Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Наблюдение за двигательной активностью в интенсивной терапии (COMA) и результаты в SICU (COMA)

13 декабря 2016 г. обновлено: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Наблюдение за двигательной активностью в реанимационном отделении (COMA) — практичный и достоверный предиктор результатов лечения пациентов в хирургическом отделении интенсивной терапии: обсервационное исследование в 2 хирургических отделениях интенсивной терапии Массачусетской больницы общего профиля

В хирургическом отделении интенсивной терапии (SICU) цели интенсивной терапии часто обсуждаются у пациентов, длительно находящихся на ИВЛ, во время экстубации. Мышечная слабость предсказывает неудачу экстубации, но формальная оценка мышечной силы по шкале Совета медицинских исследований занимает много времени и не является частью ежедневного клинического осмотра. В этом обсервационном исследовании мы выдвигаем гипотезу о том, что измерение КОМА, обычно используемое медсестрами отделения интенсивной терапии интенсивной терапии, является надежным и достоверным предиктором результатов лечения пациентов в отделении интенсивной терапии. Это проспективное обсервационное исследование проводится в последовательно включенной когорте взрослых пациентов, экстубированных в двух отделениях интенсивной терапии Массачусетской больницы общего профиля в Бостоне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

761

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 112 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Изучаемая группа взрослых пациентов, экстубированных в двух отделениях интенсивной терапии Массачусетской больницы общего профиля, Бостон.

Описание

Критерии включения:

  • Интубированные и находящиеся на искусственной вентиляции легких пациенты в 2 отделениях интенсивной терапии Массачусетской больницы общего профиля
  • взрослые пациенты

Критерий исключения:

  • Трахеостомия без попытки экстубации
  • Смерть без попытки экстубации/терминальная экстубация

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Неблагоприятное расположение выделений
Пациенты, которые были выписаны в учреждение квалифицированного сестринского ухода или умерли в больнице
Процедура: Оценка COMA
Нет неблагоприятного расположения разряда
Пациенты, которые не были выписаны в учреждение квалифицированного сестринского ухода или не умерли в больнице
Процедура: Оценка COMA

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Неблагоприятное расположение выделений
Временное ограничение: В течение суток после выписки из стационара
В течение суток после выписки из стационара

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: Сроки в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии и в течение 24 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
Сроки в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии и в течение 24 часов после выписки из отделения интенсивной терапии
Длительность пребывания в больнице
Временное ограничение: Сроки в течение 24 часов после госпитализации и в течение 24 часов после выписки из больницы
Сроки в течение 24 часов после госпитализации и в течение 24 часов после выписки из больницы
30-дневная смертность
Временное ограничение: В течение 30 дней после экстубации в ОРИТ или до дня выписки из стационара
В течение 30 дней после экстубации в ОРИТ или до дня выписки из стационара
Больничные расходы
Временное ограничение: Между днем ​​госпитализации и днем ​​выписки из стационара
Между днем ​​госпитализации и днем ​​выписки из стационара
30-дневная повторная госпитализация
Временное ограничение: В течение 30 дней после выписки из индексного стационара
В течение 30 дней после выписки из индексного стационара

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Валидация: анализ рабочей кривой приемника (ROC) — острая физиология и оценка хронического состояния здоровья II
Временное ограничение: В день поступления в ОРИТ, а также в течение 72 часов после экстубации
ROC-кривая COMA по сравнению с ROC-кривой оценки острой физиологии и хронического состояния здоровья (APACHE) II
В день поступления в ОРИТ, а также в течение 72 часов после экстубации
Валидация: Анализ рабочей кривой приемника (ROC) — Индекс сопутствующих заболеваний Чарлсона
Временное ограничение: В день поступления в ОРИТ, а также в течение 72 часов после экстубации
ROC-кривая COMA по сравнению с ROC-кривой индекса сопутствующих заболеваний Чарлсона (CCI)
В день поступления в ОРИТ, а также в течение 72 часов после экстубации
Валидация: анализ рабочей кривой приемника (ROC) — Ричмондская оценка ажитации и седации
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации
ROC-кривая COMA по сравнению с ROC-кривой Ричмондской шкалы ажитации и седации (RASS)
В течение 72 часов после экстубации
Валидация: анализ рабочей кривой приемника (ROC) — оценка ICU по методу оценки путаницы
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации
ROC-кривая COMA по сравнению с ROC-кривой метода оценки спутанности сознания (CAM) Оценка в отделении интенсивной терапии
В течение 72 часов после экстубации
Валидация: взвешенная каппа-статистика
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации
Межэкспертное согласие с оценкой COMA между A.M. и П.М. сменная медсестра
В течение 72 часов после экстубации
Валидация: корреляция между COMA и фактическим индексом скелетных мышц, оцененным с помощью компьютерной томографии.
Временное ограничение: В течение 72 часов после экстубации
Индекс скелетных мышц измеряется на уровне 3-го поясничного позвонка.
В течение 72 часов после экстубации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Massachusetts General Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 декабря 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 декабря 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 декабря 2016 г.

Последняя проверка

1 декабря 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015P002568

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться