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Observación de Cuidados Críticos de la Actividad Motora (COMA) y Resultados SICU (COMA)

13 de diciembre de 2016 actualizado por: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital

Observación de la actividad motora en cuidados intensivos (COMA): un predictor práctico y válido del resultado de los pacientes en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos: un estudio observacional en 2 unidades de cuidados intensivos quirúrgicos en el Hospital General de Massachusetts

En la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos (UCI), los objetivos de cuidados intensivos a menudo se discuten en pacientes ventilados a largo plazo en el momento de la extubación. La debilidad muscular predice el fracaso de la extubación, pero la evaluación formal de la fuerza muscular mediante la escala del Consejo de Investigación Médica requiere mucho tiempo y no forma parte del examen clínico diario. En este estudio observacional, planteamos la hipótesis de que la medición de COMA, utilizada habitualmente por las enfermeras de la SICU, es un predictor fiable y válido de los resultados de la SICU de los pacientes. Este estudio observacional prospectivo se lleva a cabo dentro de una cohorte de pacientes adultos reclutados consecutivamente que son extubados en dos SICU en el Hospital General de Massachusetts, Boston.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

761

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • The Massachusetts General Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 112 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Cohorte de estudio de pacientes adultos que son extubados en dos SICU en el Hospital General de Massachusetts, Boston.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes intubados y ventilados mecánicamente en 2 UCI del Hospital General de Massachusetts
  • pacientes adultos

Criterio de exclusión:

  • Traqueotomía sin intento de extubación
  • Muerte sin intento de extubación/extubación terminal

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Disposición de descarga adversa
Pacientes que fueron dados de alta a un centro de enfermería especializada o que fallecieron en el hospital
Procedimiento: Evaluación de puntuación COMA
Sin disposición de descarga adversa
Pacientes que no fueron dados de alta a un centro de enfermería especializada o que no fallecieron en el hospital
Procedimiento: Evaluación de puntuación COMA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Disposición de descarga adversa
Periodo de tiempo: Dentro de un día después del alta hospitalaria
Dentro de un día después del alta hospitalaria

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: Periodo de tiempo dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI y dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
Periodo de tiempo dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI y dentro de las 24 horas posteriores al alta de la UCI
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Plazo dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario y dentro de las 24 horas posteriores al alta hospitalaria
Plazo dentro de las 24 horas posteriores al ingreso hospitalario y dentro de las 24 horas posteriores al alta hospitalaria
Mortalidad a 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la extubación en la UCI o hasta el día del alta hospitalaria
Dentro de los 30 días posteriores a la extubación en la UCI o hasta el día del alta hospitalaria
Costos hospitalarios
Periodo de tiempo: Entre el día del ingreso hospitalario y el día del alta hospitalaria
Entre el día del ingreso hospitalario y el día del alta hospitalaria
Readmisión hospitalaria a los 30 días
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores al alta de la estancia hospitalaria índice
Dentro de los 30 días posteriores al alta de la estancia hospitalaria índice

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Validación: Análisis de la curva operativa del receptor (ROC) - Fisiología aguda y evaluación de la salud crónica II
Periodo de tiempo: En el día de ingreso a la UCI así como dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Curva ROC de COMA comparada con la curva ROC de Acute Physiology and Chronic Health Evaluation (APACHE) II
En el día de ingreso a la UCI así como dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Validación: Análisis de la curva operativa del receptor (ROC) - Índice de comorbilidad de Charlson
Periodo de tiempo: En el día de ingreso a la UCI así como dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Curva ROC de COMA comparada con la curva ROC del índice de comorbilidad de Charlson (CCI)
En el día de ingreso a la UCI así como dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Validación: Análisis de la curva operativa del receptor (ROC) - Puntaje de sedación y agitación de Richmond
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Curva ROC de COMA en comparación con la curva ROC de Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Validación: Análisis de la curva operativa del receptor (ROC) - Método de evaluación de la confusión Puntuación de la UCI
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Curva ROC de COMA en comparación con la curva ROC de la puntuación de UCI del método de evaluación de confusión (CAM)
Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Validación: estadísticas kappa ponderadas
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Acuerdo entre evaluadores con la puntuación COMA entre A.M. y P.M. enfermera de turno
Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
Validación: correlación entre COMA y el índice músculo esquelético real evaluado por tomografía computarizada
Periodo de tiempo: Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación
El índice del músculo esquelético se mide a nivel de la tercera vértebra lumbar
Dentro de las 72 horas posteriores a la extubación

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Massachusetts General Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2012

Finalización primaria (Actual)

1 de enero de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

12 de diciembre de 2016

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Publicado por primera vez (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

16 de diciembre de 2016

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2016

Última verificación

1 de diciembre de 2016

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2015P002568

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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