hoitojaksosta
Aikaikkuna: Hoitojakson jälkeen (2 kuukauden sisällä viimeisestä hoidosta)
|
Puolistrukturoitu haastattelu
|
Hoitojakson jälkeen (2 kuukauden sisällä viimeisestä hoidosta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rauhoittavan hoidon käyttö sädehoidon yhteydessä
Aikaikkuna: jopa 2 kuukautta
|
Rauhoittavien hoitojen käyttö kirjattiin jokaiselle fraktiolle
|
jopa 2 kuukautta
|
|
Henkilökunnan kokemuksia
Aikaikkuna: Tapausajan jälkeen (1 vuoden sisällä)
|
Haastattelut
|
Tapausajan jälkeen (1 vuoden sisällä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Engvall G, Angstrom-Brannstrom C, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. It Is Tough and Tiring but It Works--Children's Experiences of Undergoing Radiotherapy. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153029. doi: 10.1371/journal.pone.0153029. eCollection 2016.
- Angstrom-Brannstrom C, Engvall G, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. Children Undergoing Radiotherapy: Swedish Parents' Experiences and Suggestions for Improvement. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0141086. doi: 10.1371/journal.pone.0141086. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2012-113-31M
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .