운동 활동(COMA) 및 SICU 결과에 대한 중환자 치료 관찰 (COMA)
2016년 12월 13일 업데이트: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
중환자실 운동 활동 관찰(COMA) - 수술 중환자실에서 환자의 결과에 대한 실용적이고 타당한 예측자: 매사추세츠 종합병원의 2개 수술 중환자실에서의 관찰 연구
수술 중환자실(SICU)에서 중환자 치료의 목표는 종종 발관 시기에 장기간 인공호흡을 받는 환자에 대해 논의됩니다.
근육 약화는 발관 실패를 예측하지만 Medical Research Council 척도에 의한 공식 근력 평가는 시간이 많이 걸리고 일일 임상 시험의 일부가 아닙니다.
이 관찰 연구에서 우리는 SICU 간호사가 일상적으로 사용하는 COMA 측정이 환자의 SICU 결과에 대한 신뢰할 수 있고 유효한 예측 변수라는 가설을 세웁니다.
이 전향적 관찰 연구는 보스턴의 매사추세츠 종합 병원에 있는 두 개의 SICU에서 발관된 성인 환자의 연속 등록 코호트 내에서 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
761
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- The Massachusetts General Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
Boston, Massachusetts General Hospital의 두 SICU에서 발관된 성인 환자 코호트 연구.
설명
포함 기준:
- Massachusetts General Hospital의 ICU 2개에서 삽관 및 기계 환기를 받는 환자
- 성인 환자
제외 기준:
- 발관 시도 없이 기관절개술
- 발관 시도/종말 발관 없이 사망
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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불리한 배출 처분
전문요양시설로 퇴원하였거나 병원에서 사망한 환자
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불리한 배출 처분 없음
전문요양시설로 퇴원하지 않았거나 병원에서 사망하지 않은 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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불리한 배출 처분
기간: 퇴원 후 1일 이내
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퇴원 후 1일 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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ICU 체류 기간
기간: ICU 입원 후 24시간 이내 및 ICU 퇴원 후 24시간 이내의 기간
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ICU 입원 후 24시간 이내 및 ICU 퇴원 후 24시간 이내의 기간
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입원 기간
기간: 입원 후 24시간 이내 및 퇴원 후 24시간 이내의 기간
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입원 후 24시간 이내 및 퇴원 후 24시간 이내의 기간
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30일 사망률
기간: 중환자실 발관 후 30일 이내 또는 퇴원일까지
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중환자실 발관 후 30일 이내 또는 퇴원일까지
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병원비
기간: 입원일과 퇴원일 사이
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입원일과 퇴원일 사이
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30일 입원 재입원
기간: 지표 입원 퇴원 후 30일 이내
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지표 입원 퇴원 후 30일 이내
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검증: 수신자 작동 곡선(ROC) 분석 - 급성 생리학 및 만성 건강 평가 II
기간: ICU 입원 당일 및 발관 후 72시간 이내
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급성 생리학 및 만성 건강 평가(APACHE) II의 ROC 곡선과 비교한 COMA의 ROC 곡선
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ICU 입원 당일 및 발관 후 72시간 이내
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검증: 수신자 작동 곡선(ROC) 분석 - Charlson Comorbidity Index
기간: ICU 입원 당일 및 발관 후 72시간 이내
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Charlson Comorbidity Index(CCI)의 ROC 곡선과 비교한 COMA의 ROC 곡선
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ICU 입원 당일 및 발관 후 72시간 이내
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검증: 수신자 작동 곡선(ROC) 분석 - 리치몬드 초조 및 진정 점수
기간: 발관 후 72시간 이내
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Richmond Agitation and Sedation Score(RASS)의 ROC 곡선과 비교한 COMA의 ROC 곡선
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발관 후 72시간 이내
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검증: 수신자 작동 곡선(ROC) 분석 - 혼란 평가 방법 ICU 점수
기간: 발관 후 72시간 이내
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혼란 평가 방법(CAM) ICU 점수의 ROC 곡선과 비교한 COMA의 ROC 곡선
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발관 후 72시간 이내
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검증: 가중 카파 통계
기간: 발관 후 72시간 이내
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A.M. 사이의 COMA 점수와 평가자 간 합의. 그리고 오후 교대 간호사
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발관 후 72시간 이내
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검증: 컴퓨터 단층 촬영으로 평가된 COMA와 실제 골격근 지수 간의 상관관계
기간: 발관 후 72시간 이내
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골격근 지수는 요추 3번 높이에서 측정합니다.
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발관 후 72시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 12월 13일
처음 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2016년 12월 1일
추가 정보
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