Kritické pozorování motorické aktivity (COMA) a SICU výsledků (COMA)
13. prosince 2016 aktualizováno: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Kritické pozorování motorické aktivity (COMA) – praktický a platný prediktor výsledků pacientů na chirurgické jednotce intenzivní péče: Observační studie na 2 chirurgických jednotkách intenzivní péče v Massachusetts General Hospital
Na chirurgické jednotce intenzivní péče (SICU) jsou cíle kritické péče často diskutovány u dlouhodobě ventilovaných pacientů v době extubace.
Svalová slabost předpovídá selhání extubace, ale formální hodnocení svalové síly podle stupnice Medical Research Council je časově náročné a není součástí každodenního klinického vyšetření.
V této observační studii předpokládáme, že měření COMA, rutinně používané sestrami SICU, je spolehlivým a platným prediktorem výsledků pacientů na SICU.
Tato prospektivní observační studie se provádí v rámci po sobě jdoucí zařazené kohorty dospělých pacientů, kteří jsou extubováni na dvou SICU v Massachusetts General Hospital, Boston.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
761
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02114
- The Massachusetts General Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 112 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studijní kohorta dospělých pacientů, kteří jsou extubováni na dvou SICU v Massachusetts General Hospital, Boston.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Intubovaní a mechanicky ventilovaní pacienti na 2 JIP v Massachusetts General Hospital
- dospělých pacientů
Kritéria vyloučení:
- Tracheostomie bez pokusu o extubaci
- Smrt bez pokusu o extubaci/terminální extubace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Nepříznivá dispozice vypouštění
Pacienti, kteří byli propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo zemřeli v nemocnici
|
|
|
Žádná nepříznivá dispozice pro vypouštění
Pacienti, kteří nebyli propuštěni do kvalifikovaného ošetřovatelského zařízení nebo nezemřeli v nemocnici
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Nepříznivá dispozice vypouštění
Časové okno: Do jednoho dne po propuštění z nemocnice
|
Do jednoho dne po propuštění z nemocnice
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Délka pobytu na JIP
Časové okno: Časový rámec do 24 hodin po přijetí na JIP a do 24 hodin po propuštění z JIP
|
Časový rámec do 24 hodin po přijetí na JIP a do 24 hodin po propuštění z JIP
|
|
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Časový rámec do 24 hodin po přijetí do nemocnice a do 24 hodin po propuštění z nemocnice
|
Časový rámec do 24 hodin po přijetí do nemocnice a do 24 hodin po propuštění z nemocnice
|
|
30denní úmrtnost
Časové okno: Do 30 dnů po extubaci na JIP nebo do dne propuštění z nemocnice
|
Do 30 dnů po extubaci na JIP nebo do dne propuštění z nemocnice
|
|
Náklady na nemocnici
Časové okno: Mezi dnem přijetí do nemocnice a dnem propuštění z nemocnice
|
Mezi dnem přijetí do nemocnice a dnem propuštění z nemocnice
|
|
30denní hospitalizace
Časové okno: Do 30 dnů po propuštění z indexového pobytu v nemocnici
|
Do 30 dnů po propuštění z indexového pobytu v nemocnici
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Validace: Analýza operační křivky přijímače (ROC) - Akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví II
Časové okno: V den přijetí na JIP i do 72 hodin po extubaci
|
ROC křivka COMA ve srovnání s ROC křivkou akutní fyziologie a hodnocení chronického zdraví (APACHE) II
|
V den přijetí na JIP i do 72 hodin po extubaci
|
|
Validace: Analýza provozní křivky přijímače (ROC) - Charlsonův index komorbidity
Časové okno: V den přijetí na JIP i do 72 hodin po extubaci
|
ROC křivka COMA ve srovnání s ROC křivkou Charlsonova indexu komorbidity (CCI)
|
V den přijetí na JIP i do 72 hodin po extubaci
|
|
Validace: Analýza provozní křivky přijímače (ROC) - Richmondovo skóre agitace a sedace
Časové okno: Do 72 hodin po extubaci
|
ROC křivka COMA ve srovnání s ROC křivkou Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
|
Do 72 hodin po extubaci
|
|
Validace: Analýza provozní křivky přijímače (ROC) – metoda hodnocení zmatenosti skóre ICU
Časové okno: Do 72 hodin po extubaci
|
ROC křivka COMA ve srovnání s ROC křivkou skóre metody Confusion Assessment Method (CAM) JIP
|
Do 72 hodin po extubaci
|
|
Validace: vážená kappa statistika
Časové okno: Do 72 hodin po extubaci
|
Mezihodnotitelská dohoda se skóre COMA mezi A.M. a P.M. směnová sestra
|
Do 72 hodin po extubaci
|
|
Validace: korelace mezi COMA a skutečným indexem kosterního svalstva hodnoceným počítačovou tomografií
Časové okno: Do 72 hodin po extubaci
|
Index kosterního svalstva se měří na úrovni 3. bederního obratle
|
Do 72 hodin po extubaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. prosince 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2014
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2014
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2016
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
První zveřejněno (Odhad)
16. prosince 2016
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
16. prosince 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2016
Naposledy ověřeno
1. prosince 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2015P002568
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .