Obserwacja aktywności ruchowej (COMA) i wyniki SICU w stanie krytycznym (COMA)
13 grudnia 2016 zaktualizowane przez: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Obserwacja aktywności ruchowej w stanie krytycznym (COMA) — praktyczny i ważny predyktor wyników pacjentów na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej: badanie obserwacyjne na 2 oddziałach intensywnej terapii chirurgicznej w Massachusetts General Hospital
Na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej (SICU) cele intensywnej terapii są często omawiane u pacjentów długotrwale wentylowanych w czasie ekstubacji.
Osłabienie mięśni przewiduje niepowodzenie ekstubacji, ale formalna ocena siły mięśni za pomocą skali Medical Research Council jest czasochłonna i nie jest częścią codziennego badania klinicznego.
W tym badaniu obserwacyjnym stawiamy hipotezę, że pomiar COMA, rutynowo stosowany przez pielęgniarki SICU, jest wiarygodnym i ważnym predyktorem wyników SICU pacjentów.
To prospektywne badanie obserwacyjne przeprowadzane jest w kolejno włączonej kohorcie dorosłych pacjentów, którzy są ekstubowani w dwóch SICU w Massachusetts General Hospital w Bostonie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
761
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02114
- The Massachusetts General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 112 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Badanie kohorty dorosłych pacjentów ekstubowanych w dwóch oddziałach SICU w Massachusetts General Hospital w Bostonie.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zaintubowani i wentylowani mechanicznie na 2 oddziałach intensywnej terapii w Massachusetts General Hospital
- dorosłych pacjentów
Kryteria wyłączenia:
- Tracheostomia bez próby ekstubacji
- Śmierć bez próby ekstubacji/końcowa ekstubacja
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Niekorzystne usposobienie do rozładowania
Pacjenci, którzy zostali wypisani do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej lub zmarli w szpitalu
|
|
|
Brak niekorzystnego usposobienia do rozładowania
Pacjenci, którzy nie zostali wypisani do wykwalifikowanej placówki pielęgniarskiej lub nie zmarli w szpitalu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Niekorzystne usposobienie do rozładowania
Ramy czasowe: W ciągu jednego dnia po wypisie ze szpitala
|
W ciągu jednego dnia po wypisie ze szpitala
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: Ramy czasowe w ciągu 24 godzin po przyjęciu na OIOM i w ciągu 24 godzin po wypisie z OIT
|
Ramy czasowe w ciągu 24 godzin po przyjęciu na OIOM i w ciągu 24 godzin po wypisie z OIT
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Ramy czasowe w ciągu 24 godzin po przyjęciu do szpitala iw ciągu 24 godzin po wypisaniu ze szpitala
|
Ramy czasowe w ciągu 24 godzin po przyjęciu do szpitala iw ciągu 24 godzin po wypisaniu ze szpitala
|
|
30-dniowa śmiertelność
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po ekstubacji na OIT lub do dnia wypisu ze szpitala
|
W ciągu 30 dni po ekstubacji na OIT lub do dnia wypisu ze szpitala
|
|
Koszty szpitala
Ramy czasowe: Między dniem przyjęcia do szpitala a dniem wypisu ze szpitala
|
Między dniem przyjęcia do szpitala a dniem wypisu ze szpitala
|
|
30-dniowa ponowna hospitalizacja
Ramy czasowe: W ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala indeksowego
|
W ciągu 30 dni po wypisaniu ze szpitala indeksowego
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Walidacja: Analiza krzywej operacyjnej odbiornika (ROC) — Ostra fizjologia i Ocena stanu zdrowia przewlekłego II
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na OIT oraz w ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Krzywa ROC dla śpiączki w porównaniu z krzywą ROC dla ostrej fizjologii i przewlekłej oceny stanu zdrowia (APACHE) II
|
W dniu przyjęcia na OIT oraz w ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
|
Walidacja: Analiza krzywej operacyjnej odbiornika (ROC) — wskaźnik współwystępowania choroby Charlsona
Ramy czasowe: W dniu przyjęcia na OIT oraz w ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Krzywa ROC COMA w porównaniu z krzywą ROC Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
W dniu przyjęcia na OIT oraz w ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
|
Walidacja: Analiza krzywej operacyjnej odbiornika (ROC) — wskaźnik pobudzenia i sedacji Richmond
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Krzywa ROC COMA w porównaniu z krzywą ROC Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
|
W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
|
Walidacja: Analiza krzywej operacyjnej odbiornika (ROC) — wynik OIOM metodą oceny zamieszania
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Krzywa ROC dla COMA w porównaniu z krzywą ROC dla wyniku OIOM metodą oceny splątania (CAM).
|
W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
|
Walidacja: ważona statystyka kappa
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Zgoda między oceniającymi z wynikiem COMA między A.M. i PM pielęgniarka zmianowa
|
W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
|
Walidacja: korelacja między COMA a rzeczywistym wskaźnikiem mięśni szkieletowych ocenianym za pomocą tomografii komputerowej
Ramy czasowe: W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Wskaźnik mięśni szkieletowych mierzy się na poziomie 3 kręgu lędźwiowego
|
W ciągu 72 godzin po ekstubacji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2016
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Pierwszy wysłany (Oszacować)
16 grudnia 2016
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
16 grudnia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
13 grudnia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2015P002568
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .