Desenho e Avaliação de Ambiente e Tecnologia de Cuidados em Radioterapia Pediátrica (DUMBO)
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de mudanças no ambiente de atendimento em radioterapia pediátrica. As definições das mudanças fazem parte do estudo e são construídas em colaboração com o instituto de design da Universidade de Umeå. A implementação, no entanto, não faz parte do estudo, mas faz parte da rotina clínica.
O estudo consiste em duas partes, onde os primeiros 1,5 anos são uma fase de controle onde as mudanças são projetadas e também funcionam como um período de linha de base. Os 1,5 anos seguintes são o período do caso em que as Mudanças aceitas para implementação clínica são implementadas.
O impacto das mudanças é avaliado por meio de pesquisas e entrevistas com pais e filhos
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é avaliar o efeito de mudanças no ambiente de atendimento em radioterapia pediátrica. As definições das mudanças fazem parte do estudo e são construídas em colaboração com o instituto de design da Universidade de Umeå. A implementação, no entanto, não faz parte do estudo, mas faz parte da rotina clínica.
O estudo consiste em duas partes, onde os primeiros 1,5 anos são uma fase de controle onde as mudanças são projetadas e também funcionam como um período de linha de base. Os 1,5 anos seguintes são o período do caso em que as Mudanças aceitas para implementação clínica são implementadas.
O impacto das mudanças é avaliado por meio de pesquisas e entrevistas com pais e filhos. As entrevistas do pessoal sobre suas experiências do estudo e as mudanças são realizadas após a finalização do período do caso.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- tratamento de radioterapia
Critério de exclusão:
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Grupo de controle
Pacientes pediátricos e seus pais que foram tratados com radioterapia durante o período basal e incluídos no estudo.
O recrutamento para o Grupo de Controlo decorreu durante um ano.
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Grupo de casos
Pacientes pediátricos e seus pais que foram tratados com radioterapia durante o período do caso e incluídos no estudo.
O recrutamento para o grupo caso ocorreu durante um ano após a introdução de novos métodos e equipamentos na clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade dos pais durante o período de tratamento
Prazo: 1 dia
|
Pontuação VAS-ansiedade em conexão com a terapia
|
1 dia
|
|
Ansiedade das crianças durante o período de tratamento
Prazo: 1 dia
|
Avaliação FAS
|
1 dia
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|
Qualidade de vida dos pais durante o período de tratamento
Prazo: 1 dia
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Pesquisa PedsQL
|
1 dia
|
|
Visão dos pais sobre o cuidado e o ambiente de cuidado
Prazo: Após o período de tratamento (dentro de 2 meses após o último tratamento)
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Entrevista semi estruturada
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Após o período de tratamento (dentro de 2 meses após o último tratamento)
|
|
Reflexões das crianças sobre o período de tratamento
Prazo: Após o período de tratamento (dentro de 2 meses após o último tratamento)
|
Entrevista semi estruturada
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Após o período de tratamento (dentro de 2 meses após o último tratamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Uso de tratamento sedativo associado à radioterapia
Prazo: até 2 meses
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O uso de tratamentos sedativos foi registrado para cada fração
|
até 2 meses
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|
Experiências do pessoal
Prazo: Após o período do caso (dentro de 1 ano)
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Entrevistas
|
Após o período do caso (dentro de 1 ano)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Engvall G, Angstrom-Brannstrom C, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. It Is Tough and Tiring but It Works--Children's Experiences of Undergoing Radiotherapy. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153029. doi: 10.1371/journal.pone.0153029. eCollection 2016.
- Angstrom-Brannstrom C, Engvall G, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. Children Undergoing Radiotherapy: Swedish Parents' Experiences and Suggestions for Improvement. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0141086. doi: 10.1371/journal.pone.0141086. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2012-113-31M
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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