Conception et évaluation de l'environnement et de la technologie des soins en radiothérapie pédiatrique (DUMBO)
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet des changements dans l'environnement de soins en radiothérapie pédiatrique. Les définitions des changements font partie de l'étude et sont construites en collaboration avec l'institut de design de l'Université d'Umeå. La mise en œuvre ne fait cependant pas partie de l'étude, mais fait partie de la routine clinique.
L'étude se compose de deux parties, où la première année et demie est une phase de contrôle où les changements sont conçus et fonctionnent également comme une période de référence. Les 1,5 ans suivants sont la période de cas où les modifications acceptées pour la mise en œuvre clinique sont mises en œuvre.
L'impact des changements est évalué à l'aide d'enquêtes et d'entretiens auprès des parents et des enfants
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le but de l'étude est d'évaluer l'effet des changements dans l'environnement de soins en radiothérapie pédiatrique. Les définitions des changements font partie de l'étude et sont construites en collaboration avec l'institut de design de l'Université d'Umeå. La mise en œuvre ne fait cependant pas partie de l'étude, mais fait partie de la routine clinique.
L'étude se compose de deux parties, où la première année et demie est une phase de contrôle où les changements sont conçus et fonctionnent également comme une période de référence. Les 1,5 ans suivants sont la période de cas où les modifications acceptées pour la mise en œuvre clinique sont mises en œuvre.
L'impact des changements est évalué à l'aide d'enquêtes et d'entretiens auprès des parents et des enfants. Des entretiens avec le personnel concernant leurs expériences de l'étude et les changements sont effectués après la finalisation de la période de cas.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Traitement de radiothérapie
Critère d'exclusion:
-
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Groupe de contrôle
Patients pédiatriques et leurs parents qui ont été traités par radiothérapie pendant la période de référence et inscrits à l'étude.
Le recrutement dans le groupe de contrôle s'est déroulé sur un an.
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Groupe de cas
Patients pédiatriques et leurs parents qui ont été traités par radiothérapie pendant la période de cas et inscrits à l'étude.
Le recrutement dans le groupe de cas s'est déroulé pendant un an après l'introduction de nouvelles méthodes et de nouveaux équipements dans la clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété des parents pendant la période de traitement
Délai: Un jour
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Score EVA-anxiété en lien avec la thérapie
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Un jour
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L'anxiété des enfants pendant la période de traitement
Délai: Un jour
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Évaluation FAS
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Un jour
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Qualité de vie des parents pendant la période de traitement
Délai: Un jour
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Enquête PedsQL
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Un jour
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Point de vue des parents sur les soins et l'environnement de soins
Délai: Après la période de traitement (dans les 2 mois après le dernier traitement)
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Entretien semi-structuré
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Après la période de traitement (dans les 2 mois après le dernier traitement)
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Réflexions des enfants concernant la période de traitement
Délai: Après la période de traitement (dans les 2 mois après le dernier traitement)
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Entretien semi-structuré
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Après la période de traitement (dans les 2 mois après le dernier traitement)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Utilisation d'un traitement sédatif en lien avec la radiothérapie
Délai: jusqu'à 2 mois
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L'utilisation de traitements sédatifs a été enregistrée pour chaque fraction
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jusqu'à 2 mois
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Expériences du personnel
Délai: Après la période de l'affaire (dans un délai de 1 an)
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Entrevues
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Après la période de l'affaire (dans un délai de 1 an)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Engvall G, Angstrom-Brannstrom C, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. It Is Tough and Tiring but It Works--Children's Experiences of Undergoing Radiotherapy. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153029. doi: 10.1371/journal.pone.0153029. eCollection 2016.
- Angstrom-Brannstrom C, Engvall G, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. Children Undergoing Radiotherapy: Swedish Parents' Experiences and Suggestions for Improvement. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0141086. doi: 10.1371/journal.pone.0141086. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2012-113-31M
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