Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) og SICU Outcomes (COMA)
13. december 2016 opdateret af: Matthias Eikermann, Massachusetts General Hospital
Critical Care Observation of Motor Activity (COMA) - En praktisk og valid prædiktor for patienters resultat på den kirurgiske intensivafdeling: En observationsundersøgelse på 2 kirurgiske intensivafdelinger på Massachusetts General Hospital
På den kirurgiske intensivafdeling (SICU) diskuteres målene for kritisk pleje ofte hos langtidsventilerede patienter omkring ekstubationstidspunktet.
Muskelsvaghed forudsiger ekstubationsfejl, men formel muskelstyrkevurdering af Medical Research Councils skala er tidskrævende og ikke en del af den daglige kliniske undersøgelse.
I dette observationsstudie antager vi, at COMA-måling, rutinemæssigt brugt af SICU-sygeplejerskerne, er en pålidelig og valid prædiktor for patienters SICU-resultater.
Denne prospektive observationsundersøgelse udføres i en konsekutivt tilmeldt kohorte af voksne patienter, som er ekstuberet på to SICU'er på Massachusetts General Hospital, Boston.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
761
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- The Massachusetts General Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 112 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelseskohorte af voksne patienter, der er ekstuberet på to SICU'er på Massachusetts General Hospital, Boston.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Intuberede og mekanisk ventilerede patienter på 2 intensivafdelinger på Massachusetts General Hospital
- voksne patienter
Ekskluderingskriterier:
- Trakeostomi uden ekstubationsforsøg
- Død uden ekstubationsforsøg/terminal ekstubation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Uønsket udledningsdisposition
Patienter, der blev udskrevet til et kvalificeret plejecenter eller døde på hospitalet
|
|
|
Ingen ugunstig disposition af udledning
Patienter, der ikke blev udskrevet til et kvalificeret plejecenter eller ikke døde på hospitalet
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Uønsket udledningsdisposition
Tidsramme: Inden for et døgn efter udskrivelse
|
Inden for et døgn efter udskrivelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
ICU liggetid
Tidsramme: Tidsramme inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse og inden for 24 timer efter ICU-udskrivning
|
Tidsramme inden for 24 timer efter ICU-indlæggelse og inden for 24 timer efter ICU-udskrivning
|
|
Indlæggelsens længde på hospitalet
Tidsramme: Tidsramme inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse og inden for 24 timer efter hospitalsudskrivning
|
Tidsramme inden for 24 timer efter hospitalsindlæggelse og inden for 24 timer efter hospitalsudskrivning
|
|
30 dages dødelighed
Tidsramme: Inden for 30 dage efter ekstubation på intensivafdelingen eller indtil udskrivelsesdagen
|
Inden for 30 dage efter ekstubation på intensivafdelingen eller indtil udskrivelsesdagen
|
|
Hospitalsomkostninger
Tidsramme: Mellem indlæggelsesdagen og udskrivelsesdagen
|
Mellem indlæggelsesdagen og udskrivelsesdagen
|
|
30 dages genindlæggelse
Tidsramme: Inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Inden for 30 dage efter udskrivelse fra indeksindlæggelse
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Validering: Receiver Operation Curve (ROC) analyse - Akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering II
Tidsramme: På dagen for indlæggelse på ICU samt inden for 72 timer efter ekstubation
|
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for akut fysiologi og kronisk helbredsevaluering (APACHE) II
|
På dagen for indlæggelse på ICU samt inden for 72 timer efter ekstubation
|
|
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Charlson Comorbidity Index
Tidsramme: På dagen for indlæggelse på ICU samt inden for 72 timer efter ekstubation
|
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for Charlson Comorbidity Index (CCI)
|
På dagen for indlæggelse på ICU samt inden for 72 timer efter ekstubation
|
|
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Richmond Agitation and Sedation Score
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubering
|
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for Richmond Agitation and Sedation Score (RASS)
|
Inden for 72 timer efter ekstubering
|
|
Validering: Receiver operating curve (ROC) analyse - Confusion Assessment Method ICU score
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubering
|
ROC-kurve for COMA sammenlignet med ROC-kurve for Confusion Assessment Method (CAM) ICU-score
|
Inden for 72 timer efter ekstubering
|
|
Validering: vejet kappa-statistik
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubering
|
Interbedømmeraftale med COMA-score mellem A.M. og P.M. skiftesygeplejerske
|
Inden for 72 timer efter ekstubering
|
|
Validering: korrelation mellem COMA og faktisk skeletmuskelindeks vurderet ved computertomografi
Tidsramme: Inden for 72 timer efter ekstubering
|
Skeletmuskelindeks måles på niveau med 3. lændehvirvler
|
Inden for 72 timer efter ekstubering
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. december 2012
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2014
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2014
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2016
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. december 2016
Først opslået (Skøn)
16. december 2016
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
16. december 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2016
Sidst verificeret
1. december 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2015P002568
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .