Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrh a hodnocení prostředí a technologie péče v pediatrické radioterapii (DUMBO)

14. prosince 2016 aktualizováno: Umeå University

Účelem studie je zhodnotit vliv změn v prostředí péče v dětské radioterapii. Definice změn je součástí studie a je vytvořena ve spolupráci s institutem designu na univerzitě v Umeå. Implementace však není součástí studie, ale provádí se jako součást klinické rutiny.

Studie se skládá ze dvou částí, kde prvních 1,5 roku je Kontrolní fází, kde se navrhují změny a zároveň fungují jako výchozí období. Následujících 1,5 roku je obdobím, kdy jsou implementovány Změny, které jsou přijaty pro klinickou implementaci.

Dopady změn jsou hodnoceny pomocí průzkumů a rozhovorů rodičů i dětí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Účelem studie je zhodnotit vliv změn v prostředí péče v dětské radioterapii. Definice změn je součástí studie a je vytvořena ve spolupráci s institutem designu na univerzitě v Umeå. Implementace však není součástí studie, ale provádí se jako součást klinické rutiny.

Studie se skládá ze dvou částí, kde prvních 1,5 roku je Kontrolní fází, kde se navrhují změny a zároveň fungují jako výchozí období. Následujících 1,5 roku je obdobím, kdy jsou implementovány Změny, které jsou přijaty pro klinickou implementaci.

Dopady změn jsou hodnoceny pomocí průzkumů a rozhovorů rodičů i dětí. Rozhovory s pracovníky ohledně jejich zkušeností se studií a změn jsou prováděny po ukončení období případu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

57

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

2 roky až 18 let (Dítě, Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dětští pacienti léčení radioterapií ve studijních centrech byli kandidáty pro studii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Léčba radioterapií

Kritéria vyloučení:

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Kontrolní skupina
Pediatričtí pacienti a jejich rodiče, kteří byli během základního období léčeni radioterapií a byli zařazeni do studie. Nábor do kontrolní skupiny probíhal během jednoho roku.
Případová skupina
Pediatričtí pacienti a jejich rodiče, kteří byli v průběhu případu léčeni radioterapií a byli zařazeni do studie. Nábor do případové skupiny proběhl během jednoho roku po zavedení nových metod a vybavení na klinice.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost rodičů během období léčby
Časové okno: 1 den
VAS-skórování úzkosti ve spojení s terapií
1 den
Dětská úzkost během období léčby
Časové okno: 1 den
FAS-hodnocení
1 den
Kvalita života rodičů během období léčby
Časové okno: 1 den
Průzkum PedsQL
1 den
Pohled rodičů na péči a pečovatelské prostředí
Časové okno: Po období léčby (do 2 měsíců po poslední léčbě)
Polostrukturovaný rozhovor
Po období léčby (do 2 měsíců po poslední léčbě)
Reflexe dětí ohledně období léčby
Časové okno: Po období léčby (do 2 měsíců po poslední léčbě)
Polostrukturovaný rozhovor
Po období léčby (do 2 měsíců po poslední léčbě)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Použití sedativní léčby v souvislosti s radioterapií
Časové okno: až 2 měsíce
U každé frakce bylo zaznamenáno použití sedativních ošetření
až 2 měsíce
Zkušenosti personálu
Časové okno: Po uplynutí doby případu (do 1 roku)
Rozhovory
Po uplynutí doby případu (do 1 roku)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Umeå University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. listopadu 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

První zveřejněno (Odhad)

15. prosince 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

15. prosince 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. prosince 2016

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2012-113-31M

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pediatrické VŠECHNY

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guatemala

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit