Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Дизайн и оценка условий и технологий оказания медицинской помощи в педиатрической радиотерапии (DUMBO)

14 декабря 2016 г. обновлено: Umeå University

Цель исследования — оценить влияние изменений в условиях оказания помощи при лучевой терапии у детей. Определения изменений являются частью исследования и разработаны в сотрудничестве с институтом дизайна Университета Умео. Внедрение, однако, не является частью исследования, а является частью клинической рутины.

Исследование состоит из двух частей, где первые 1,5 года являются контрольной фазой, когда разрабатываются изменения, а также функционируют как базовый период. Следующие 1,5 года являются периодом реализации принятых к клиническому внедрению изменений.

Влияние изменений оценивается с помощью опросов и интервью как родителей, так и детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Влияние изменений оценивается с помощью опросов и интервью как родителей, так и детей. Интервью персонала относительно их опыта исследования и изменений проводится после завершения периода рассмотрения дела.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 2 года до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Кандидатами на участие в исследовании были все педиатрические пациенты, получавшие лучевую терапию в исследовательских центрах.

Описание

Критерии включения:

Лучевая терапия

Критерий исключения:

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Контрольная группа Педиатрические пациенты и их родители, получавшие лучевую терапию в исходный период и включенные в исследование. Набор в контрольную группу проходил в течение одного года.
Группа дел Пациенты педиатрического профиля и их родители, получавшие лучевую терапию в период наблюдения и включенные в исследование. Набор в группу наблюдения происходил в течение года после внедрения в клинике новых методов и оборудования.

Группа / когорта

Контрольная группа

Педиатрические пациенты и их родители, получавшие лучевую терапию в исходный период и включенные в исследование. Набор в контрольную группу проходил в течение одного года.

Группа дел

Пациенты педиатрического профиля и их родители, получавшие лучевую терапию в период наблюдения и включенные в исследование. Набор в группу наблюдения происходил в течение года после внедрения в клинике новых методов и оборудования.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Тревога родителей в период лечения Временное ограничение: 1 день	Оценка тревожности по ВАШ в связи с терапией	1 день
Детская тревожность в период лечения Временное ограничение: 1 день	FAS-оценка	1 день
Качество жизни родителей в период лечения Временное ограничение: 1 день	PedsQL-опрос	1 день
Взгляд родителей на уход и условия ухода Временное ограничение: Послелечебный период (в течение 2 месяцев после последней обработки)	Полуструктурированное интервью	Послелечебный период (в течение 2 месяцев после последней обработки)
Размышления детей о периоде лечения Временное ограничение: Послелечебный период (в течение 2 месяцев после последней обработки)	Полуструктурированное интервью	Послелечебный период (в течение 2 месяцев после последней обработки)

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
Использование седативного лечения в связи с лучевой терапией Временное ограничение: до 2 месяцев	Использование седативных средств регистрировали для каждой фракции.	до 2 месяцев
Опыт персонала Временное ограничение: По истечении срока рассмотрения дела (в течение 1 года)	Интервью	По истечении срока рассмотрения дела (в течение 1 года)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Umeå University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 августа 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 ноября 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества