Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Design og evaluering af plejemiljø og teknologi ved pædiatrisk strålebehandling (DUMBO)

14. december 2016 opdateret af: Umeå University

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​ændringer i plejemiljøet i pædiatrisk strålebehandling. Definitionerne af ændringerne er en del af undersøgelsen og er opbygget i samarbejde med designinstituttet ved Umeå Universitet. Implementeringen er dog ikke en del af undersøgelsen, men sker som en del af den kliniske rutine.

Undersøgelsen består af to dele, hvor de første 1,5 år er en Kontrolfase, hvor ændringerne er udformet og samtidig fungerer som en basisperiode. De følgende 1,5 år er sagsperioden, hvor de ændringer, der accepteres til klinisk implementering, implementeres.

Effekten af ​​ændringerne evalueres ved hjælp af undersøgelser og interviews af både forældre og børn

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​ændringer i plejemiljøet i pædiatrisk strålebehandling. Definitionerne af ændringerne er en del af undersøgelsen og er opbygget i samarbejde med designinstituttet ved Umeå Universitet. Implementeringen er dog ikke en del af undersøgelsen, men sker som en del af den kliniske rutine.

Undersøgelsen består af to dele, hvor de første 1,5 år er en Kontrolfase, hvor ændringerne er udformet og samtidig fungerer som en basisperiode. De følgende 1,5 år er sagsperioden, hvor de ændringer, der accepteres til klinisk implementering, implementeres.

Effekten af ​​ændringerne evalueres ved hjælp af undersøgelser og interviews af både forældre og børn. Interviews af personalet vedrørende deres erfaringer med undersøgelsen og ændringerne foretages efter afslutningen af ​​caseperioden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

2 år til 18 år (Barn, Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle pædiatriske patienter behandlet med strålebehandling på studiecentrene var kandidater til undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Strålebehandling

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kontrolgruppe
Pædiatriske patienter og deres forældre, der blev behandlet med strålebehandling i baseline-perioden og indskrevet i undersøgelsen. Rekruttering til kontrolgruppen fandt sted i løbet af et år.
Sagsgruppe
Pædiatriske patienter og deres forældre, der blev behandlet med strålebehandling i løbet af caseperioden og indskrevet i undersøgelsen. Rekruttering til casegruppen fandt sted i løbet af et år efter introduktion af nye metoder og udstyr i klinikken.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forældres angst i behandlingsperioden
Tidsramme: 1 dag
VAS-angstscoring i forbindelse med terapi
1 dag
Børns angst i behandlingsperioden
Tidsramme: 1 dag
FAS-evaluering
1 dag
Forældres livskvalitet i behandlingsperioden
Tidsramme: 1 dag
PedsQL undersøgelse
1 dag
Forældres syn på pleje- og omsorgsmiljøet
Tidsramme: Efter behandlingsperiode (inden for 2 måneder efter sidste behandling)
Semistruktureret interview
Efter behandlingsperiode (inden for 2 måneder efter sidste behandling)
Børns refleksioner omkring behandlingsperioden
Tidsramme: Efter behandlingsperiode (inden for 2 måneder efter sidste behandling)
Semistruktureret interview
Efter behandlingsperiode (inden for 2 måneder efter sidste behandling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Brug af beroligende behandling i forbindelse med strålebehandling
Tidsramme: op til 2 måneder
Brugen af ​​beroligende behandlinger blev registreret for hver fraktion
op til 2 måneder
Personalets erfaringer
Tidsramme: Efter sagsperioden (inden for 1 år)
Interviews
Efter sagsperioden (inden for 1 år)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Umeå University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2015

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. november 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. december 2016

Først opslået (Skøn)

15. december 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. december 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. december 2016

Sidst verificeret

1. november 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2012-113-31M

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk ALT

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner