Progettazione e valutazione dell'ambiente e della tecnologia di cura nella radioterapia pediatrica (DUMBO)
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dei cambiamenti nell'ambiente di cura nella radioterapia pediatrica. Le definizioni dei cambiamenti fanno parte dello studio ed è costruito in collaborazione con l'istituto di design dell'Università di Umeå. L'implementazione, tuttavia, non fa parte dello studio, ma fa parte della routine clinica.
Lo studio è composto da due parti, in cui i primi 1,5 anni sono una fase di controllo in cui i cambiamenti sono progettati e funzionano anche come periodo di riferimento. I successivi 1,5 anni sono il periodo del caso in cui vengono implementate le modifiche accettate per l'implementazione clinica.
L'impatto dei cambiamenti viene valutato mediante sondaggi e interviste a genitori e figli
Panoramica dello studio
Stato
Descrizione dettagliata
Lo scopo dello studio è valutare l'effetto dei cambiamenti nell'ambiente di cura nella radioterapia pediatrica. Le definizioni dei cambiamenti fanno parte dello studio ed è costruito in collaborazione con l'istituto di design dell'Università di Umeå. L'implementazione, tuttavia, non fa parte dello studio, ma fa parte della routine clinica.
Lo studio è composto da due parti, in cui i primi 1,5 anni sono una fase di controllo in cui i cambiamenti sono progettati e funzionano anche come periodo di riferimento. I successivi 1,5 anni sono il periodo del caso in cui vengono implementate le modifiche accettate per l'implementazione clinica.
L'impatto dei cambiamenti viene valutato mediante sondaggi e interviste a genitori e figli. Le interviste al personale in merito alle loro esperienze dello studio e ai cambiamenti vengono eseguite dopo la conclusione del periodo del caso.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Trattamento radioterapico
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
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Gruppo di controllo
Pazienti pediatrici e loro genitori trattati con radioterapia durante il periodo basale e arruolati nello studio.
Il reclutamento nel gruppo di controllo è avvenuto durante un anno.
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Gruppo di casi
Pazienti pediatrici e loro genitori trattati con radioterapia durante il periodo clinico e arruolati nello studio.
Il reclutamento nel gruppo dei casi ha avuto luogo durante un anno dopo l'introduzione di nuovi metodi e attrezzature nella clinica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Ansia dei genitori durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Punteggio VAS-ansia in relazione alla terapia
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1 giorno
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L'ansia dei bambini durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Valutazione FAS
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1 giorno
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Qualità della vita dei genitori durante il periodo di trattamento
Lasso di tempo: 1 giorno
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Indagine PedsQL
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1 giorno
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Vista dei genitori dell'ambiente di cura e cura
Lasso di tempo: Dopo il periodo di trattamento (entro 2 mesi dall'ultimo trattamento)
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Colloquio semi strutturato
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Dopo il periodo di trattamento (entro 2 mesi dall'ultimo trattamento)
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Riflessioni dei bambini sul periodo di cura
Lasso di tempo: Dopo il periodo di trattamento (entro 2 mesi dall'ultimo trattamento)
|
Colloquio semi strutturato
|
Dopo il periodo di trattamento (entro 2 mesi dall'ultimo trattamento)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Uso del trattamento sedativo in relazione alla radioterapia
Lasso di tempo: fino a 2 mesi
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Per ogni frazione è stato registrato l'uso di trattamenti sedativi
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fino a 2 mesi
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Esperienze del personale
Lasso di tempo: Dopo il periodo del caso (entro 1 anno)
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Interviste
|
Dopo il periodo del caso (entro 1 anno)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Engvall G, Angstrom-Brannstrom C, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. It Is Tough and Tiring but It Works--Children's Experiences of Undergoing Radiotherapy. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153029. doi: 10.1371/journal.pone.0153029. eCollection 2016.
- Angstrom-Brannstrom C, Engvall G, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. Children Undergoing Radiotherapy: Swedish Parents' Experiences and Suggestions for Improvement. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0141086. doi: 10.1371/journal.pone.0141086. eCollection 2015.
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Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2012-113-31M
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