Observation en soins intensifs de l'activité motrice (COMA) et résultats de l'USIC (COMA)
13 décembre 2016 mis à jour par: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Observation en soins intensifs de l'activité motrice (COMA) - Un prédicteur pratique et valide des résultats des patients dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux : une étude observationnelle dans 2 unités de soins intensifs chirurgicaux du Massachusetts General Hospital
Dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux (USIC), les objectifs des soins intensifs sont souvent discutés chez les patients ventilés à long terme au moment de l'extubation.
La faiblesse musculaire prédit l'échec de l'extubation, mais l'évaluation formelle de la force musculaire par l'échelle du Medical Research Council prend du temps et ne fait pas partie de l'examen clinique quotidien.
Dans cette étude observationnelle, nous émettons l'hypothèse que la mesure du COMA, couramment utilisée par les infirmières de l'USIC, est un prédicteur fiable et valide des résultats de l'USIC des patients.
Cette étude observationnelle prospective est réalisée au sein d'une cohorte consécutive de patients adultes extubés dans deux unités de soins intensifs du Massachusetts General Hospital de Boston.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
761
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- The Massachusetts General Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 112 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Cohorte d'étude de patients adultes extubés dans deux unités de soins intensifs du Massachusetts General Hospital de Boston.
La description
Critère d'intégration:
- Patients intubés et ventilés mécaniquement dans 2 unités de soins intensifs du Massachusetts General Hospital
- patients adultes
Critère d'exclusion:
- Trachéotomie sans tentative d'extubation
- Décès sans tentative d'extubation/extubation terminale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Disposition défavorable à la décharge
Patients qui ont été renvoyés dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou qui sont décédés à l'hôpital
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Aucune disposition de décharge défavorable
Patients qui n'ont pas été transférés dans un établissement de soins infirmiers qualifié ou qui ne sont pas décédés à l'hôpital
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Disposition défavorable à la décharge
Délai: Dans la journée suivant la sortie de l'hôpital
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Dans la journée suivant la sortie de l'hôpital
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Durée du séjour en soins intensifs
Délai: Délai dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs et dans les 24 heures suivant la sortie des soins intensifs
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Délai dans les 24 heures suivant l'admission aux soins intensifs et dans les 24 heures suivant la sortie des soins intensifs
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Durée du séjour à l'hôpital
Délai: Délai dans les 24 heures après l'admission à l'hôpital et dans les 24 heures après la sortie de l'hôpital
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Délai dans les 24 heures après l'admission à l'hôpital et dans les 24 heures après la sortie de l'hôpital
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Mortalité à 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant l'extubation aux soins intensifs ou jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital
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Dans les 30 jours suivant l'extubation aux soins intensifs ou jusqu'au jour de la sortie de l'hôpital
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Frais hospitaliers
Délai: Entre le jour de l'hospitalisation et le jour de la sortie de l'hôpital
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Entre le jour de l'hospitalisation et le jour de la sortie de l'hôpital
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Réadmission à l'hôpital à 30 jours
Délai: Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation index
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Dans les 30 jours suivant la sortie de l'hospitalisation index
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Validation : Analyse de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) - Physiologie aiguë et évaluation de la santé chronique II
Délai: Le jour de l'admission aux soins intensifs ainsi que dans les 72 heures suivant l'extubation
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Courbe ROC de COMA comparée à la courbe ROC de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
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Le jour de l'admission aux soins intensifs ainsi que dans les 72 heures suivant l'extubation
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Validation : Analyse de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) - Indice de comorbidité de Charlson
Délai: Le jour de l'admission aux soins intensifs ainsi que dans les 72 heures suivant l'extubation
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Courbe ROC du COMA par rapport à la courbe ROC de l'indice de comorbidité de Charlson (CCI)
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Le jour de l'admission aux soins intensifs ainsi que dans les 72 heures suivant l'extubation
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Validation : Analyse de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) - Richmond Agitation and Sedation Score
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Courbe ROC du COMA par rapport à la courbe ROC du Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
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Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Validation : Analyse de la courbe de fonctionnement du récepteur (ROC) - Score ICU de la méthode d'évaluation de la confusion
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Courbe ROC du COMA par rapport à la courbe ROC du score ICU de la méthode d'évaluation de la confusion (CAM)
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Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Validation : statistiques kappa pondérées
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Concordance inter-juges avec le score COMA entre A.M. et PM infirmière de quart
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Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Validation : corrélation entre le COMA et l'indice réel du muscle squelettique évalué par tomodensitométrie
Délai: Dans les 72 heures suivant l'extubation
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L'indice musculaire squelettique est mesuré au niveau de la 3ème vertèbre lombaire
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Dans les 72 heures suivant l'extubation
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2014
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2016
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Première publication (Estimation)
16 décembre 2016
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
16 décembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2016
Dernière vérification
1 décembre 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015P002568
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