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Observação de Cuidados Intensivos da Atividade Motora (COMA) e Resultados da UTI (COMA)

13 de dezembro de 2016 atualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Observação de cuidados intensivos da atividade motora (COMA) - um preditor prático e válido do resultado dos pacientes na unidade de terapia intensiva cirúrgica: um estudo observacional em 2 unidades de terapia intensiva cirúrgica no Hospital Geral de Massachusetts

Na unidade de terapia intensiva cirúrgica (UTI), os objetivos dos cuidados intensivos são frequentemente discutidos em pacientes ventilados a longo prazo no momento da extubação. A fraqueza muscular prediz falha na extubação, mas a avaliação formal da força muscular pela escala do Medical Research Council é demorada e não faz parte do exame clínico diário. Neste estudo observacional, levantamos a hipótese de que a medição do COMA, usada rotineiramente pelos enfermeiros da UTI, é um preditor confiável e válido para os resultados dos pacientes na UTI. Este estudo observacional prospectivo é realizado em uma coorte consecutivamente inscrita de pacientes adultos que são extubados em duas UTIs do Massachusetts General Hospital, Boston.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

761

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 112 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Estudo de coorte de pacientes adultos extubados em duas UTIs do Massachusetts General Hospital, Boston.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes intubados e ventilados mecanicamente em 2 UTIs no Hospital Geral de Massachusetts
  • pacientes adultos

Critério de exclusão:

  • Traqueostomia sem tentativa de extubação
  • Óbito sem tentativa de extubação/extubação terminal

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Disposição de descarga adversa
Pacientes que receberam alta para uma unidade de enfermagem especializada ou morreram no hospital
Nenhuma disposição de descarga adversa
Pacientes que não receberam alta para uma unidade de enfermagem especializada ou não morreram no hospital

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Disposição de descarga adversa
Prazo: Dentro de um dia após a alta hospitalar
Dentro de um dia após a alta hospitalar

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Tempo de permanência na UTI
Prazo: Prazo dentro de 24 horas após a admissão na UTI e dentro de 24 horas após a alta da UTI
Prazo dentro de 24 horas após a admissão na UTI e dentro de 24 horas após a alta da UTI
Tempo de internação
Prazo: Prazo até 24 horas após a internação e até 24 horas após a alta hospitalar
Prazo até 24 horas após a internação e até 24 horas após a alta hospitalar
Mortalidade em 30 dias
Prazo: Até 30 dias após a extubação na UTI ou até o dia da alta hospitalar
Até 30 dias após a extubação na UTI ou até o dia da alta hospitalar
Custos hospitalares
Prazo: Entre o dia da internação e o dia da alta hospitalar
Entre o dia da internação e o dia da alta hospitalar
Readmissão hospitalar 30 dias
Prazo: Dentro de 30 dias após a alta da internação índice
Dentro de 30 dias após a alta da internação índice

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Validação: Análise da curva operacional do receptor (ROC) - Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica II
Prazo: No dia da admissão na UTI e até 72 horas após a extubação
Curva ROC de COMA em comparação com a curva ROC de Fisiologia Aguda e Avaliação de Saúde Crônica (APACHE) II
No dia da admissão na UTI e até 72 horas após a extubação
Validação: Análise da curva operacional do receptor (ROC) - Índice de comorbidade de Charlson
Prazo: No dia da admissão na UTI e até 72 horas após a extubação
Curva ROC de COMA em comparação com a curva ROC do Índice de Comorbidade de Charlson (CCI)
No dia da admissão na UTI e até 72 horas após a extubação
Validação: Análise da curva operacional do receptor (ROC) - Richmond Agitation and Sedation Score
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação
Curva ROC de COMA em comparação com a curva ROC de Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
Dentro de 72 horas após a extubação
Validação: Análise da curva operacional do receptor (ROC) - Método de Avaliação de Confusão Pontuação da UTI
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação
Curva ROC de COMA em comparação com a curva ROC do Confusion Assessment Method (CAM) ICU score
Dentro de 72 horas após a extubação
Validação: estatísticas kappa ponderadas
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação
Concordância entre avaliadores com pontuação COMA entre A.M. e P.M. enfermeira de turno
Dentro de 72 horas após a extubação
Validação: correlação entre COMA e índice real do músculo esquelético avaliado por tomografia computadorizada
Prazo: Dentro de 72 horas após a extubação
O índice do músculo esquelético é medido ao nível da 3ª vértebra lombar
Dentro de 72 horas após a extubação

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2012

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de dezembro de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

13 de dezembro de 2016

Primeira postagem (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

16 de dezembro de 2016

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de dezembro de 2016

Última verificação

1 de dezembro de 2016

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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