Design und Bewertung der Pflegeumgebung und -technologie in der pädiatrischen Strahlentherapie (DUMBO)
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Veränderungen im Pflegeumfeld in der pädiatrischen Strahlentherapie zu bewerten. Die Definitionen der Änderungen sind Teil der Studie und werden in Zusammenarbeit mit dem Institut für Design der Universität Umeå erstellt. Die Umsetzung ist jedoch nicht Teil der Studie, sondern erfolgt im Rahmen der klinischen Routine.
Die Studie besteht aus zwei Teilen, wobei die ersten 1,5 Jahre eine Kontrollphase sind, in der die Änderungen entworfen werden und auch als Basiszeitraum dienen. Die folgenden 1,5 Jahre sind der Fallzeitraum, in dem die zur klinischen Umsetzung akzeptierten Änderungen umgesetzt werden.
Die Auswirkungen der Veränderungen werden anhand von Befragungen und Interviews bei Eltern und Kindern evaluiert
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Der Zweck der Studie besteht darin, die Auswirkungen von Veränderungen im Pflegeumfeld in der pädiatrischen Strahlentherapie zu bewerten. Die Definitionen der Änderungen sind Teil der Studie und werden in Zusammenarbeit mit dem Institut für Design der Universität Umeå erstellt. Die Umsetzung ist jedoch nicht Teil der Studie, sondern erfolgt im Rahmen der klinischen Routine.
Die Studie besteht aus zwei Teilen, wobei die ersten 1,5 Jahre eine Kontrollphase sind, in der die Änderungen entworfen werden und auch als Basiszeitraum dienen. Die folgenden 1,5 Jahre sind der Fallzeitraum, in dem die zur klinischen Umsetzung akzeptierten Änderungen umgesetzt werden.
Die Auswirkungen der Veränderungen werden anhand von Befragungen und Interviews bei Eltern und Kindern evaluiert. Nach Abschluss des Fallzeitraums werden Befragungen des Personals zu seinen Erfahrungen mit der Studie und den Änderungen durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Strahlentherapie-Behandlung
Ausschlusskriterien:
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Kontrollgruppe
Pädiatrische Patienten und ihre Eltern, die zu Studienbeginn mit Strahlentherapie behandelt wurden und in die Studie aufgenommen wurden.
Die Rekrutierung in die Kontrollgruppe erfolgte innerhalb eines Jahres.
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Fallgruppe
Pädiatrische Patienten und ihre Eltern, die während des Fallzeitraums mit Strahlentherapie behandelt wurden und in die Studie aufgenommen wurden.
Die Rekrutierung in die Fallgruppe erfolgte innerhalb eines Jahres nach Einführung neuer Methoden und Geräte in der Klinik.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Angst der Eltern während der Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
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VAS-Angstbewertung im Zusammenhang mit der Therapie
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1 Tag
|
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Angst bei Kindern während der Behandlung
Zeitfenster: 1 Tag
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FAS-Bewertung
|
1 Tag
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Lebensqualität der Eltern während der Behandlungsdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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PedsQL-Umfrage
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1 Tag
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Sicht der Eltern auf die Betreuung und das Pflegeumfeld
Zeitfenster: Nach der Behandlungsdauer (innerhalb von 2 Monaten nach der letzten Behandlung)
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Halbstrukturiertes Interview
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Nach der Behandlungsdauer (innerhalb von 2 Monaten nach der letzten Behandlung)
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Überlegungen der Kinder zum Behandlungszeitraum
Zeitfenster: Nach der Behandlungsdauer (innerhalb von 2 Monaten nach der letzten Behandlung)
|
Halbstrukturiertes Interview
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Nach der Behandlungsdauer (innerhalb von 2 Monaten nach der letzten Behandlung)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einsatz einer sedierenden Behandlung in Verbindung mit einer Strahlentherapie
Zeitfenster: bis zu 2 Monate
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Der Einsatz sedierender Behandlungen wurde für jede Fraktion aufgezeichnet
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bis zu 2 Monate
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Erfahrungen des Personals
Zeitfenster: Nach Ablauf der Fallfrist (innerhalb eines Jahres)
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Interviews
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Nach Ablauf der Fallfrist (innerhalb eines Jahres)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Engvall G, Angstrom-Brannstrom C, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. It Is Tough and Tiring but It Works--Children's Experiences of Undergoing Radiotherapy. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153029. doi: 10.1371/journal.pone.0153029. eCollection 2016.
- Angstrom-Brannstrom C, Engvall G, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. Children Undergoing Radiotherapy: Swedish Parents' Experiences and Suggestions for Improvement. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0141086. doi: 10.1371/journal.pone.0141086. eCollection 2015.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2012-113-31M
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