Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Design og evaluering av omsorgsmiljø og teknologi ved pediatrisk strålebehandling (DUMBO)

14. desember 2016 oppdatert av: Umeå University

Formålet med studien er å evaluere effekten av endringer i omsorgsmiljøet ved strålebehandling av barn. Definisjonene av endringene er en del av studiet, og er konstruert i samarbeid med designinstituttet ved Umeå universitet. Implementeringen er imidlertid ikke en del av studien, men gjort som en del av klinisk rutine.

Studien består av to deler, hvor de første 1,5 årene er en Kontrollfase hvor endringene er utformet og også fungerer som en basisperiode. De følgende 1,5 årene er caseperioden der endringene som er akseptert for klinisk implementering implementeres.

Effekten av endringene blir evaluert ved hjelp av undersøkelser og intervjuer av både foreldre og barn

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Formålet med studien er å evaluere effekten av endringer i omsorgsmiljøet ved strålebehandling av barn. Definisjonene av endringene er en del av studiet, og er konstruert i samarbeid med designinstituttet ved Umeå universitet. Implementeringen er imidlertid ikke en del av studien, men gjort som en del av klinisk rutine.

Studien består av to deler, hvor de første 1,5 årene er en Kontrollfase hvor endringene er utformet og også fungerer som en basisperiode. De følgende 1,5 årene er caseperioden der endringene som er akseptert for klinisk implementering implementeres.

Effekten av endringene blir evaluert ved hjelp av undersøkelser og intervjuer av både foreldre og barn. Intervjuer av personellet om deres erfaringer med studien og endringene gjennomføres etter avsluttet saksperiode.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle pediatriske pasienter behandlet med strålebehandling ved studiesentrene var kandidater til studien.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Kontrollgruppe
Pediatriske pasienter og deres foreldre som ble behandlet med strålebehandling i løpet av baseline-perioden og deltok i studien. Rekrutteringen til kontrollgruppen foregikk i løpet av ett år.
Saksgruppe
Pediatriske pasienter og deres foreldre som ble behandlet med strålebehandling i løpet av caseperioden og deltok i studien. Rekruttering til casegruppen skjedde i løpet av ett år etter innføring av nye metoder og utstyr i klinikken.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Foreldres angst i behandlingsperioden
Tidsramme: 1 dag
VAS-angstskåring i forbindelse med terapi
1 dag
Barns angst i behandlingsperioden
Tidsramme: 1 dag
FAS-evaluering
1 dag
Foreldres livskvalitet i behandlingsperioden
Tidsramme: 1 dag
PedsQL-undersøkelse
1 dag
Foreldres syn på omsorgs- og omsorgsmiljøet
Tidsramme: Etter behandlingsperiode (innen 2 måneder etter siste behandling)
Semistrukturert intervju
Etter behandlingsperiode (innen 2 måneder etter siste behandling)
Barns refleksjoner rundt behandlingsperioden
Tidsramme: Etter behandlingsperiode (innen 2 måneder etter siste behandling)
Semistrukturert intervju
Etter behandlingsperiode (innen 2 måneder etter siste behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bruk av beroligende behandling i forbindelse med strålebehandling
Tidsramme: opptil 2 måneder
Bruken av beroligende behandlinger ble registrert for hver fraksjon
opptil 2 måneder
Erfaringer til personellet
Tidsramme: Etter saksperioden (innen 1 år)
Intervjuer
Etter saksperioden (innen 1 år)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Umeå University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. august 2015

Studiet fullført (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. november 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Først lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

15. desember 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. desember 2016

Sist bekreftet

1. november 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2012-113-31M

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere