Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Projektowanie i ocena środowiska i technologii opieki w radioterapii dziecięcej (DUMBO)

14 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Umeå University

Celem pracy jest ocena wpływu zmian w środowisku opieki na radioterapię dziecięcą. Definicje zmian są częścią badania i są opracowywane we współpracy z instytutem projektowania na Uniwersytecie w Umeå. Wdrożenie nie jest jednak częścią badania, ale jest wykonywane jako część rutyny klinicznej.

Badanie składa się z dwóch części, gdzie pierwsze 1,5 roku to faza kontrolna, w której projektowane są zmiany, a także funkcjonuje jako okres odniesienia. Kolejne 1,5 roku to okres realizacji Zmian przyjętych do wdrożenia Klinicznego.

Wpływ zmian oceniany jest za pomocą ankiet i wywiadów zarówno z rodzicami, jak iz dziećmi

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Celem pracy jest ocena wpływu zmian w środowisku opieki na radioterapię dziecięcą. Definicje zmian są częścią badania i są opracowywane we współpracy z instytutem projektowania na Uniwersytecie w Umeå. Wdrożenie nie jest jednak częścią badania, ale jest wykonywane jako część rutyny klinicznej.

Badanie składa się z dwóch części, gdzie pierwsze 1,5 roku to faza kontrolna, w której projektowane są zmiany, a także funkcjonuje jako okres odniesienia. Kolejne 1,5 roku to okres realizacji Zmian przyjętych do wdrożenia Klinicznego.

Wpływ zmian oceniany jest za pomocą ankiet i wywiadów zarówno z rodzicami, jak iz dziećmi. Wywiady z personelem dotyczące ich doświadczeń z badania i zmian przeprowadzane są po zakończeniu okresu sprawy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

57

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 18 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy pacjenci pediatryczni leczeni radioterapią w ośrodkach badawczych byli kandydatami do badania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Leczenie radioterapią

Kryteria wyłączenia:

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa kontrolna
Pacjenci pediatryczni i ich rodzice, którzy byli leczeni radioterapią w okresie wyjściowym i zostali włączeni do badania. Rekrutacja do Grupy Kontrolnej odbywała się w ciągu roku.
Grupa spraw
Pacjenci pediatryczni i ich rodzice, którzy byli leczeni radioterapią w okresie objętym przypadkiem i zostali włączeni do badania. Rekrutacja do grupy przypadków odbyła się w ciągu roku od wprowadzenia nowych metod i sprzętu w klinice.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Niepokój rodziców w okresie leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena lęku VAS w związku z terapią
1 dzień
Niepokój dzieci w okresie leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ocena FAS
1 dzień
Jakość życia rodziców w okresie leczenia
Ramy czasowe: 1 dzień
Ankieta PedsQL
1 dzień
Pogląd rodziców na opiekę i środowisko opiekuńcze
Ramy czasowe: Po okresie leczenia (w ciągu 2 miesięcy od ostatniego zabiegu)
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Po okresie leczenia (w ciągu 2 miesięcy od ostatniego zabiegu)
Refleksje dzieci dotyczące okresu leczenia
Ramy czasowe: Po okresie leczenia (w ciągu 2 miesięcy od ostatniego zabiegu)
Wywiad częściowo ustrukturyzowany
Po okresie leczenia (w ciągu 2 miesięcy od ostatniego zabiegu)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stosowanie środków uspokajających w związku z radioterapią
Ramy czasowe: do 2 miesięcy
Stosowanie środków uspokajających rejestrowano dla każdej frakcji
do 2 miesięcy
Doświadczenia personelu
Ramy czasowe: Po okresie sprawy (w ciągu 1 roku)
Wywiady
Po okresie sprawy (w ciągu 1 roku)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Umeå University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 listopada 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 grudnia 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 grudnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 grudnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2012-113-31M

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj