Diseño y Evaluación de Entorno y Tecnología de Atención en Radioterapia Pediátrica (DUMBO)
El propósito del estudio es evaluar el efecto de los cambios en el entorno de atención en radioterapia pediátrica. Las definiciones de los cambios son parte del estudio y se construyen en colaboración con el instituto de diseño de la Universidad de Umeå. Sin embargo, la implementación no forma parte del estudio, sino que se realiza como parte de la rutina clínica.
El estudio consta de dos partes, donde los primeros 1,5 años son una fase de control donde se diseñan los cambios y también funcionan como un período de referencia. Los siguientes 1,5 años son el período del caso en el que se implementan los Cambios que se aceptan para la implementación Clínica.
El impacto de los cambios se evalúa mediante encuestas y entrevistas a padres e hijos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El propósito del estudio es evaluar el efecto de los cambios en el entorno de atención en radioterapia pediátrica. Las definiciones de los cambios son parte del estudio y se construyen en colaboración con el instituto de diseño de la Universidad de Umeå. Sin embargo, la implementación no forma parte del estudio, sino que se realiza como parte de la rutina clínica.
El estudio consta de dos partes, donde los primeros 1,5 años son una fase de control donde se diseñan los cambios y también funcionan como un período de referencia. Los siguientes 1,5 años son el período del caso en el que se implementan los Cambios que se aceptan para la implementación Clínica.
El impacto de los cambios se evalúa mediante encuestas y entrevistas a padres e hijos. Las entrevistas del personal sobre sus experiencias del estudio y los cambios se realizan después de la finalización del período del caso.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- tratamiento de radioterapia
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Grupo de control
Pacientes pediátricos y sus padres que fueron tratados con radioterapia durante el período inicial y se inscribieron en el estudio.
El reclutamiento para el Grupo de Control se llevó a cabo durante un año.
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Grupo de casos
Pacientes pediátricos y sus padres que fueron tratados con radioterapia durante el período del caso y se inscribieron en el estudio.
El reclutamiento para el grupo de casos se llevó a cabo durante un año después de la introducción de nuevos métodos y equipos en la clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad de los padres durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 día
|
Puntuación VAS-ansiedad en relación con la terapia
|
1 día
|
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Ansiedad de los niños durante el período de tratamiento.
Periodo de tiempo: 1 día
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Evaluación FAS
|
1 día
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Calidad de vida de los padres durante el período de tratamiento
Periodo de tiempo: 1 día
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Encuesta PedsQL
|
1 día
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|
Visión de los padres sobre el cuidado y el entorno de cuidado.
Periodo de tiempo: Después del período de tratamiento (dentro de los 2 meses posteriores al último tratamiento)
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Entrevista semi-estructurada
|
Después del período de tratamiento (dentro de los 2 meses posteriores al último tratamiento)
|
|
Reflexiones de los niños sobre el período de tratamiento
Periodo de tiempo: Después del período de tratamiento (dentro de los 2 meses posteriores al último tratamiento)
|
Entrevista semi-estructurada
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Después del período de tratamiento (dentro de los 2 meses posteriores al último tratamiento)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Uso de tratamiento sedante en relación con la radioterapia
Periodo de tiempo: hasta 2 meses
|
Se registró el uso de tratamientos sedantes para cada fracción.
|
hasta 2 meses
|
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Experiencias del personal
Periodo de tiempo: Después del período del caso (dentro de 1 año)
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Entrevistas
|
Después del período del caso (dentro de 1 año)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Engvall G, Angstrom-Brannstrom C, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. It Is Tough and Tiring but It Works--Children's Experiences of Undergoing Radiotherapy. PLoS One. 2016 Apr 7;11(4):e0153029. doi: 10.1371/journal.pone.0153029. eCollection 2016.
- Angstrom-Brannstrom C, Engvall G, Mullaney T, Nilsson K, Wickart-Johansson G, Svard AM, Nyholm T, Lindh J, Lindh V. Children Undergoing Radiotherapy: Swedish Parents' Experiences and Suggestions for Improvement. PLoS One. 2015 Oct 28;10(10):e0141086. doi: 10.1371/journal.pone.0141086. eCollection 2015.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2012-113-31M
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