Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) en SICU-uitkomsten (COMA)

13 december 2016 bijgewerkt door: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) - een praktische en geldige voorspeller van het resultaat van patiënten op de chirurgische intensive care: een observatieonderzoek op 2 chirurgische intensive care-afdelingen van het Massachusetts General Hospital

Op de chirurgische intensive care (SICU) worden doelen van kritieke zorg vaak besproken bij langdurig beademde patiënten rond het tijdstip van extubatie. Spierzwakte voorspelt falen van extubatie, maar formele beoordeling van de spierkracht door de Medical Research Council-schaal is tijdrovend en maakt geen deel uit van het dagelijkse klinische onderzoek. In deze observationele studie veronderstellen we dat COMA-meting, routinematig gebruikt door de SICU-verpleegkundigen, een betrouwbare en valide voorspeller is voor de SICU-uitkomsten van patiënten. Deze prospectieve observationele studie wordt uitgevoerd binnen een opeenvolgend ingeschreven cohort van volwassen patiënten die zijn geëxtubeerd in twee SICU's in het Massachusetts General Hospital, Boston.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

761

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 112 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiecohort van volwassen patiënten die zijn geëxtubeerd in twee SICU's in het Massachusetts General Hospital, Boston.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïntubeerde en mechanisch beademde patiënten op 2 IC's in het Massachusetts General Hospital
  • volwassen patiënten

Uitsluitingscriteria:

  • Tracheostomie zonder poging tot extubatie
  • Overlijden zonder poging tot extubatie/terminale extubatie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Nadelige ontlading
Patiënten die werden ontslagen naar een bekwame verpleeginrichting of stierven in het ziekenhuis
Procedure: COMA-scorebeoordeling
Geen nadelige ontlading
Patiënten die niet werden ontslagen naar een bekwame verpleeginrichting of niet stierven in het ziekenhuis
Procedure: COMA-scorebeoordeling

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Nadelige ontlading
Tijdsspanne: Binnen een dag na ontslag uit het ziekenhuis
Binnen een dag na ontslag uit het ziekenhuis

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
IC-verblijfsduur
Tijdsspanne: Tijdsbestek binnen 24 uur na opname op de IC en binnen 24 uur na ontslag op de IC
Tijdsbestek binnen 24 uur na opname op de IC en binnen 24 uur na ontslag op de IC
Ziekenhuisduur van het verblijf
Tijdsspanne: Tijdsbestek binnen 24 uur na ziekenhuisopname en binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis
Tijdsbestek binnen 24 uur na ziekenhuisopname en binnen 24 uur na ontslag uit het ziekenhuis
Sterfte van 30 dagen
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na extubatie op de IC of tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Binnen 30 dagen na extubatie op de IC of tot de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Ziekenhuis kosten
Tijdsspanne: Tussen de dag van opname in het ziekenhuis en de dag van ontslag uit het ziekenhuis
Tussen de dag van opname in het ziekenhuis en de dag van ontslag uit het ziekenhuis
30 dagen ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Binnen 30 dagen na ontslag uit het index ziekenhuisverblijf
Binnen 30 dagen na ontslag uit het index ziekenhuisverblijf

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Validatie: Receiver operating curve (ROC) analyse - Acute fysiologie en chronische gezondheidsevaluatie II
Tijdsspanne: Zowel op de dag van opname op de IC als binnen 72 uur na extubatie
ROC-curve van COMA vergeleken met ROC-curve van Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
Zowel op de dag van opname op de IC als binnen 72 uur na extubatie
Validatie: Analyse van de bedrijfscurve van de ontvanger (ROC) - Charlson Comorbidity Index
Tijdsspanne: Zowel op de dag van opname op de IC als binnen 72 uur na extubatie
ROC-curve van COMA vergeleken met ROC-curve van Charlson Comorbidity Index (CCI)
Zowel op de dag van opname op de IC als binnen 72 uur na extubatie
Validatie: analyse van de bedrijfscurve van de ontvanger (ROC) - Richmond Agitation and Sedation Score
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na extubatie
ROC-curve van COMA vergeleken met ROC-curve van Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
Binnen 72 uur na extubatie
Validatie: Receiver Operating Curve (ROC)-analyse - Confusion Assessment Method ICU-score
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na extubatie
ROC-curve van COMA vergeleken met ROC-curve van Confusion Assessment Method (CAM) ICU-score
Binnen 72 uur na extubatie
Validatie: gewogen kappa-statistieken
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na extubatie
Overeenstemming tussen beoordelaars met COMA-score tussen A.M. en PM wisselende verpleegster
Binnen 72 uur na extubatie
Validatie: correlatie tussen COMA en werkelijke skeletspierindex bepaald door computertomografie
Tijdsspanne: Binnen 72 uur na extubatie
De skeletspierindex wordt gemeten ter hoogte van de 3e lendenwervels
Binnen 72 uur na extubatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Massachusetts General Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 december 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 december 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 december 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2016

Laatst geverifieerd

1 december 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2015P002568

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op COMA-scorebeoordeling

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Czech Republic

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren